薬情報
ユースメゾールカプセル20mg(エソメプラゾールマグネシウム水和物)

ユースメゾールカプセル20mg(エソメプラゾールマグネシウム水和物)

医療用医薬品硬カプセル経口 · 静脈注射
成分・含量
エソメプラゾールマグネシウム顆粒›87.55mg / 1カプセル
製造・輸入元
(株)ユヨン製薬
外形
白色または灰色の球形の微細顆粒が入っている上部が青緑色、下部が黄褐色の硬カプセル剤
包装
28カプセル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201503027 · 承認 2015.05.20 · 保険コード 648203880

要約

主な用途
逆流性疾患・ゾリンジャー・エリソン症候群、潰瘍・除菌・再出血、抗炎症鎮痛薬による胃腸症状の治療・予防
使用対象
成人 · 小児
成人用量
1. 成人 1) 胃食道逆流症(GERD)。 - びらん性逆流性食道炎の治療:4週間、1日1回、1回40 mgを投与する。 食道炎が治癒しない場合、または症状が続く患者は、さらに4週間服用する。 - 食道炎患者の再発防止のための長期維持療法:1日1回、1回20 mg - 食道炎を伴わない胃食道逆流症の症状治療: · 1日1回、1回20 mg。4週間後も症状がコントロールされない場合は、追加の診察が必要である。 · 症状が改善した後に続いて現れる症状は、1日1回、1回20 mgを投与してコントロールする。 · 成人では、1日1回、1回20 mgを必要に応じて投与できる。非ステロイド性抗炎症鎮痛薬の投与により胃潰瘍および十二指腸潰瘍の発現リスクが高い患者には、続いて現れる症状のコントロールを目的とした必要時投与は推奨しない。 2) ヘリコバクター・ピロリ除菌のための抗菌薬併用療法 本剤20 mgをアモキシシリン1 g、クラリスロマイシン500 mgと併用し、1日2回、7日間投与する。 3) 非ステロイド性抗炎症鎮痛薬(COX-2非選択性、選択性)の投与に関連する上部消化管症状(疼痛、不快感、灼熱感)の短期治療 - 1日1回、1回20 mg。4週間後も症状がコントロールされない場合は、追加の診察が必要である。4週間を超える臨床試験は実施されていない。 4) 継続的な非ステロイド性抗炎症鎮痛薬の投与が必要な患者 - 非ステロイド性抗炎症鎮痛薬の投与に関連する胃潰瘍の治療:1日1回、1回20 mg。治療期間は4∼8週間である。 - 非ステロイド性抗炎症鎮痛薬の投与に関連する胃潰瘍および十二指腸潰瘍の予防:1日1回、1回20 mg。 5) ゾリンジャー・エリソン症候群の治療 推奨される初回用量は40 mgを1日2回投与することである。その後の用量は患者ごとに調整し、臨床症状がある間は治療を継続する。臨床データによると、ほとんどの患者は1日80 ∼ 160 mgの用量でコントロール可能である。1日80 mgを超える用量は、1日2回に分けて服用する。 6) 静脈内投与による胃潰瘍または十二指腸潰瘍に起因する再出血予防導入後の維持療法 静脈内投与による胃潰瘍または十二指腸潰瘍に起因する再出血予防導入後、4週間、1日1回、1回40 mgを投与する。 4. 腎機能障害 用量を調整する必要はない。重度の腎不全患者への投与例が少ないため、慎重に投与する。 5. 肝機能障害 軽度から中等度の肝機能障害患者では、用量を調整する必要はない。重度の肝機能障害患者では、本剤の用量は20 mgを超えてはならない。 6. 高齢者 用量を調整する必要はない。
小児用量
2. 12歳以上の青少年 1) 胃食道逆流症(GERD) - びらん性逆流性食道炎の治療:4週間、1日1回、1回40 mgを投与する。食道炎が治癒しない場合、または症状が続く患者は、さらに4週間服用する。 - 食道炎を伴わない胃食道逆流症の症状治療: · 1日1回、1回20 mg。4週間後も症状がコントロールされない場合は、追加の診察が必要である。 · 症状が改善した後に続いて現れる症状は、1日1回、1回20 mgを投与してコントロールする。 · 成人では、1日1回、1回20 mgを必要に応じて投与できる。非ステロイド性抗炎症鎮痛薬の投与により胃潰瘍および十二指腸潰瘍の発現リスクが高い患者には、続いて現れる症状のコントロールを目的とした必要時投与は推奨しない。 3. 12歳未満の小児 本剤を12歳未満の小児に投与した経験はない。

成分

製造会社
(株)ユヨン製薬

効能・効果

逆流性疾患・ゾリンジャー・エリソン症候群、潰瘍・除菌・再出血、抗炎症鎮痛薬による胃腸症状の治療・予防

  • 胃食道逆流症、びらん性逆流性食道炎、食道炎、ヘリコバクター・ピロリ陽性の十二指腸潰瘍、消化性潰瘍、上部消化管症状、痛み、違和感、灼熱感、非ステロイド性抗炎症鎮痛剤投与に関連する胃潰瘍、十二指腸潰瘍、ゾリンガー・エリソン症候群、胃潰瘍、十二指腸潰瘍による再出血
承認事項の原文を見る

この医薬品は胃食道逆流症やびらん性逆流性食道炎の治療に使用され、食道炎患者の再発を防ぐための長期維持療法にも効果的です。また、ヘリコバクター・ピロリ陽性の場合、十二指腸潰瘍や消化性潰瘍の治療及び再発防止のために抗生物質と併用して使用します。非ステロイド性抗炎症鎮痛剤服用による上部消化管症状や胃潰瘍治療、そして胃潰瘍及び十二指腸潰瘍の予防にも役立ちます。さらに、ゾリンガー・エリソン症候群の治療及び胃潰瘍または十二指腸潰瘍による再出血予防後の維持療法にも使用されます。総じて、この薬は様々な消化器関連疾患及び症状の治療に効果的に使用されます。

用法・用量

成人用量

1. 成人 1) 胃食道逆流症(GERD)。 - びらん性逆流性食道炎の治療:4週間、1日1回、1回40 mgを投与する。 食道炎が治癒しない場合、または症状が続く患者は、さらに4週間服用する。 - 食道炎患者の再発防止のための長期維持療法:1日1回、1回20 mg - 食道炎を伴わない胃食道逆流症の症状治療: · 1日1回、1回20 mg。4週間後も症状がコントロールされない場合は、追加の診察が必要である。 · 症状が改善した後に続いて現れる症状は、1日1回、1回20 mgを投与してコントロールする。 · 成人では、1日1回、1回20 mgを必要に応じて投与できる。非ステロイド性抗炎症鎮痛薬の投与により胃潰瘍および十二指腸潰瘍の発現リスクが高い患者には、続いて現れる症状のコントロールを目的とした必要時投与は推奨しない。 2) ヘリコバクター・ピロリ除菌のための抗菌薬併用療法 本剤20 mgをアモキシシリン1 g、クラリスロマイシン500 mgと併用し、1日2回、7日間投与する。 3) 非ステロイド性抗炎症鎮痛薬(COX-2非選択性、選択性)の投与に関連する上部消化管症状(疼痛、不快感、灼熱感)の短期治療 - 1日1回、1回20 mg。4週間後も症状がコントロールされない場合は、追加の診察が必要である。4週間を超える臨床試験は実施されていない。 4) 継続的な非ステロイド性抗炎症鎮痛薬の投与が必要な患者 - 非ステロイド性抗炎症鎮痛薬の投与に関連する胃潰瘍の治療:1日1回、1回20 mg。治療期間は4∼8週間である。 - 非ステロイド性抗炎症鎮痛薬の投与に関連する胃潰瘍および十二指腸潰瘍の予防:1日1回、1回20 mg。 5) ゾリンジャー・エリソン症候群の治療 推奨される初回用量は40 mgを1日2回投与することである。その後の用量は患者ごとに調整し、臨床症状がある間は治療を継続する。臨床データによると、ほとんどの患者は1日80 ∼ 160 mgの用量でコントロール可能である。1日80 mgを超える用量は、1日2回に分けて服用する。 6) 静脈内投与による胃潰瘍または十二指腸潰瘍に起因する再出血予防導入後の維持療法 静脈内投与による胃潰瘍または十二指腸潰瘍に起因する再出血予防導入後、4週間、1日1回、1回40 mgを投与する。 4. 腎機能障害 用量を調整する必要はない。重度の腎不全患者への投与例が少ないため、慎重に投与する。 5. 肝機能障害 軽度から中等度の肝機能障害患者では、用量を調整する必要はない。重度の肝機能障害患者では、本剤の用量は20 mgを超えてはならない。 6. 高齢者 用量を調整する必要はない。

小児用量

2. 12歳以上の青少年 1) 胃食道逆流症(GERD) - びらん性逆流性食道炎の治療:4週間、1日1回、1回40 mgを投与する。食道炎が治癒しない場合、または症状が続く患者は、さらに4週間服用する。 - 食道炎を伴わない胃食道逆流症の症状治療: · 1日1回、1回20 mg。4週間後も症状がコントロールされない場合は、追加の診察が必要である。 · 症状が改善した後に続いて現れる症状は、1日1回、1回20 mgを投与してコントロールする。 · 成人では、1日1回、1回20 mgを必要に応じて投与できる。非ステロイド性抗炎症鎮痛薬の投与により胃潰瘍および十二指腸潰瘍の発現リスクが高い患者には、続いて現れる症状のコントロールを目的とした必要時投与は推奨しない。 3. 12歳未満の小児 本剤を12歳未満の小児に投与した経験はない。

注意事項

この薬は特定の成分にアレルギーがあるか過敏反応の経験がある患者には投与してはいけません。 また、一部の抗生物質や特定の薬物を服用中の患者、授乳中の女性への投与も禁じられています。 この薬を使用すると稀に血液細胞数が減少したり、アレルギー反応、低マグネシウム血症などの様々な副作用が現れることがあるため注意が必要です。 長期間使用する場合は定期的な検査を受け、症状に変化があった場合は必ず医師に相談する必要があります。 この薬は胃酸分泌を抑えることで胃内の細菌増殖を促進する可能性があるため、消化管感染のリスクがわずかに増加することがあります。 骨粗鬆症患者や長期間高用量服用患者は骨折のリスクが高まる可能性があるため注意が必要です。 また、この薬は様々な薬物と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用中であれば必ず医師や薬剤師に知らせるべきです。 妊娠中にはこの薬の安全性が完全に確立されていないので慎重に使用する必要があり、授乳中には投与しない方が良いです。 過剰服用の場合には特別な解毒剤はないため、症状に応じた治療と観察が必要です。 最後に、この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが安全です。

副作用

白血球減少症、血小板減少症、無顆粒球症、汎血球減少症、発熱、血管浮腫、アナフィラキシー反応、ショック、末梢浮腫、低ナトリウム血症、低マグネシウム血症、不眠、焦燥、精神混乱、うつ、攻撃性、幻覚、頭痛、めまい、知覚異常、眠気、味覚障害、かすみ目、気管支痙攣、膵炎、腹痛、便秘、下痢、腹部膨満感、悪心、嘔吐、口腔乾燥症、口内炎、消化管カンジダ症、顕微鏡的結腸炎、肝酵素上昇、肝炎、肝不全、脳症、皮膚炎、かゆみ、発疹、蕁麻疹、脱毛、光感受性、多形紅斑、皮膚粘膜症候群、スティーブンス-ジョンソン症候群、毒素性表皮壊死症、急性全身発疹性膿疱症、好酸球増加および全身症状を伴う薬物反応、骨折、関節痛、筋肉痛、筋力低下、間質性腎炎、女性化乳房、無力症、発汗増加、クロストリジウム・ディフィシル性下痢、腹部膨満、アレルギー反応、背部痛、胸痛、胸骨下胸痛、顔面浮腫、顔面紅潮、疲労、発熱、インフルエンザ様疾患、一般的浮腫、下肢浮腫、倦怠感、痛み、硬直、末梢浮腫、紅潮、高血圧、頻脈、甲状腺腫、大腸過敏症、便秘悪化、消化不良、嚥下困難、消化管形成障害、上腹部痛、げっぷ、食道障害、頻便、胃腸炎、消化管出血、しゃっくり、黒色便、口腔障害、咽頭障害、直腸障害、消化管症状、血中ガストリン上昇、舌障害、舌浮腫、潰瘍性口内炎、嘔吐、耳鳴り、貧血、低色素性貧血、子宮頸部リンパ節病、鼻血、白血球増加症、白血球減少症、血小板減少症、ビリルビン血症、肝機能異常、ALT上昇、AST上昇、糖尿病、高尿酸血症、ALP増加、口渇、ビタミンB12欠乏、体重増加、体重減少、関節炎悪化、関節病、痙攣、線維筋痛症、ヘルニア、リウマチ性多発筋痛、関節痛、食欲不振、無感動、食欲増加、混乱、うつ悪化、過剰筋緊張症、焦燥、感覚低下、勃起不全、不眠症、偏頭痛、偏頭痛悪化、睡眠障害、震え、めまい、視野欠損、知覚異常、眠気、月経痛、月経障害、膣炎、喘息悪化、咳、呼吸困難、後頭部浮腫、咽頭炎、鼻炎、副鼻腔炎、にきび、肛門かゆみ、発疹、紅斑性発疹、丘疹性発疹、血管浮腫、皮膚炎、かゆみ、蕁麻疹、発汗増加、中耳炎、異常嗅覚、味覚消失、味覚障害、尿異常、アルブミン尿、膀胱炎、排尿困難、真菌感染、血尿、排尿回数、カンジダ症、生殖器カンジダ症、多尿、結膜炎、視覚異常、十二指腸炎、食道炎、食道狭窄、食道潰瘍、食道静脈瘤、胃潰瘍、胃炎、良性ポリープまたは結節、バレット食道、粘膜変色、ヘルニア、全身性紅斑狼瘡、皮膚性紅斑狼瘡、低カルシウム血症、低カリウム血症、横紋筋融解、筋肉痛、クレアチニンキナーゼ上昇、血中および尿中ミオグロビン上昇、スティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死溶解、好酸球増加および全身症状を伴う薬物反応、急性全身発疹性膿疱症

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に曝露しないよう必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが重要です。こうすることで薬の効果と安全性を良く保つことができます。

外観・包装

外形

白色または灰色の球形の微細顆粒が入っている上部が青緑色、下部が黄褐色の硬カプセル剤

包装単位

28カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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