薬情報
オシウムカプセル40mg(エソメプラゾールマグネシウム水和物)

オシウムカプセル40mg(エソメプラゾールマグネシウム水和物)

医療用医薬品硬カプセル経口 · 静脈注射
成分・含量
エソメプラゾールマグネシウム顆粒›175.06mg / 1カプセル
製造・輸入元
(株)オスコリア製薬
外形
白色または灰色の球形微細顆粒が入った上下緑色の硬カプセル剤
包装
30カプセル/瓶, 100カプセル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201503025 · 承認 2015.05.20 · 保険コード 629700580

要約

主な用途
逆流性疾患・ゾリンジャー・エリソン症候群、潰瘍(除菌など)、消炎鎮痛薬による胃腸障害の治療・予防
使用対象
成人 · 小児
成人用量
成人 胃食道逆流症(GERD) びらん性逆流性食道炎の治療:4週間、1日1回、1回40 mgを投与する。食道炎が治癒しない場合、または症状が続く患者は、さらに4週間服用する。 食道炎患者の再発予防のための長期維持療法:1日1回、1回20 mg 食道炎を伴わない胃食道逆流症の症状治療:1日1回、1回20 mg。4週間後も症状がコントロールされない場合は、追加の診察が必要である。 症状がいったん軽減した後に再発する症状は、1日1回、1回20 mgを投与してコントロールする。 成人では、1日1回、1回20 mgを必要に応じて投与できる。非ステロイド性抗炎症薬の投与により胃潰瘍および十二指腸潰瘍の発現リスクが高い患者には、再発症状のコントロールを目的とした必要時投与は推奨されない。 ヘリコバクター・ピロリ除菌のための抗菌薬併用療法 本剤20 mgをアモキシシリン1 g、クラリスロマイシン500 mgと併用し、1日2回、7日間投与する。 非ステロイド性抗炎症薬(COX-2非選択性、選択性)の投与に関連する上部消化管症状(疼痛、不快感、灼熱感)の短期治療 1日1回、1回20 mg。4週間後も症状がコントロールされない場合は、追加の診察が必要である。4週間を超える臨床試験は実施されていない。 非ステロイド性抗炎症薬の継続投与が必要な患者 非ステロイド性抗炎症薬の投与に関連する胃潰瘍の治療:1日1回、1回20 mg。治療期間は4∼8週間である。 非ステロイド性抗炎症薬の投与に関連する胃潰瘍および十二指腸潰瘍の予防:1日1回、1回20 mg。 ゾリンジャー・エリソン症候群の治療 推奨初回用量は40 mgを1日2回投与する。その後の用量は患者ごとに調節し、臨床症状がある間は治療を継続すること。臨床データによると、大部分の患者は1日80~160 mgの用量でコントロールできる。1日80 mgを超える用量は、1日2回に分けて服用する。 胃潰瘍または十二指腸潰瘍による再出血予防の静脈内導入療法後の維持療法 胃潰瘍または十二指腸潰瘍による再出血予防の静脈内導入療法後、4週間、1日1回、1回40 mgを投与する。 成人では、1日1回、1回20 mgを必要に応じて投与できる。非ステロイド性抗炎症薬の投与により胃潰瘍および十二指腸潰瘍の発現リスクが高い患者には、再発症状のコントロールを目的とした必要時投与は推奨されない。 腎機能障害 用量調節は不要である。重度の腎不全患者への投与例は多くないため、慎重に投与すること。 肝機能障害 軽度~中等度の肝機能障害患者では用量調節は不要である。重度の肝機能障害患者では本剤20 mgを超えてはならない。 高齢者 用量調節は不要である。
小児用量
12歳以上の青少年 胃食道逆流症(GERD) びらん性逆流性食道炎の治療:4週間、1日1回、1回40 mgを投与する。食道炎が治癒しない場合、または症状が続く患者は、さらに4週間服用する。 食道炎を伴わない胃食道逆流症の症状治療:1日1回、1回20 mg。4週間後も症状がコントロールされない場合は、追加の診察が必要である。 症状が改善した後に続いて現れる症状は、1日1回、1回20 mgを投与してコントロールする。 12歳未満の小児 本剤を12歳未満の小児に投与した経験はない。

成分

製造会社
(株)オスコリア製薬

効能・効果

逆流性疾患・ゾリンジャー・エリソン症候群、潰瘍(除菌など)、消炎鎮痛薬による胃腸障害の治療・予防

  • 胃食道逆流症、びらん性逆流性食道炎、食道炎、ヘリコバクター・ピロリ陽性の十二指腸潰瘍、消化性潰瘍、上部消化管症状、痛み、不快感、灼熱感、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、ゾリンジャー・エリソン症候群、再出血
承認事項の原文を見る

この医薬品は胃食道逆流症及びびらん性逆流性食道炎の治療に使用され、食道炎患者の再発防止のための長期維持療法にも効果的です。また、ヘリコバクター・ピロリ感染による十二指腸潰瘍及び消化性潰瘍の治療に抗生物質併用療法として活用され、再発防止にも寄与します。非ステロイド性抗炎症鎮痛薬の使用による上部消化管症状の治療及び胃潰瘍治療、さらに胃潰瘍及び十二指腸潰瘍の予防にも使われます。ゾリンジャー・エリソン症候群治療にも使用され、静脈注射で誘発された胃潰瘍または十二指腸潰瘍の再出血予防後の維持療法にも効果的です。この医薬品は消化管疾患のさまざまな症状及び合併症を改善します。

用法・用量

成人用量

成人 胃食道逆流症(GERD) びらん性逆流性食道炎の治療:4週間、1日1回、1回40 mgを投与する。食道炎が治癒しない場合、または症状が続く患者は、さらに4週間服用する。 食道炎患者の再発予防のための長期維持療法:1日1回、1回20 mg 食道炎を伴わない胃食道逆流症の症状治療:1日1回、1回20 mg。4週間後も症状がコントロールされない場合は、追加の診察が必要である。 症状がいったん軽減した後に再発する症状は、1日1回、1回20 mgを投与してコントロールする。 成人では、1日1回、1回20 mgを必要に応じて投与できる。非ステロイド性抗炎症薬の投与により胃潰瘍および十二指腸潰瘍の発現リスクが高い患者には、再発症状のコントロールを目的とした必要時投与は推奨されない。 ヘリコバクター・ピロリ除菌のための抗菌薬併用療法 本剤20 mgをアモキシシリン1 g、クラリスロマイシン500 mgと併用し、1日2回、7日間投与する。 非ステロイド性抗炎症薬(COX-2非選択性、選択性)の投与に関連する上部消化管症状(疼痛、不快感、灼熱感)の短期治療 1日1回、1回20 mg。4週間後も症状がコントロールされない場合は、追加の診察が必要である。4週間を超える臨床試験は実施されていない。 非ステロイド性抗炎症薬の継続投与が必要な患者 非ステロイド性抗炎症薬の投与に関連する胃潰瘍の治療:1日1回、1回20 mg。治療期間は4∼8週間である。 非ステロイド性抗炎症薬の投与に関連する胃潰瘍および十二指腸潰瘍の予防:1日1回、1回20 mg。 ゾリンジャー・エリソン症候群の治療 推奨初回用量は40 mgを1日2回投与する。その後の用量は患者ごとに調節し、臨床症状がある間は治療を継続すること。臨床データによると、大部分の患者は1日80~160 mgの用量でコントロールできる。1日80 mgを超える用量は、1日2回に分けて服用する。 胃潰瘍または十二指腸潰瘍による再出血予防の静脈内導入療法後の維持療法 胃潰瘍または十二指腸潰瘍による再出血予防の静脈内導入療法後、4週間、1日1回、1回40 mgを投与する。 成人では、1日1回、1回20 mgを必要に応じて投与できる。非ステロイド性抗炎症薬の投与により胃潰瘍および十二指腸潰瘍の発現リスクが高い患者には、再発症状のコントロールを目的とした必要時投与は推奨されない。 腎機能障害 用量調節は不要である。重度の腎不全患者への投与例は多くないため、慎重に投与すること。 肝機能障害 軽度~中等度の肝機能障害患者では用量調節は不要である。重度の肝機能障害患者では本剤20 mgを超えてはならない。 高齢者 用量調節は不要である。

小児用量

12歳以上の青少年 胃食道逆流症(GERD) びらん性逆流性食道炎の治療:4週間、1日1回、1回40 mgを投与する。食道炎が治癒しない場合、または症状が続く患者は、さらに4週間服用する。 食道炎を伴わない胃食道逆流症の症状治療:1日1回、1回20 mg。4週間後も症状がコントロールされない場合は、追加の診察が必要である。 症状が改善した後に続いて現れる症状は、1日1回、1回20 mgを投与してコントロールする。 12歳未満の小児 本剤を12歳未満の小児に投与した経験はない。

注意事項

この薬は特定の患者には投与してはいけません。この薬またはこの薬の成分、あるいはベンジミダゾール系にアレルギーがある、または過敏反応があった患者は使用してはいけません。また、ヘリコバクター・ピロリの eradication のためにアモキシシリンやクラリスロマイシンと併用する場合、これらの抗生物質にアレルギーのある患者にも投与してはいけません。特定の心臓関連の薬を服用中の患者やアタザナビル、ネルフィナビル、リルピビリンなどの抗ウイルス剤を服用中の患者、そして授乳中の女性もこの薬を使用してはいけません。 この薬を服用するとさまざまな異常反応が現れる可能性がありますが、一般的な症状としては頭痛、腹痛、下痢、便秘、悪心などがあります。稀に血液異常、アレルギー反応、低マグネシウム血症、精神混乱、皮膚発疹、肝機能異常などの重大な副作用が発生することがありますので、異常症状が現れた場合は直ちに医師に相談してください。特に、長期間使用する際には定期的な検査が必要であり、筋肉痛や脱力感などの症状が現れた場合は横紋筋融解症の可能性を疑い、直ちに治療を受ける必要があります。 この薬は胃酸分泌を抑制する薬剤であるため、胃内の細菌感染のリスクが若干増加する可能性があり、長期間高用量使用した場合は骨折のリスクが高まる可能性があります。また、3ヶ月以上使用すると低マグネシウム血症が発生する可能性がああるため、マグネシウムの値を定期的に確認する必要があります。 この薬はさまざまな薬剤と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用中の場合は必ず医師や薬剤師に知らせる必要があります。特にワルファリン、メトトレキサート、抗ウイルス剤、抗生物質と併用する際には注意が必要です。 妊娠中この薬の安全性に関するデータは限られているため、妊婦は医師と相談し慎重に使用するべきで、授乳中の女性はこの薬を服用しない方が良いです。 過量服用した場合には特別な解毒剤がないため、症状に応じた適切な治療を受ける必要があります。この薬は透析で除去されません。 最後に、この薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があり、他の容器に移し替えないことが品質保持に良いです。

副作用

白血球減少症、血小板減少症、無顆粒球症、汎血球減少症、発熱、血管浮腫、アナフィラキシー反応、ショック、末梢浮腫、低ナトリウム血症、低マグネシウム血症、不眠、焦燥、精神混乱、うつ、攻撃性、幻覚、頭痛、めまい、知覚異常、眠気、味覚障害、視力低下、気管支痙攣、膵炎、腹痛、便秘、下痢、腹部膨満感、悪心、嘔吐、口腔乾燥症、口内炎、消化管カンジダ症、顕微鏡的腸炎、肝酵素上昇、肝炎、肝不全、脳症、皮膚炎、かゆみ、発疹、じんましん、脱毛、光感受性、多形紅斑、皮膚粘膜症候群、スティーブンス・ジョンソン症候群、毒素性表皮壊死症、急性全身性膿疱症、好酸球増加と全身症状を伴う薬剤反応、骨折、関節痛、筋肉痛、筋力低下、間質性腎炎、女性化乳房、無力症、発汗増加、クロストリジウム・ディフィシル関連性下痢、腹部膨満、アレルギー反応、背中の痛み、胸痛、胸骨下痛、顔面浮腫、顔面紅潮、疲労、発熱、インフルエンザ様障害、一般浮腫、脚の浮腫、倦怠感、痛み、硬直、末梢浮腫、紅潮、高血圧、頻脈、甲状腺腫、大腸過敏症、便秘悪化、消化不良、嚥下困難、消化管形成障害、上腹部痛、あくび、食道障害、頻繁排便、胃腸炎、消化管出血、しゃっくり、黒色便、口腔障害、咽頭障害、直腸障害、消化管症状、血中ガストリン上昇、舌障害、舌浮腫、潰瘍性口内炎、耳痛、耳鳴り、貧血、低色素性貧血、子宮頸部リンパ節症、鼻血、白血球増加症、白血球減少症、血小板減少症、ビリルビン血症、肝機能異常、ALT上昇、AST上昇、糖尿病、高尿酸血症、ALP上昇、口渇、ビタミンB12欠乏、体重増加、体重減少、関節炎悪化、関節症、けいれん、線維筋痛症、ヘルニア、リウマチ性多発筋痛、食欲不振、無感動、食欲増加、混乱、うつ悪化、過緊張症、感覚低下、勃起不全、不眠症、片頭痛、片頭痛悪化、睡眠障害、震え、視野欠損、月経痛、月経障害、膣炎、喘息悪化、咳、呼吸困難、喉の浮腫、咽頭炎、鼻炎、副鼻腔炎、にきび、肛門かゆみ、紅斑発疹、丘疹性発疹、中耳炎、異常嗅覚、味覚喪失、味覚錯覚、尿異常、アルブミン尿、膀胱炎、排尿困難、真菌感染、血尿、排尿回数、カンジダ症、生殖器カンジダ症、多尿、結膜炎、視覚異常、十二指腸炎、食道炎、食道狭窄、食道潰瘍、食道静脈瘤、胃潰瘍、胃炎、良性ポリープまたは結節、バレット食道、粘膜変色、ヘルニア、全身性エリテマトーデス、皮膚性エリテマトーデス、低カルシウム血症、低カリウム血症、横紋筋融解

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な場合があるため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。このように保管することで、薬の効果を長持ちさせることができます。

外観・包装

外形

白色または灰色の球形微細顆粒が入った上下緑色の硬カプセル剤

包装単位

30カプセル/瓶, 100カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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