薬情報
ネクトラカプセル40mg(エソメプラゾールマグネシウム水和物)

ネクトラカプセル40mg(エソメプラゾールマグネシウム水和物)

医療用医薬品硬カプセル経口 · 静脈注射
成分・含量
エソメプラゾールマグネシウム顆粒›175.06mg / 1カプセル
製造・輸入元
サムチョンダン製薬株式会社
外形
白色または灰色の球形の微細顆粒が含まれている上下緑色の硬いカプセル剤
包装
28カプセル/瓶, 100カプセル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201502948 · 承認 2015.05.15

要約

主な用途
胃食道逆流症、胃腸疾患(潰瘍など)、ゾリンジャー・エリソン症候群の治療・予防
使用対象
成人 · 小児
成人用量
1. 成人 1) 胃食道逆流症(GERD)。 - びらん性逆流性食道炎の治療:4週間、1日1回、1回40 mgを投与する。 食道炎が治癒しない、または症状が持続する患者は、さらに4週間服用する。 - 食道炎患者の再発予防のための長期維持療法:1日1回、1回20 mg - 食道炎を伴わない胃食道逆流症の症状治療: · 1日1回、1回20 mg。4週間後も症状がコントロールされない場合は、追加の診察が必要である。 · いったん症状が緩和した後、再発する症状は1日1回、1回20 mgを投与してコントロールする。 · 成人では、1日1回、1回20 mgを必要に応じて投与できる。非ステロイド性抗炎症鎮痛薬の投与により胃潰瘍および十二指腸潰瘍の発現リスクが高い患者には、再発する症状のコントロールを目的とした必要時投与は推奨しない。 2) ヘリコバクター・ピロリ除菌のための抗菌薬併用療法 本剤20 mgをアモキシシリン1 g、クラリスロマイシン500 mgと併用し、1日2回、7日間投与する。 3) 非ステロイド性抗炎症鎮痛薬(COX-2非選択的、選択的)の投与に関連する上部消化管症状(疼痛、不快感、灼熱感)の短期治療 - 1日1回、1回20 mg。4週間後も症状がコントロールされない場合は、追加の診察が必要である。4週間を超える臨床試験は実施されていない。 4) 非ステロイド性抗炎症鎮痛薬の継続投与が必要な患者 - 非ステロイド性抗炎症鎮痛薬の投与に関連する胃潰瘍の治療:1日1回、1回20 mg。治療期間は4∼8週間である。 - 非ステロイド性抗炎症鎮痛薬の投与に関連する胃潰瘍および十二指腸潰瘍の予防:1日1回、1回20 mg。 5) ゾリンジャー・エリソン症候群の治療 推奨初回用量は40 mgを1日2回投与する。その後の用量は患者ごとに調節し、臨床症状がある間は治療を継続する。臨床データによると、ほとんどの患者は1日80 ∼ 160 mgの用量でコントロール可能である。1日80 mgを超える用量は、1日2回に分けて服用する。 6) 静脈内投与による胃潰瘍または十二指腸潰瘍に起因する再出血予防導入後の維持療法 静脈内投与による胃潰瘍または十二指腸潰瘍に起因する再出血予防導入後、4週間、1日1回、1回40 mgを投与する。 4. 腎機能障害 用量を調節する必要はない。重度腎不全患者への投与例は多くないため、慎重に投与すること。 5. 肝機能障害 軽度から中等度の肝障害患者では用量を調節する必要はない。重度肝障害患者では、本剤の用量は20 mgを超えてはならない。 6. 高齢者 用量を調節する必要はない。
小児用量
2. 12歳以上の青年 1) 胃食道逆流症(GERD) - びらん性逆流性食道炎の治療:4週間、1日1回、1回40 mgを投与する。 食道炎が治癒しない、または症状が持続する患者は、さらに4週間服用する。 - 食道炎を伴わない胃食道逆流症の症状治療: · 1日1回、1回20 mg。4週間後も症状がコントロールされない場合は、追加の診察が必要である。 · いったん症状が緩和した後、再発する症状は1日1回、1回20 mgを投与してコントロールする。 · 成人では、1日1回、1回20 mgを必要に応じて投与できる。非ステロイド性抗炎症鎮痛薬の投与により胃潰瘍および十二指腸潰瘍の発現リスクが高い患者には、再発する症状のコントロールを目的とした必要時投与は推奨しない。 3. 12歳未満の小児 本剤を12歳未満の小児に投与した経験はない。

成分

製造会社
サムチョンダン製薬株式会社

効能・効果

胃食道逆流症、胃腸疾患(潰瘍など)、ゾリンジャー・エリソン症候群の治療・予防

  • 胃食道逆流症、びらん性逆流性食道炎、食道炎、ヘリコバクター・ピロリ陽性の十二指腸潰瘍、消化性潰瘍、上部消化管痛、上部消化管不快感、上部消化管灼熱感、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、ゾリンガー-エリソン症候群、胃潰瘍による再出血、十二指腸潰瘍による再出血
承認事項の原文を見る

この医薬品は胃食道逆流症を治療し、びらん性食道炎の再発を防ぐために使用されます。また、ヘリコバクター・ピロリ感染による十二指腸潰瘍および消化性潰瘍の治療と再発防止に効果的です。非ステロイド性抗炎症鎮痛剤を服用することで発生する上部消化管症状の短期治療や、長期間服用する患者の胃潰瘍治療および予防にも役立ちます。ゾリンガー-エリソン症候群の治療や胃潰瘍または十二指腸潰瘍の再出血予防維持療法にも使用します。全体的に消化器関連のさまざまな疾患と症状を改善するために使用されます。

用法・用量

成人用量

1. 成人 1) 胃食道逆流症(GERD)。 - びらん性逆流性食道炎の治療:4週間、1日1回、1回40 mgを投与する。 食道炎が治癒しない、または症状が持続する患者は、さらに4週間服用する。 - 食道炎患者の再発予防のための長期維持療法:1日1回、1回20 mg - 食道炎を伴わない胃食道逆流症の症状治療: · 1日1回、1回20 mg。4週間後も症状がコントロールされない場合は、追加の診察が必要である。 · いったん症状が緩和した後、再発する症状は1日1回、1回20 mgを投与してコントロールする。 · 成人では、1日1回、1回20 mgを必要に応じて投与できる。非ステロイド性抗炎症鎮痛薬の投与により胃潰瘍および十二指腸潰瘍の発現リスクが高い患者には、再発する症状のコントロールを目的とした必要時投与は推奨しない。 2) ヘリコバクター・ピロリ除菌のための抗菌薬併用療法 本剤20 mgをアモキシシリン1 g、クラリスロマイシン500 mgと併用し、1日2回、7日間投与する。 3) 非ステロイド性抗炎症鎮痛薬(COX-2非選択的、選択的)の投与に関連する上部消化管症状(疼痛、不快感、灼熱感)の短期治療 - 1日1回、1回20 mg。4週間後も症状がコントロールされない場合は、追加の診察が必要である。4週間を超える臨床試験は実施されていない。 4) 非ステロイド性抗炎症鎮痛薬の継続投与が必要な患者 - 非ステロイド性抗炎症鎮痛薬の投与に関連する胃潰瘍の治療:1日1回、1回20 mg。治療期間は4∼8週間である。 - 非ステロイド性抗炎症鎮痛薬の投与に関連する胃潰瘍および十二指腸潰瘍の予防:1日1回、1回20 mg。 5) ゾリンジャー・エリソン症候群の治療 推奨初回用量は40 mgを1日2回投与する。その後の用量は患者ごとに調節し、臨床症状がある間は治療を継続する。臨床データによると、ほとんどの患者は1日80 ∼ 160 mgの用量でコントロール可能である。1日80 mgを超える用量は、1日2回に分けて服用する。 6) 静脈内投与による胃潰瘍または十二指腸潰瘍に起因する再出血予防導入後の維持療法 静脈内投与による胃潰瘍または十二指腸潰瘍に起因する再出血予防導入後、4週間、1日1回、1回40 mgを投与する。 4. 腎機能障害 用量を調節する必要はない。重度腎不全患者への投与例は多くないため、慎重に投与すること。 5. 肝機能障害 軽度から中等度の肝障害患者では用量を調節する必要はない。重度肝障害患者では、本剤の用量は20 mgを超えてはならない。 6. 高齢者 用量を調節する必要はない。

小児用量

2. 12歳以上の青年 1) 胃食道逆流症(GERD) - びらん性逆流性食道炎の治療:4週間、1日1回、1回40 mgを投与する。 食道炎が治癒しない、または症状が持続する患者は、さらに4週間服用する。 - 食道炎を伴わない胃食道逆流症の症状治療: · 1日1回、1回20 mg。4週間後も症状がコントロールされない場合は、追加の診察が必要である。 · いったん症状が緩和した後、再発する症状は1日1回、1回20 mgを投与してコントロールする。 · 成人では、1日1回、1回20 mgを必要に応じて投与できる。非ステロイド性抗炎症鎮痛薬の投与により胃潰瘍および十二指腸潰瘍の発現リスクが高い患者には、再発する症状のコントロールを目的とした必要時投与は推奨しない。 3. 12歳未満の小児 本剤を12歳未満の小児に投与した経験はない。

注意事項

この薬は特定の患者には投与してはいけません。例えば、この薬やこの薬の成分にアレルギーがある場合や、特定の抗生物質に過敏反応がある場合には使用しないでください。 また、この薬を投与されている間にさまざまな副作用が現れる可能性があるため注意が必要です。一般的には頭痛、腹痛、下痢などの症状が発生する可能性があり、稀には血液異常、肝機能異常、重篤な皮膚反応などが報告されています。 この薬は長期間使用する場合、定期的な検査が必要であり、特に1年以上使用する場合にはマグネシウムレベルなどを定期的に確認することが重要です。 消化管感染のリスクがやや増加する可能性があるため、下痢が持続するまたは悪化する場合はすぐに医療スタッフに相談する必要があります。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、現在服用中の薬があれば必ず医師または薬剤師に知らせてください。特に抗凝固薬、抗ウイルス薬、特定の抗生物質との併用時には注意が必要です。 妊娠中または授乳中の場合にはこの薬の安全性が十分に確認されていないため、医師と相談の上で使用する必要があります。 過量服用時には特別な解毒剤がないため、症状に応じた適切な治療を受ける必要があり、子供の手の届かない安全な場所に保管するべきです。 最後に、この薬を服用している間に皮膚発疹、呼吸困難、ひどい頭痛などの重篤な症状が現れた場合はすぐに医療スタッフに知らせ治療を受けてください。

副作用

白血球減少症、血小板減少症、無顆粒球症、汎血球減少症、発熱、血管浮腫、アナフィラキシー反応、ショック、末梢浮腫、低ナトリウム血症、低マグネシウム血症、不眠、いらいら、精神的混乱、うつ、攻撃性、幻覚、頭痛、めまい、感覚異常、眠気、味覚障害、視力低下、気管支痙攣、膵炎、腹痛、便秘、下痢、腹部膨満感、吐き気、嘔吐、口腔乾燥症、口内炎、消化管カンジダ症、顕微鏡的腸炎、肝酵素増加、黄疸、肝炎、肝不全、脳症、皮膚炎、かゆみ、発疹、蕁麻疹、脱毛、光感受性、多形紅斑、皮膚粘膜症候群、スティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症、急性全身性膿疱症、好酸球増加を伴う全身症状の薬剤反応、骨折、関節痛、筋肉痛、筋力低下、腎炎、女性化乳房、無力症、発汗増加、クロストリジウム・ディフィシル関連下痢、腹部膨満、アレルギー反応、背中の痛み、胸痛、胸骨下の痛み、顔面浮腫、顔面紅潮、疲労、インフルエンザ様症状、一般浮腫、脚の浮腫、倦怠感、痛み、硬直、末梢浮腫、紅潮、高血圧、頻脈、甲状腺腫、大腸過敏症、便秘の悪化、消化不良、嚥下困難、消化管形成障害、上腹部痛、げっぷ、食道障害、頻繁な排便、胃腸炎、消化管出血、しゃっくり、黒色便、口腔障害、咽頭障害、直腸障害、消化管症状、血中ガストリン増加、舌障害、舌浮腫、潰瘍性口内炎、嘔吐、耳の痛み、耳鳴り、貧血、低色素性貧血、子宮頸部リンパ節症、鼻血、白血球増加症、白血球減少症、血小板減少症、ビリルビン血症、肝機能異常、ALT増加、AST増加、糖尿病、高尿酸血症、ALP増加、口渇、ビタミンB12欠乏、体重増加、体重減少、関節炎の悪化、関節障害、痙攣、線維筋痛症、ヘルニア、リウマチ性多発筋痛症、関節痛、食欲不振、無感動、食欲増加、混乱、うつの悪化、過剰筋緊張症、いらいら、感覚低下、勃起不全、不眠症、偏頭痛、偏頭痛の悪化、睡眠障害、震え、めまい、視野欠損、感覚異常、眠気、月経痛、月経障害、膣炎、喘息の悪化、咳、呼吸困難、喉の浮腫、咽頭炎、鼻炎、副鼻腔炎、ニキビ、肛門かゆみ、発疹、紅斑性発疹、半球状発疹、血管浮腫、皮膚炎、かゆみ、蕁麻疹、発汗増加、中耳炎、嗅覚異常、味覚喪失、味覚到達、尿異常、アルブミン尿、膀胱炎、排尿困難、真菌感染、血尿、排尿回数、カンジダ症、生殖器カンジダ症、多尿、結膜炎、視覚異常、十二指腸炎、食道炎、食道狭窄、食道潰瘍、食道静脈瘤、胃潰瘍、胃炎、良性ポリープまたは結節、バレット食道、粘膜変色、ヘルニア、全身性紅斑性ループス、皮膚紅斑性ループス、低カルシウム血症、低カリウム血症、横紋筋融解

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気の影響を受けやすいため、必ず密閉された容器に保管してください。保管温度は1度から30度の間の常温を保持することが良いとされています。

外観・包装

外形

白色または灰色の球形の微細顆粒が含まれている上下緑色の硬いカプセル剤

包装単位

28カプセル/瓶, 100カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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