薬情報
ベシフェナ錠5ミリグラム(ソリフェナシンコハク酸塩)

ベシフェナ錠5ミリグラム(ソリフェナシンコハク酸塩)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ソリフェナシンコハク酸塩›5mg / 1錠
製造・輸入元
英豊製薬株式会社
外形
明るい黄色の円形フィルムコーティング錠
包装
100錠(10錠/PTP×10)
承認状況
正常

品目基準コード 201502742 · 承認 2015.05.04 · 保険コード 661904550

要約

主な用途
過活動膀胱の症状(切迫性尿失禁・頻尿など)の治療
服用対象
成人
成人服用量
通常、成人(高齢者を含む)では、推奨用量として5mgを1日1回投与する。必要な場合、1日1回最大10mgまで増量できる。本剤は食事に関係なく服用でき、水とともに一度に飲み込む。 次の患者では用法・用量の調節が必要である。 1. 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者(creatinine clearance>30ml/min)では用量を調節する必要はない。重度の腎機能障害患者(creatinine clearance≤30ml/min)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 2. 肝機能障害患者 軽度の肝機能障害患者では用量を調節する必要はない。中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh分類B)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 3. 強力なcytochrome P450 3A4(CYP3A4)阻害剤を投与中の患者 ケトコナゾールまたは他の強力なCYP3A4阻害剤(例:リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール)を投与中の患者では、1日の最大用量を5mgに制限する。

成分

製造会社
英豊製薬株式会社

効能・効果

過活動膀胱の症状(切迫性尿失禁・頻尿など)の治療

  • 切迫性尿失禁、頻尿、尿意切迫感
承認事項の原文を見る

この薬は切迫性尿失禁、頻尿、尿意切迫感などの過活動膀胱症状を治療するために使用されます。

服用方法

成人服用量

通常、成人(高齢者を含む)では、推奨用量として5mgを1日1回投与する。必要な場合、1日1回最大10mgまで増量できる。本剤は食事に関係なく服用でき、水とともに一度に飲み込む。 次の患者では用法・用量の調節が必要である。 1. 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者(creatinine clearance>30ml/min)では用量を調節する必要はない。重度の腎機能障害患者(creatinine clearance≤30ml/min)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 2. 肝機能障害患者 軽度の肝機能障害患者では用量を調節する必要はない。中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh分類B)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 3. 強力なcytochrome P450 3A4(CYP3A4)阻害剤を投与中の患者 ケトコナゾールまたは他の強力なCYP3A4阻害剤(例:リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール)を投与中の患者では、1日の最大用量を5mgに制限する。

注意事項

この薬は尿閉症状がある患者や中毒性巨結腸などの重篤な消化管疾患を持つ患者には使用すべきではありません。 また、重度筋無力症、緑内障、もしくはこの薬またはその成分にアレルギーがある患者にも投与してはいけません。 血液透析を受けている患者や重篤な肝障害、重篤な腎障害の患者で強力なCYP3A4阻害薬を服用中の場合にはこの薬を使用してはいけません。 遺伝的なガラクトース不耐症や乳糖分解酵素欠損などの問題がある患者もこの薬を服用すべきではありません。 尿閉のリスクがある患者や膀胱出口閉塞、消化管閉塞性疾患、消化管運動低下のリスクがある患者には慎重に投与する必要があります。 重度の腎障害または中等度の肝障害の患者は1日の最大用量を制限する必要があり、強力なCYP3A4阻害薬との併用時にも注意が必要です。 胃食道逆流疾患や食道炎を悪化させる薬を服用中の場合、また自律神経障害の患者も慎重な使用が求められます。 この薬を服用すると口渇、便秘、視界のぼやけ、尿閉、眼の乾燥などの副作用が現れることがあります。 特に高用量投与時には消化管関連の重篤な副作用が発生する可能性があるため注意が必要です。 副作用によって薬を中止する場合は主に口渇が原因です。 心臓関連疾患がある患者やQT延長症候群、高カリウム血症のリスクがある患者はこの薬の投与により心拍リズム異常が発生する可能性があるため注意が必要です。 血管浮腫やアナフィラキシーなどの重篤なアレルギー反応が現れた場合は、直ちに薬の投与を中止し適切な治療を受けるべきです。 妊娠中の女性はこの薬の安全性が確立されていないため使用時には注意が必要であり、授乳中の女性にはこの薬が母乳を通じて移行する可能性があるため服用を避けるのが良いでしょう。 小児に関する安全性及び効果も確認されていないため、子供には使用すべきではありません。 過量服用時には頭痛、めまい、眠気、視界のぼやけなどの症状が現れることがあり、重篤な症状がある場合は適切な専門治療が必要です。 この薬は他の抗コリン薬と一緒に服用すると効果が増大したり副作用が悪化したりする可能性があるため注意が必要です。 また、消化管運動を促進する薬の効果を減少させる可能性があるため、併用時には専門家に相談する必要があります。 この薬は肝臓で特定の酵素(CYP3A4)によって代謝されるため、この酵素を強く抑制する薬物と併用すると薬物濃度が増加し、用量調整が必要です。 逆にこの酵素を誘導する薬物と併用すると薬の効果が減少する可能性があるため注意が必要です。

副作用

口渇、便秘、視界ぼやけ、尿閉、眼乾燥、便失禁、結腸閉塞、腸閉塞、血管神経性浮腫、嘔気、消化不良、上腹部痛、嘔吐、尿路感染、インフルエンザ、咽頭炎、めまい、うつ病、下肢浮腫、疲労、咳、高血圧、排尿困難、尿流減少、膀胱後重、膀胱炎、鼻咽頭炎、嘔吐、逆流性食道炎、腸閉塞、末梢浮腫、頭痛、幻覚、眠気、せん妄、腎障害、かゆみ、発疹、蕁麻疹、血管浮腫、多形紅斑、剥脱性皮膚炎、心房細動、動悸、頻脈、多形性室性頻拍、心電図上QT延長、肝機能検査異常、食欲減退、高カリウム血症、発声障害、アナフィラキシー反応、緑内障、筋力低下、顔面浮腫、頻尿、排尿障害、緊急尿、神経因性膀胱、皮膚しびれ、下痢、腹部膨満、急性腎不全、夜尿症、尿量減少、尿路結石、尿失禁、感覚異常、歩行困難、四肢震え、胸部緊張、胸痛、眼周囲浮腫、浮腫、良性前立腺肥大、男性生殖器かゆみ、勃起減少、勃起不全、異常オーガズム、逆行性射精、血精液、肺炎、角化症、脱毛、沈む感覚、不安、性欲減退、卵巣がん、胆管がん、子宮がん、背中の痛み、膣出血、心筋梗塞、心拍出量減少、失神、聴覚障害、軟部組織炎、頭痛、口渇、眠気

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないようにしっかり閉じた容器に保管し、室温で1度から30度の間に保管することをお勧めします。

外観・包装

外形

明るい黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

100錠(10錠/PTP×10)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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