薬情報
ソルベシン錠10ミリグラム(ソリフェナシンコハク酸塩)

ソルベシン錠10ミリグラム(ソリフェナシンコハク酸塩)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ソリフェナシンコハク酸塩›10mg / 1錠
製造・輸入元
ドングク製薬株式会社
外形
淡いピンク色の円形フィルムコーティング錠
包装
100錠/PTP
承認状況
正常

品目基準コード 201502609 · 承認 2015.04.30 · 保険コード 653403200

要約

主な用途
過活動膀胱症状(頻尿・尿意切迫など)の治療
服用対象
成人
成人服用量
通常、成人(高齢者を含む)には推奨用量として5mgを1日1回投与する。必要に応じて1日1回、最大10mgまで増量できる。本剤は食事に関係なく服用でき、水とともに一度に飲み込むこと。 1. 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者(creatinine clearance>30ml/min)では、用量を調節する必要はない。重度の腎機能障害患者(creatinine clearance≤30ml/min)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 2. 肝機能障害患者 軽度の肝機能障害患者では、用量を調節する必要はない。中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh分類B)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 3. 強力なcytochrome P450 3A4(CYP3A4)阻害剤を投与中の患者 ケトコナゾールまたは他の強力なCYP3A4阻害剤(例:リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール)を投与中の患者では、1日の最大用量を5mgに制限する。

成分

製造会社
ドングク製薬株式会社

効能・効果

過活動膀胱症状(頻尿・尿意切迫など)の治療

  • 切迫性尿失禁、頻尿、尿切迫感
承認事項の原文を見る

この薬は切迫性尿失禁、頻尿、尿切迫感といった過活動膀胱症状の治療に使用します。

服用方法

成人服用量

通常、成人(高齢者を含む)には推奨用量として5mgを1日1回投与する。必要に応じて1日1回、最大10mgまで増量できる。本剤は食事に関係なく服用でき、水とともに一度に飲み込むこと。 1. 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者(creatinine clearance>30ml/min)では、用量を調節する必要はない。重度の腎機能障害患者(creatinine clearance≤30ml/min)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 2. 肝機能障害患者 軽度の肝機能障害患者では、用量を調節する必要はない。中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh分類B)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 3. 強力なcytochrome P450 3A4(CYP3A4)阻害剤を投与中の患者 ケトコナゾールまたは他の強力なCYP3A4阻害剤(例:リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール)を投与中の患者では、1日の最大用量を5mgに制限する。

注意事項

この薬は尿遺残のある患者や重度の消化器系の状態を有する患者には使用してはいけません。 重度筋無力症や狭隅角緑内障の患者もこの薬を投与してはいけません。 この薬またはその成分にアレルギーがある患者、血液透析中の患者、重度肝障害または重度腎障害の患者も使用してはなりません。 また、遺伝的特定代謝障害のある患者にも投与は避けるべきです。 尿遺残のリスクがある膀胱出口閉塞患者や消化器官閉塞性疾患の患者、消化器運動性減少のリスクがある患者には慎重に投与する必要があります。 重度腎障害の患者や中等度肝障害の患者、強力なCYP3A4阻害薬を服用している患者は用量調整が必要です。 胃食道逆流症や特定薬剤を服用中の患者、自律神経障害の患者にも注意が必要です。 この薬を服用すると口腔乾燥、便秘、視界のぼやけ、尿遺残、眼球乾燥などの副作用がよく現れる可能性があります。 特に10mgの用量ではこれらの副作用がより頻繁に報告されています。 重度の場合は腸閉塞や血管神経性浮腫といった深刻な異常反応が起こる可能性もあります。 この薬は心臓関連の副作用としてQT間隔延長や多形性心室性頻拍を引き起こす可能性があるため、心疾患のある患者は注意が必要です。 血管浮腫やアナフィラキシーなどのアレルギー反応が現れた場合は、すぐに投与を中止し、治療を受けるべきです。 運転や機械操作時には眠気、視界のぼやけ、疲労が現れる可能性があるため、注意が必要です。 この薬は他の抗コリン薬と一緒に使用すると効果が増大したり副作用が悪化することがあります。 また、消化器運動を増加させる薬剤の効果を減少させる可能性があります。 この薬は肝臓で代謝されるため、強力なCYP3A4阻害薬と併用する場合は用量を減らす必要があり、 重度の腎障害または肝障害の患者には併用を避けることが望ましいです。 妊娠中の女性に対する安全性は確立されていないため、妊娠中の女性は注意して使用する必要があり、 授乳中の女性はこの薬が母乳に分泌され、新生児に害を及ぼす可能性があるため使用を避けるべきです。 小児に対する安全性も確認されていないため、小児には投与してはいけません。 過剰摂取時には中枢神経症状、視界のぼやけ、めまいなどが現れる可能性があり、 必要な場合には活性炭投与と適切な治療が必要です。 この薬は長期間の使用でも遺伝毒性や腫瘍発生リスクが報告されていません。

副作用

口渇、便秘、視界がぼやける、尿閉、眼球乾燥、吐き気、消化不良、上腹部痛、嘔吐、尿路感染、インフルエンザ、咽頭炎、めまい、うつ病、下肢浮腫、疲労、咳、高血圧、血管神経性浮腫、便秘、結腸閉塞、腸閉塞、血管浮腫、アナフィラキシー反応、嘔吐、胃食道逆流症、腸閉塞、末梢浮腫、頭痛、幻覚、眠気、せん妄、腎障害、かゆみ、発疹、じんましん、血管浮腫、多形紅斑、剥脱性皮膚炎、心房細動、動悸、頻脈、多形性室性頻拍、心電図でのQT延長、肝機能検査異常、食欲減退、高カリウム血症、発声障害、アナフィラキシー反応、緑内障、筋萎縮、排尿困難、尿流量減少、膀胱蓄尿、膀胱炎、副鼻腔炎、尿閉、血中クレアチニン増加、穿孔性十二指腸潰瘍、排尿不能、急性腎不全、膀胱頸部閉塞、腎機能障害の悪化、肺炎、前立腺特異抗原の増加、卵巣癌、胆管癌、子宮癌、心筋梗塞、心拍出量の減少、軟部組織炎、頻尿、排尿障害、切迫性尿、神経因性膀胱、皮膚のしびれ、全身浮腫、男性会陰部の痛み、不眠症、不安、顔面浮腫、下痢、腹部膨満感、夜間尿、尿量減少、感覚異常、歩行困難、四肢の振戦、胸の緊張、胸の痛み、目の周りの浮腫、浮腫、良性前立腺肥大、男性生殖器のかゆみ、勃起減少、勃起不全、異常オーガズム、逆行性射精、血精液、角化症、脱毛、沈む感覚、性欲減少、背中の痛み、膣出血、失神、聴覚障害、渇き、勃起不全、頭痛、口渇、眠気

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密閉容器に保管する必要があります。また、薬は1度から30度の間の室温で保管することが最良です。このように保管することで薬の効果を長く保つことができます。

外観・包装

外形

淡いピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

100錠/PTP

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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