薬情報
ソルベシン錠5ミリグラム(ソリフェナシンコハク酸塩)

ソルベシン錠5ミリグラム(ソリフェナシンコハク酸塩)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ソリフェナシンコハク酸塩›5mg / 1錠
製造・輸入元
東国製薬(株)
外形
明るい黄色の円形フィルムコーティング錠
包装
100錠/PTP
承認状況
正常

品目基準コード 201502608 · 承認 2015.04.30 · 保険コード 653403210

要約

主な用途
過活動膀胱症状(頻尿・尿意切迫など)の治療
服用対象
成人
成人服用量
通常、成人(高齢者を含む)には推奨用量として5mgを1日1回投与する。必要に応じて1日1回、最大10mgまで増量できる。本剤は食事に関係なく服用でき、水とともに一度に飲み込むこと。 以下の患者では用法・用量の調節が必要である。 1. 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者(creatinine clearance>30ml/min)では、用量を調節する必要はない。重度の腎機能障害患者(creatinine clearance≤30ml/min)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 2. 肝機能障害患者 軽度の肝機能障害患者では、用量を調節する必要はない。中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh分類B)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 3. 強力なcytochrome P450 3A4(CYP3A4)阻害剤を投与中の患者 ケトコナゾールまたは他の強力なCYP3A4阻害剤(例:リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール)を投与中の患者では、1日の最大用量を5mgに制限する。

成分

製造会社
東国製薬(株)

効能・効果

過活動膀胱症状(頻尿・尿意切迫など)の治療

  • 切迫性尿失禁、頻尿、尿意切迫、過活動膀胱の症状
承認事項の原文を見る

過活動膀胱の症状である切迫性尿失禁、頻尿、尿意切迫を治療するために使用します。

服用方法

成人服用量

通常、成人(高齢者を含む)には推奨用量として5mgを1日1回投与する。必要に応じて1日1回、最大10mgまで増量できる。本剤は食事に関係なく服用でき、水とともに一度に飲み込むこと。 以下の患者では用法・用量の調節が必要である。 1. 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者(creatinine clearance>30ml/min)では、用量を調節する必要はない。重度の腎機能障害患者(creatinine clearance≤30ml/min)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 2. 肝機能障害患者 軽度の肝機能障害患者では、用量を調節する必要はない。中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh分類B)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 3. 強力なcytochrome P450 3A4(CYP3A4)阻害剤を投与中の患者 ケトコナゾールまたは他の強力なCYP3A4阻害剤(例:リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール)を投与中の患者では、1日の最大用量を5mgに制限する。

注意事項

この薬は特定の患者には使用してはならないことがあります。例えば、尿がうまく出ない症状がある患者、重篤な消化管疾患を持つ患者、重度の筋無力症の患者、緑内障が重い患者、この薬または成分にアレルギーがある患者、血液透析中の患者、重篤な肝または腎機能障害がある患者には、この薬を投与してはなりません。 また、この薬は一部の患者に対して注意して使用する必要があります。尿がうまく出ないリスクがある患者や消化管閉塞が疑われる患者、消化管運動が減少するリスクがある患者、中等度以上の腎または肝機能障害のある患者、特定の強力な薬剤と併用している患者、逆流性食道炎や食道炎のある患者、自律神経系の疾患を持つ患者などは、医師の注意の下で投与する必要があります。 この薬を服用すると口渇、便秘、視力ぼやけ、尿が出にくくなる症状、目の乾燥などが一般的に現れることがあります。高用量を服用すると消化管閉塞などの重篤な副作用が発生する可能性があるため注意が必要です。 さらに、この薬は心臓リズム異常を引き起こすリスクがあるため、心疾患や電解質異常がある患者は注意が必要です。血管浮腫やアレルギー反応が発生した場合は、直ちに薬の服用を中止し、適切な治療を受けるべきです。 この薬は運転や機械操作時に眠気、視力ぼやけ、疲れを引き起こす可能性があるため注意が必要です。 他の抗コリン薬と併用すると効果が増強されたり、副作用が悪化する可能性があり、特定の消化管運動促進剤の効果を減少させる可能性があります。 この薬は肝臓で特定の酵素によって代謝されるため、この酵素を強く抑制する薬剤と併用すると薬物濃度が上昇する場合があり、用量調整が必要です。 妊娠中は安全性が確立されていないため、投与時には慎重に配慮する必要があり、授乳中はこの薬が母乳に分泌されて赤ちゃんに影響を与える可能性があるため使用を避けるべきです。 小児に対する安全性も確認されていないため、小児には投与してはなりません。 過量服用時には頭痛、めまい、眠気、視力ぼやけなどの症状が現れる可能性があり、必要に応じて胃洗浄や解毒治療を受けるべきです。 この薬は長期間使用しても遺伝毒性や腫瘍発生のリスクが報告されていません。 したがって、この薬を使用する際は、医師の指示に従って正しい用量と方法で服用し、異常症状が現れた場合は直ちに医療従事者と相談するべきです。

副作用

  • 口渇
  • 便秘
  • 視界のぼやけ
  • 尿閉
  • 眼乾燥
  • 便秘
  • 結腸閉塞
  • 腸閉塞
  • 血管神経性浮腫
  • 吐き気
症状をあと126件見る
  • 消化不良
  • 上腹部痛
  • 嘔吐
  • 尿路感染
  • インフルエンザ
  • 咽頭炎
  • めまい
  • うつ病
  • 下肢浮腫
  • 疲労
  • 咳嗽
  • 高血圧
  • 排尿困難
  • 尿流減少
  • 膀胱後重
  • 膀胱炎
  • 鼻咽頭炎
  • 嘔吐
  • 逆流性食道炎
  • 腸閉塞
  • 末梢浮腫
  • 頭痛
  • 幻覚
  • 眠気
  • 混迷
  • 腎障害
  • かゆみ
  • 発疹
  • 蕁麻疹
  • 血管浮腫
  • 多形紅斑
  • 脱落性皮膚炎
  • 心房細動
  • 心拍数増加
  • 頻脈
  • 多形性心室頻拍
  • 心電図上QT延長
  • 肝機能検査異常
  • 食欲減退
  • 高カリウム血症
  • 発声障害
  • アナフィラキシー反応
  • 緑内障
  • 筋無力
  • 血中クレアチニン増加
  • 穿孔性十二指腸潰瘍
  • 排尿不能
  • 急性腎不全
  • 膀胱頸部閉塞
  • 腎機能障害悪化
  • 肺炎
  • 前立腺特異抗原増加
  • 卵巣癌
  • 胆管癌
  • 子宮癌
  • 心筋梗塞
  • 心拍出量減少
  • 軟組織炎
  • 頻尿
  • 排尿障害
  • 切迫尿
  • 神経因性膀胱
  • 皮膚のしびれ
  • 全身浮腫
  • 男性会陰部痛
  • 不眠症
  • 不安
  • 性欲減退
  • 背中痛
  • 婦人科出血
  • 失神
  • 聴覚障害
  • 角化症
  • 脱毛
  • 沈静感
  • 顔面浮腫
  • 血清
  • 胸の緊張
  • 胸痛
  • 目の周りの浮腫
  • 浮腫
  • 良性前立腺肥大症
  • 男性生殖器のかゆみ
  • 勃起減少
  • 勃起不全
  • 異常なオーガズム
  • 逆行性射精
  • 下痢
  • 膨満感
  • 夜尿症
  • 尿量減少
  • 尿路結石
  • 尿失禁
  • 感覚異常
  • 歩行困難
  • 手足の震え
  • 胸の緊張
  • 胸痛
  • 顔面浮腫
  • 頻尿
  • 排尿障害
  • 切迫尿
  • 神経因性膀胱
  • 皮膚のしびれ
  • 下痢
  • 膨満感
  • 急性腎不全
  • 夜尿症
  • 尿量減少
  • 感覚異常
  • 全身浮腫
  • 胸の緊張
  • 目の周りの浮腫
  • 浮腫
  • 男性会陰部痛
  • 良性前立腺肥大症
  • 男性生殖器のかゆみ
  • 勃起不全
  • 不眠症
  • 不安
  • 渇き
  • 勃起不全
  • 頭痛
  • 口渇
  • めまい
  • 眠気

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。また、薬はあまり冷たくもなく、あまり熱くもない室温、すなわち1度から30度の間で保管するのが望ましいです。

外観・包装

外形

明るい黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

100錠/PTP

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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