薬情報
ヒュニズニザチジンカプセル150mg

ヒュニズニザチジンカプセル150mg

医療用医薬品硬カプセル経口
成分・含量
ニザチジン›150mg / 1カプセル
製造・輸入元
ヒュオンスメディテック
外形
白色~灰白色の結晶状内容物が充填された上部黄色、下部淡黄色の硬カプセル
包装
30カプセル/瓶, 300カプセル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201502541 · 承認 2015.04.28

要約

主な用途
胃・十二指腸潰瘍の治療・再発予防、食道炎・胸やけの治療、胃粘膜病変の改善
服用対象
成人
成人服用量
1. 活動性胃・十二指腸潰瘍の治療 成人には、ニザチジンとして1回300mgを1日1回就寝時に投与するか、1回150mgを1日2回、朝・夕に経口投与する。ほとんどの場合4週間以内に治癒するが、必要に応じて8週間まで投与する。 2. 十二指腸潰瘍の再発防止 成人には、十二指腸潰瘍の治癒後、1回150mgを1日1回就寝時に経口投与する。治療は1年まで継続できるが、それ以上の長期投与に関する結果は明らかになっていない。 3. 胃食道逆流症 成人には、1回150mgを1日2回、朝・夕に経口投与する。治療は12週間まで継続できる。 4. 胃粘膜病変の改善 成人には、1回150mgを1日2回、朝・夕に2週間経口投与する。 5. 重度の腎機能不全患者に対する投与量の調整 腎機能不全患者に対する投与量は、以下のとおり減量して調整する。 活動性十二指腸潰瘍、胃食道逆流症(GERD)、良性胃潰瘍 クレアチニンクリアランス20~50 ml/分:1日150mg クレアチニンクリアランス < 20 ml/分:隔日で150mg 維持療法 クレアチニンクリアランス20~50 ml/分:隔日で150mg クレアチニンクリアランス < 20 ml/分:3日ごとに150mg 一部の高齢者では、クレアチニンクリアランスが50mL/分未満に低下している場合がある。腎機能不全患者を対象とした薬物動態データに基づき、このような患者でも腎機能低下に応じて投与量を減量する必要がある。

成分

製造会社
ヒュオンスメディテック

効能・効果

胃・十二指腸潰瘍の治療・再発予防、食道炎・胸やけの治療、胃粘膜病変の改善

  • 活動性胃潰瘍、十二指腸潰瘍、十二指腸潰瘍再発、びらん性食道炎、潰瘍性食道炎、胸やけ、胃粘膜病変、びらん、出血、発赤、浮腫、急性胃炎、慢性胃炎の急性悪化期
承認事項の原文を見る

この医薬品は、活動性の胃および十二指腸潰瘍を治療し、十二指腸潰瘍の再発を防ぐために使用されます。また、内視鏡で診断されたびらん性および潰瘍性食道炎、ならびに胃食道逆流症による胸やけの症状を緩和するのに役立ちます。急性胃炎および慢性胃炎の急性悪化期に現れる胃粘膜のびらん、出血、発赤、浮腫の病変改善にも効果的です。総じて、この薬は胃腸粘膜の損傷を治療し、症状を改善する上で重要な役割を果たします。

服用方法

成人服用量

1. 活動性胃・十二指腸潰瘍の治療 成人には、ニザチジンとして1回300mgを1日1回就寝時に投与するか、1回150mgを1日2回、朝・夕に経口投与する。ほとんどの場合4週間以内に治癒するが、必要に応じて8週間まで投与する。 2. 十二指腸潰瘍の再発防止 成人には、十二指腸潰瘍の治癒後、1回150mgを1日1回就寝時に経口投与する。治療は1年まで継続できるが、それ以上の長期投与に関する結果は明らかになっていない。 3. 胃食道逆流症 成人には、1回150mgを1日2回、朝・夕に経口投与する。治療は12週間まで継続できる。 4. 胃粘膜病変の改善 成人には、1回150mgを1日2回、朝・夕に2週間経口投与する。 5. 重度の腎機能不全患者に対する投与量の調整 腎機能不全患者に対する投与量は、以下のとおり減量して調整する。 活動性十二指腸潰瘍、胃食道逆流症(GERD)、良性胃潰瘍 クレアチニンクリアランス20~50 ml/分:1日150mg クレアチニンクリアランス < 20 ml/分:隔日で150mg 維持療法 クレアチニンクリアランス20~50 ml/分:隔日で150mg クレアチニンクリアランス < 20 ml/分:3日ごとに150mg 一部の高齢者では、クレアチニンクリアランスが50mL/分未満に低下している場合がある。腎機能不全患者を対象とした薬物動態データに基づき、このような患者でも腎機能低下に応じて投与量を減量する必要がある。

注意事項

この薬は特定の患者には使用しないべきです。 この薬または類似の薬剤にアレルギーの経験がある人は服用すべきではありません。 また、薬に対してアレルギー反応があった患者や肝臓や腎臓の機能に問題がある患者は、この薬を慎重に使用する必要があります。 特に腎機能が低下している患者は、薬の濃度が体内で長く残る可能性があるため、薬の用量を減らすか服用間隔を延ばす必要があります。 この薬には黄色5号という色素が含まれており、この成分にアレルギーがあるか過敏な人も注意が必要です。 この薬を服用する際、稀に皮膚発疹、かゆみ、喘息、喉の腫れといったアレルギー症状が現れることがあるため、異常が見られた場合はすぐに服用を中止するべきです。 血液に影響を与える可能性があり、貧血や白血球減少、血小板減少が現れることがあるため、体調をよく観察する必要があります。 胃腸障害として便秘、下痢、口渇、吐き気などが生じる可能性があり、肝機能値が上昇したり肝炎、黄疸のような肝臓の問題も発生することがあります。 精神的な混乱、頭痛、眠気、めまい、無力感といった症状が稀に現れることがあり、時折けいれんの報告もあります。 心拍が一時的に増加する現象が見られることがあり、女性では女性乳腺症が稀に発生することがあります。 皮膚発汗、じんましん、発疹、皮膚炎、血管炎などが現れる可能性があるため、皮膚の状態にも注意深く観察する必要があります。 この薬は痛風や腎結石とは関連がありませんが、高尿酸血症が生じる可能性があり、発熱、胸の痛み、筋肉痛、鼻炎、咽頭炎、咳といった症状が報告されたことがあります。 胃がんの症状を隠す可能性があるため、悪性疾患でないことを確認した後に使用すべきであり、腎機能が中等度以上に低下している場合は用量調整が必要です。 治療中は血液検査と肝臓、腎臓機能検査を定期的に行い、異常がないか確認し、効果がない場合は他の治療に変更することが望ましいです。 この薬は肝臓で一部代謝されるため、肝機能が損なわれた患者も注意して使用する必要があります。 この薬は他の特定の薬剤との相互作用が少ない傾向がありますが、アスピリンと高用量で併用する場合、血液中のアスピリン成分濃度が上昇する可能性があります。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬の安全性が完全には確認されていないため、必要性が明確なときのみ服用しなければならず、授乳中の方は薬が母乳に一部分泌されるため注意が必要です。 小児に対する安全性と効果は十分に確認されておらず、高齢者は腎機能が低下していることが多いため、服用の前に腎機能検査を受け、用量を調整する必要があります。 この薬は一部の臨床検査結果に影響を与える可能性があり、検査結果を解釈する際に参考にする必要があります。 過剰摂取の際には、嘔吐、下痢、瞳孔縮小、唾液分泌増加が現れることがあり、必要に応じて嘔吐誘導や胃洗浄、薬剤吸着剤の使用といった治療が必要になることがあります。 血液透析ではこの薬を効果的に除去することはできないため、注意が必要です。 長期間高用量投与しても発癌性の証拠はないものの、一部の動物実験で肝臓に変化が観察されたため、長期間使用する際は注意が必要です。 妊娠した動物実験では一部の胎児異常が報告されましたが、人に対する明確な影響は確認されていないため、妊娠中の使用は慎重な判断が求められます。 授乳中の女性は薬剤が母乳に一部分泌されるため、薬剤投与と授乳の有無を慎重に決定すべきです。 この薬を服用している間に勃起不全の症状が報告されているため、関連する症状が現れた場合は医師に相談することをお勧めします。

副作用

発疹、かゆみ、気管支喘息、喉頭浮腫、アナフィラキシー症状、貧血、白血球減少、好中球増加、血小板減少性紫斑、便秘、下痢、口渇、嘔気、GOT上昇、GPT上昇、AL-P上昇、肝炎、黄疸、胆汁うっ滞性肝障害、肝細胞性肝障害、精神混乱、頭痛、眠気、めまい、無力症、けいれん、無症状性心室頻拍、女性化乳房、発汗、蕁麻疹、剥脱性皮膚炎、血管炎、高尿酸血症、発熱、胸痛、筋肉痛、鼻炎、咽頭炎、咳

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は光に敏感であるため、光が入らない容器に保管する必要があります。また、薬を保管する際には室温1度から30度の間の温度を維持することが重要です。こうすることで薬の効果を良好に維持できます。

外観・包装

外形

白色~灰白色の結晶状内容物が充填された上部黄色、下部淡黄色の硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶, 300カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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