テバドネペジル口腔崩壊錠10ミリグラム(ドネペジル塩酸塩二水和物)

成人服用量

○ 成人 ：ドネペジル塩酸塩として、1日1回5 mgを就寝前に投与する。異常な夢、悪夢または不眠などの睡眠障害が発生した場合、本剤を朝に服用することを考慮できる。ドネペジルの血中濃度は投与15日後に定常状態に達し、副作用の発現頻度は増量速度の影響を受けることがあるため、4～6週間は5 mgを投与する。この期間の臨床反応を評価した後、10 mgまで増量できる。1日10 mgに増量する場合は、消化器系の副作用に注意して投与する。本剤の投与を中止すると効果は徐々に減弱し、突然の投与中止による反跳効果は認められない。 本剤は口腔内崩壊錠であり、舌の上に置いて溶かし、水とともに服用するか、水なしで服用できる。 ○ 低体重の85歳以上の女性患者 ：副作用が多く認められるため、注意深くモニタリングする必要がある。低体重の高齢女性は1日5 mgを超えてはならない。

小児服用量

○ 小児 ：小児に対する使用経験はない。

この薬はドネペジル塩酸塩を主成分としてアルツハイマー型認知症の症状を治療するために使用されます。 この薬はドネペジル塩酸塩またはこの薬の成分にアレルギーがある患者、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、および授乳中の女性には投与しないでください。 心疾患がある場合や徐脈、心房ブロックなどの問題を抱えている患者は、この薬を使用する際に注意が必要で、定期的に心機能の検査が必要です。 非ステロイド性抗炎症薬を服用中または消化性潰瘍の病歴がある患者は、消化管出血や潰瘍の悪化を防ぐためにこの薬を慎重に使用する必要があります。 喘息や閉塞性肺疾患のある患者も、この薬を使用することで気管支収縮や粘液分泌の増加によって症状が悪化する可能性があるため、注意が必要です。 パーキンソン病などの錐体外路障害がある患者は、この薬が症状を悪化させる可能性があるため慎重に投与する必要があります。 この薬は重篤な副作用として失神、心不整脈、消化管出血、肝機能障害、発作、錐体外路障害、神経筋肉併発症候群、横紋筋融解症、呼吸困難、急性膵炎、急性腎不全、突然死などが報告されているため、これらの症状が現れた場合は直ちに投薬を中止し、医療従事者に相談してください。 また、吐き気、嘔吐、下痢、めまい、不眠、頭痛、疲労、食欲不振などの副作用が頻繁に現れる可能性があるため、症状を良く観察してください。 この薬は肝臓および腎機能に影響を与える可能性があるため、定期的な血液検査および肝機能検査が必要になる場合があります。 運転や機械操作時にめまいや眠気などの症状が現れる可能性があるため、注意が必要です。 他の薬剤との相互作用がある可能性があるため、特にCYP3A4またはCYP2D6酵素に影響を与える薬、心臓関連薬、抗コリン薬、NSAIDsを服用中の方は、必ず医療従事者に通知してください。 妊娠中または授乳中の場合は、この薬の使用を避け、必要な場合は専門医と相談の上で判断してください。 小児に対する安全性は確立されていないため、小児には使用しません。 過量服用した場合は吐き気、嘔吐、徐脈、低血圧、呼吸抑制などの重篤な症状が現れる可能性があるため、直ちに緊急治療を受け、解毒剤としてアトロピンが使用される可能性があります。 この薬は口腔崩壊錠として服用する際に舌の上に置いて溶解させて飲み込む方法で服用し、子供の手の届かない場所に保管してください。 光によって変色する可能性があるため、包装を開封しない状態で保管することが望ましいです。

失神、徐脈、心臓ブロック、QT間隔延長、心筋梗塞、心不全、消化性潰瘍、穿孔性十二指腸穿孔、消化管出血、肝炎、肝機能障害、黄疸、脳性発作、脳出血、脳血管障害、運動機能障害、運動失調、運動障害、筋緊張異常、振戦、不随意運動、歩行障害、異常姿勢、言語障害、無動無言症、極度の筋強直、嚥下困難、頻脈、血圧変動、発汗、筋肉痛、無力感、呼吸困難、急性膵炎、急性腎不全、突然死、風邪、食欲不振、幻覚、興奮、攻撃的行動、不安症、不眠症、眠気、性欲増加、おしゃべり、躁状態、悪夢、神経過敏、妄言、妄想、うつ病、混乱、無関心、運動過多症、性欲増加、性欲過多、めまい、振戦、発作、無明、胸膜けいれん、心悸亢進、洞不全症候群、房室ブロック、高血圧、低血圧、心房細動、異常性心室頻拍、心電図QT間隔延長、下痢、悪心、嘔吐、腹部障害、胃十二指腸潰瘍、便秘、唾液分泌、便失禁、肝炎を含む肝障害、発疹、かゆみ、筋痙攣、筋肉痛、尿失禁、頻尿、尿滞留、頭痛、疲労、疼痛、歯痛、顔面紅潮、倦怠感、無気力、浮腫、発熱、体温低下、ヘマトクリット減少、白血球減少症、貧血、血小板減少症、斑状出血、異常な夢、食欲減退、尿路感染症、CPK増加、脱水、高脂血症、不眠症、敵意、神経質、眠気、うつ病、混乱、感情不安定性、性格異常、湿疹、尿失禁、事故、頭痛、疼痛、背部痛、発熱、胸痛、高血圧、出血、失神、便秘、胃腸炎、便失禁、消化不良、γ-GT増加、胃炎、嚥下困難、歯周炎、胃潰瘍、歯周膿瘍、腹部膨満感、肝機能異常、ゲップ、食道炎、肛門出血、糖尿病、貧血、白血球増加症、体重減少、末梢浮腫、浮腫、LDH増加、アルカリフォスファターゼ増加、高コレステロール血症、低カリウム血症、低血糖症、体重増加、ビリルビン血症、BUN増加、B12欠乏性貧血、悪液質、クレアチニン増加、痛風、低ナトリウム血症、低蛋白血症、鉄欠乏性貧血、AST増加、ALT増加、関節炎、関節症、骨骨折、関節痛、脚痙攣、骨粗しょう症、筋肉痛、焦燥、不安、痙攣、移動精神異常、歩行異常、無感情、妄想、夢異常、脳血管異常、唾液分泌増加、運動失調症、異常高揚感、血管拡張、脳出血、脳梗塞、脳虚血、認知症、錐体外路症状、大発作けいれん、半身不随、緊張亢進、運動減少症、咽頭炎、肺炎、咳増加、気管支炎、呼吸困難、鼻炎、喘息、発疹、皮膚潰瘍、かゆみ、乾癬、皮膚変色、帯状疱疹、乾燥した皮膚、発汗、じんましん、水疱性発疹、結膜炎、緑内障、視覚異常、耳の痛み、涙の異常、尿路感染症、膀胱炎、血尿、糖尿病、膣炎、排尿障害、頻尿、蛋白尿、腹痛、焦燥、胆嚢炎、混乱、痙攣、幻覚、心臓ブロック、溶血性貧血、肝炎、低ナトリウム血症、神経弛緩剤悪性症候群、膵炎、発疹

この薬は空気や湿気から保護するために必ず密閉容器に保管してください。また、薬の効果を維持するためには室温、すなわち1度から30度の間の温度で保管することが重要です。

外形

白色から薄い黄白色の円形口腔崩壊錠

包装単位

30錠(10錠/PTP X 3)