薬情報

テバドネペジル口腔崩壊錠5ミリグラム(ドネペジル塩酸塩一水和物)

医療用医薬品口腔内崩壊 錠剤経口有効期限切れ
成分・含量
ドネペジル塩酸塩水和物›5.215mg / 1錠
製造・輸入元
TEVA-HANDOK PHARMA CO., LTD.
外形
白色の円形口腔崩壊錠
包装
30錠(10錠/PTP X 3)
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 201502412 · 承認 2015.04.23

この製品は2025.04.23に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
アルツハイマー型認知症の症状の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
○ 成人 :ドネペジル塩酸塩として、1日1回5 mgを就寝前に投与する。異常な夢、悪夢または不眠などの睡眠障害が発生した場合、本剤を朝に服用することを考慮できる。ドネペジルの血中濃度は投与15日後に定常状態に達し、副作用の発現頻度は増量速度の影響を受けることがあるため、4~6週間は5 mgを投与する。この期間の臨床反応を評価した後、10 mgまで増量できる。1日10 mgに増量する場合は、消化器系の副作用に注意して投与する。本剤の投与を中止すると効果は徐々に減弱し、突然の投与中止による反跳効果は認められない。 本剤は口腔内崩壊錠であり、舌の上に置いて溶かし、水とともに服用するか、水なしで服用できる。 ○ 低体重の85歳以上の女性患者 :副作用が多く認められるため、注意深くモニタリングする必要がある。低体重の高齢女性は1日5 mgを超えてはならない。
小児服用量
○ 小児 :小児に対する使用経験はない。

成分

輸入元
TEVA-HANDOK PHARMA CO., LTD.

効能・効果

アルツハイマー型認知症の症状の治療

  • アルツハイマー型認知症症状
承認事項の原文を見る

この医薬品は、アルツハイマー型認知症の症状を治療するために使用されます。認知症によって記憶力の低下や認知機能障害が現れる際に役立つ場合があります。患者の日常生活能力を維持し、症状の進行を緩和するのに寄与します。この薬を通じて、患者の生活の質を改善することを目指します。

服用方法

成人服用量

○ 成人 :ドネペジル塩酸塩として、1日1回5 mgを就寝前に投与する。異常な夢、悪夢または不眠などの睡眠障害が発生した場合、本剤を朝に服用することを考慮できる。ドネペジルの血中濃度は投与15日後に定常状態に達し、副作用の発現頻度は増量速度の影響を受けることがあるため、4~6週間は5 mgを投与する。この期間の臨床反応を評価した後、10 mgまで増量できる。1日10 mgに増量する場合は、消化器系の副作用に注意して投与する。本剤の投与を中止すると効果は徐々に減弱し、突然の投与中止による反跳効果は認められない。 本剤は口腔内崩壊錠であり、舌の上に置いて溶かし、水とともに服用するか、水なしで服用できる。 ○ 低体重の85歳以上の女性患者 :副作用が多く認められるため、注意深くモニタリングする必要がある。低体重の高齢女性は1日5 mgを超えてはならない。

小児服用量

○ 小児 :小児に対する使用経験はない。

注意事項

この薬はドネペジル塩酸塩という成分を含んでおり、アルツハイマー型認知症の症状の治療に使用されます。 この薬を服用する前に、ドネペジル塩酸塩またはこの薬の他の成分にアレルギーがある場合には絶対に服用しないでください。 また、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、さらに授乳中の女性はこの薬を使用しない方が安全です。 心疾患がある場合や心拍伝導障害がある患者は、この薬が心拍を遅くしたり不整脈を引き起こす可能性があるため、注意して服用する必要があります。 消化性潰瘍の病歴がある場合や非ステロイド性抗炎症鎮痛薬を服用している患者は、胃腸出血のリスクが増加する可能性があるため、注意が必要です。 喘息または閉塞性肺疾患がある患者は、この薬が気管を収縮させたり粘液分泌を増加させて症状を悪化させる可能性があります。 パーキンソン病などの錐体外路障害がある患者は、この薬が症状を悪化させる可能性があるため注意が必要です。 この薬はさまざまな副反応を引き起こす可能性があり、重篤な場合には失神、心臓の問題、胃腸出血、肝機能障害、脳発作、筋肉異常症状などが現れることがあるため、これらの症状が現れた場合は直ちに医師に相談する必要があります。 また、この薬は運転や機械操作能力に影響を与える可能性があるため、服用初期には特に注意が必要です。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、現在服用中の薬がある場合は、必ず医療スタッフに知らせる必要があります。 特に心臓関連の薬、抗生物質、抗うつ薬、抗精神病薬などとの併用には注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の使用を避けるべきで、必要な場合は専門家と相談の上で使用する必要があります。 小児に対する安全性は確立されていないため、小児には使用しません。 過剰摂取の場合は、吐き気、嘔吐、徐脈、低血圧、呼吸抑制、けいれんなどの症状が現れる可能性があるため、直ちに緊急処置を受け、解毒剤としてアトロピンを使用することができます。 この薬は口腔で溶かして服用する形態があるため、服用時には口の中で完全に溶かしてから飲み込むことが重要です。 保管時には、子供の手が届かない場所に置き、直射日光を避けて個別包装の状態で保管する必要があります。

副作用

失神、徐脈、心臓ブロック、QT間隔延長、心筋梗塞、心不全、消化性潰瘍、穿孔性十二指腸穿孔、消化管出血、肝炎、肝機能障害、黄疸、脳性発作、脳出血、脳血管障害、運動機能障害、運動失調、運動障害、筋緊張異常、振戦、不随意運動、歩行障害、異常姿勢、言語障害、無動無言症、極度の筋強直、嚥下困難、頻脈、血圧変動、発汗、筋肉痛、無力感、呼吸困難、急性膵炎、急性腎不全、原因不明の突然死、風邪、食欲不振、幻覚、興奮、攻撃的行動、不安症、不眠症、眠気、性欲増加、おしゃべり、躁状態、悪夢、神経過敏、無意味な言葉、妄想、うつ病、混乱、無関心、運動過多症、性欲増加、性欲過多、めまい、振戦、発作、混迷、胸膜硬直、動悸、洞房ブロック、房室ブロック、高血圧、低血圧、心房細動、緊張性心室頻拍、心電図QT間隔延長、下痢、悪心、嘔吐、腹部障害、胃十二指腸潰瘍、便秘、唾液分泌、便失禁、肝障害、発疹、かゆみ、筋肉けいれん、尿失禁、頻尿、尿閉、頭痛、疲労、痛み、歯痛、顔面紅潮、倦怠感、無気力症、むくみ、発熱、体温低下、ヘマトクリット減少、白血球減少症、貧血、血小板減少症、斑状出血、異常な夢、食欲低下、尿路感染症、CPK増加、脱水、高脂血症、湿疹、背中の痛み、胸痛、低血圧、ECG異常、心不全、便秘、胃腸炎、便失禁、消化不良、γ-GT増加、胃炎、歯周炎、胃潰瘍、歯周膿瘍、腹部膨満感、肝機能異常、げっぷ、食道炎、肛門出血、糖尿病、貧血、白血球増加症、体重減少、末梢浮腫、むくみ、LDH増加、アルカリフォスファターゼ増加、高コレステロール血症、低カリウム血症、低血糖症、体重増加、ビリルビン血症、BUN増加、B12欠乏性貧血、悪液質、クレアチニン増加、痛風、低ナトリウム血症、低タンパク血症、鉄欠乏性貧血、AST増加、ALT増加、関節炎、関節症、骨骨折、関節痛、脚のけいれん、骨粗鬆症、筋肉痛、苛立ち、不安、けいれん、歩行異常、無感情、妄想、夢異常、脳血管異常、唾液分泌増加、運動失調症、異常陶酔感、血管拡張、脳出血、脳梗塞、脳虚血、認知症、大発作けいれん、半身不随、緊張亢進、運動減少症、咽頭炎、肺炎、咳嗽増加、気管支炎、鼻炎、喘息、皮膚潰瘍、乾癬、皮膚変色、水痘、乾燥肌、じんましん、水疱性発疹、結膜炎、緑内障、視覚異常、耳の痛み、涙の異常、尿路感染症、膀胱炎、血尿、膣炎、排尿障害、タンパク尿、苛立ち、胆嚢炎、溶血性貧血、低ナトリウム血症

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気と湿気から保護するために、必ず密封された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。こうして保管すると、薬の効果を長く維持できます。

外観・包装

外形

白色の円形口腔崩壊錠

包装単位

30錠(10錠/PTP X 3)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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