薬情報
ザイリス口腔崩壊フィルム20mg(タダラフィル)

ザイリス口腔崩壊フィルム20mg(タダラフィル)

医療用医薬品経口
成分・含量
タダラフィル›20mg / 1枚
製造・輸入元
(株)ドングバイオ製薬
外形
黄色の長方形の口腔崩壊フィルム
包装
10枚/パック
承認状況
正常

品目基準コード 201502273 · 承認 2015.04.15

要約

主な用途
勃起不全の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
成人男性における使用 本剤の推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に食事の有無にかかわらず服用する。 タダラフィル (tadalafil) 10mgで十分な効果が得られない患者には、20 mgを試してもよい。本剤は性行為の少なくとも30分前から投与できる。 最大推奨服用頻度は1日1回である。本剤は個包装から取り出した直後に舌の上に置き、溶かして水なしで服用する。 連日の長期投与後の安全性は確立されておらず、また本剤の効果は通常1日以上持続するため、本剤を継続的に毎日投与することは強く推奨されない。[1.警告及び11.1)薬力学的特性参照] 高齢男性における使用 高齢患者では用量調節 (dosage adjustments) は不要である。 腎機能障害のある男性における使用 軽度から中等度の腎機能障害患者では用量調節は不要である。重度の腎機能障害患者における最大推奨用量は10mgである。[11.2)薬物動態学的特性参照] 肝機能障害のある男性における使用 推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に食事の有無にかかわらず服用する。重度の肝機能不全患者(Child-Pugh Class C)における本剤の安全性に関する臨床データは限られているため、処方する場合、医師は個々のベネフィット/リスク (benefit/risk) を慎重に評価しなければならない。肝機能障害 (hepatic impairment) 患者に10mgを超える用量を投与したデータはない。[3.次の患者には慎重に投与すること及び11.2)薬物動態学的特性参照] 糖尿病のある男性における使用 糖尿病患者では用量調節は不要である。
小児服用量
18歳未満の人には使用してはならない。

成分

製造会社
(株)ドングバイオ製薬

効能・効果

勃起不全の治療

  • 勃起不全
承認事項の原文を見る

この薬は勃起不全の治療に使用されます。ただし、薬の効果を得るためには性的な刺激が必須であり、女性の使用を目的とした薬ではありません。そのため、男性の勃起不全改善に適した薬剤です。

服用方法

成人服用量

成人男性における使用 本剤の推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に食事の有無にかかわらず服用する。 タダラフィル (tadalafil) 10mgで十分な効果が得られない患者には、20 mgを試してもよい。本剤は性行為の少なくとも30分前から投与できる。 最大推奨服用頻度は1日1回である。本剤は個包装から取り出した直後に舌の上に置き、溶かして水なしで服用する。 連日の長期投与後の安全性は確立されておらず、また本剤の効果は通常1日以上持続するため、本剤を継続的に毎日投与することは強く推奨されない。[1.警告及び11.1)薬力学的特性参照] 高齢男性における使用 高齢患者では用量調節 (dosage adjustments) は不要である。 腎機能障害のある男性における使用 軽度から中等度の腎機能障害患者では用量調節は不要である。重度の腎機能障害患者における最大推奨用量は10mgである。[11.2)薬物動態学的特性参照] 肝機能障害のある男性における使用 推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に食事の有無にかかわらず服用する。重度の肝機能不全患者(Child-Pugh Class C)における本剤の安全性に関する臨床データは限られているため、処方する場合、医師は個々のベネフィット/リスク (benefit/risk) を慎重に評価しなければならない。肝機能障害 (hepatic impairment) 患者に10mgを超える用量を投与したデータはない。[3.次の患者には慎重に投与すること及び11.2)薬物動態学的特性参照] 糖尿病のある男性における使用 糖尿病患者では用量調節は不要である。

小児服用量

18歳未満の人には使用してはならない。

注意事項

この薬は勃起不全の治療に使用され、服用前に医師が患者の病歴と身体状態を十分に確認する必要があります。 性交は心臓に負担をかける可能性があるため、心血管疾患のある人は特に注意が必要です。 この薬は4時間以上持続する勃起現象が現れることがありますので、そのような症状が現れた場合にはすぐに医療従事者に相談してください。 硝酸塩製剤やNO供与剤と一緒に服用することで血圧が危険なほど低下する可能性があるため、必ず一緒に服用しないでください。 心筋梗塞、脳卒中、不安定狭心症など循環器系疾患が最近あった患者はこの薬を使用してはいけません。 特定の眼疾患がある、またはこの薬に過敏反応がある人も使用を避けるべきです。 この薬は他の勃起不全治療薬との併用の安全性が確立されていないため、併用しない方が良いです。 腎臓または肝臓の機能が大幅に低下している患者はこの薬を慎重に使用すべきで、α遮断薬のような血圧薬と併用した場合には低血圧の症状が現れる可能性があります。 この薬は頭痛、消化不良、腰痛、筋肉痛、紅潮などの副作用が一般に発生することがあります。 まれに心臓に関する問題、視力または聴力の喪失などの深刻な副作用が現れる可能性があるため、症状が現れた場合にはすぐに医師の診察を受けるべきです。 アルコールと共に服用する際には、血圧低下およびめまいがひどくなる可能性があるので注意が必要です。 妊婦、授乳中の方、子供には使用してはいけません。 運転や機械操作に特に影響はありませんが、個々の症状を観察しながら注意するのが良いでしょう。 過量服用した場合にはすぐに医療機関で適切な治療を受けるべきで、血液透析ではこの薬を除去することはできません。 保管する際には子供の手が届かないところに置き、元の包装の状態で保管するのが安全です。

副作用

頭痛、消化不良、腰痛、筋肉痛、充血、紅潮、四肢の痛み、副鼻腔炎、上気道感染、咳、下痢、胃食道逆流症、腹痛、高血圧、めまい、尿路感染、胃腸炎、高血圧、狭心症、胸痛、低血圧、心筋梗塞、起立性低血圧、動悸、失神、頻脈、肝機能検査値異常、口腔乾燥、嚥下困難、食道炎、胃炎、GGTP上昇、下痢、吐き気、上腹部痛、嘔吐、痔出血、直腸出血、関節痛、首の痛み、感覚低下、不眠症、異常感覚、眠気、めまい、腎障害、呼吸困難、鼻出血、咽頭炎、かゆみ、発疹、発汗、視野のぼやけ、色覚異常、結膜炎、目の痛み、涙の分泌増加、まぶたの腫れ、突然の聴力減少または喪失、耳鳴り、勃起増加、自発的陰茎勃起、持続勃起症、じんましん、スティーブン・ジョンソン症候群、表皮剥離性皮膚炎、偏頭痛、発作、一過性全健忘症、視野欠損、網膜静脈閉塞、網膜動脈閉塞、永久的視力喪失、血管浮腫、血中尿素窒素増加、目の充血、SGPT増加、胸の圧迫感、悪心、アルカリホスファターゼ増加、疲労、頸筋硬直、尿道痛、腎痛、胸やけ、消化管疾患、眠気、白血球数増加、血小板減少症、不安、睡眠障害、ヘモグロビン減少、目の痛み、胸痛、関節痛、過呼吸、眼出血、まぶたの腫れ、結膜出血、ドライアイ、腹部けいれん、ビリルビン増加、射精障害、外性器の痛み、紅斑、陰茎障害、耳鳴り、鼻出血、鼻乾燥、血中クレアチニン増加、しゃっくり、無力症、腹部不快感、腹痛、アレルギー反応、顔の腫れ、熱、SGOT増加、ヘモグロビン増加、寒気、骨格痛

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気および湿気から保護するために必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持するのが望ましいです。これにより薬の効果と安全性がよく維持されます。

外観・包装

外形

黄色の長方形の口腔崩壊フィルム

包装単位

10枚/パック

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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