薬情報
イレピノン錠(ゲフィチニブ)

イレピノン錠(ゲフィチニブ)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ゲフィチニブ›250mg / 1錠
製造・輸入元
新豊製薬株式会社
外形
茶色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠(10錠/PTP x 3)
承認状況
正常

品目基準コード 201502268 · 承認 2015.04.15 · 保険コード 648507340

要約

主な用途
EGFRチロシンキナーゼ活性化変異を有する局所進行・転移性非小細胞肺癌の治療
服用対象
成人
成人服用量
成人には1日1回1錠を経口投与する。 本剤は毎日ほぼ同じ時間に、食事とともに、または食事に関係なく服用できる。 本剤は水とともにそのまま飲み込むか、錠剤全体を飲み込めない場合は、水(非炭酸水)に分散させて投与できる。他の飲料は使用しないこと。錠剤を砕かずに飲用水半カップに入れ、錠剤が分散するまで(最大20分)時々かき混ぜ、分散後は直ちに飲む。カップを水半カップですすぎ、その水も飲む。分散液は経鼻胃管または胃瘻チューブ (gastrostomy tube) を通して投与することもできる。

成分

製造会社
新豊製薬株式会社

効能・効果

EGFRチロシンキナーゼ活性化変異を有する局所進行・転移性非小細胞肺癌の治療

  • 局所進行性非小細胞肺癌、転移性非小細胞肺癌
承認事項の原文を見る

この薬は、EGFR TK活性変異のある局所進行性または転移性非小細胞肺癌患者の治療に使用されます。主にこの特定の変異がある肺癌患者に効果を発揮し、癌の進行を抑制し、症状を改善するのを助けます。患者個別の治療により、癌細胞の成長を効果的にコントロールします。

服用方法

成人服用量

成人には1日1回1錠を経口投与する。 本剤は毎日ほぼ同じ時間に、食事とともに、または食事に関係なく服用できる。 本剤は水とともにそのまま飲み込むか、錠剤全体を飲み込めない場合は、水(非炭酸水)に分散させて投与できる。他の飲料は使用しないこと。錠剤を砕かずに飲用水半カップに入れ、錠剤が分散するまで(最大20分)時々かき混ぜ、分散後は直ちに飲む。カップを水半カップですすぎ、その水も飲む。分散液は経鼻胃管または胃瘻チューブ (gastrostomy tube) を通して投与することもできる。

注意事項

この薬は肺癌治療に使用される薬であり、投与前にこの薬の効果と安全性、そして呼吸困難などの異常症状に関して患者に十分に説明する必要があります。 特に間質性肺疾患という肺関連の深刻な副作用が発生する可能性があるため、投与中は息切れや咳、発熱などの症状を注意深く観察する必要があります。 これらの症状が現れた場合には、直ちに投与を中止し、適切な治療を受けるべきです。 また、急性肺障害や間質性肺炎のある患者は、この薬の使用前に必ず医療従事者と相談する必要があります。健康状態が良くない患者は特に注意が必要です。 この薬は抗癌経験の豊富な医師が緊急事態に備えている医療機関でのみ投与すべきです。 過敏症のある患者や授乳中の女性、そして特定の遺伝性乳糖代謝障害のある患者は、この薬を使用してはいけません。 肝機能が良くない患者や重度の腎障害のある患者もこの薬を慎重に使用すべきであり、投与中は定期的に肝機能検査を受ける必要があります。 この薬を服用すると下痢、皮膚発疹、嘔吐、口内炎などさまざまな副作用が現れる可能性があり、ほとんどは治療初期の1か月以内に発生し、一時的です。 間質性肺疾患は稀ですが致命的になる可能性があるため、特別な注意が必要です。 治療効果が現れない場合や副作用が重い場合には、投与中止を検討するべきです。 目に痛みや異常症状が現れた場合には、直ちに医師に相談し、この薬は胃酸の変化に影響を受ける可能性があるため、胃の状態を考慮して服用する必要があります。 妊婦はこの薬使用時にリスクがあるため慎重に決定すべきで、授乳中の女性はこの薬の服用を避けるべきです。 子どもや青少年には適応症がないため使用しません。 高齢者には用量調整は必要ありませんが、身体機能が低下している可能性があるため、注意深い観察が必要です。 この薬を過剰服用した場合、特別な解毒剤はなく、症状に応じて適切に治療する必要があります。 最後に、この薬は包装状態で服用すると食道損傷を引き起こす可能性があるため、必ずパッケージから取り出して服用し、子供の手が届かない場所に保管すべきです。

副作用

呼吸困難、間質性肺疾患、下痢、皮膚反応(発疹、にきび、皮膚乾燥、掻痒)、食欲不振、結膜炎、眼瞼炎、眼乾燥、角膜炎、角膜潰瘍、鼻出血、血尿、嘔吐、悪心、口内炎、脱水、口腔乾燥、膵炎、消化管穿孔、ALT増加、AST増加、総ビリルビン増加、肝炎、膿疱性発疹、爪の異常、脱毛、血管浮腫、じんま疹、手掌-足底紅斑感覚異常症候群、水疱、毒素性表皮壊死、スティーブンス・ジョンソン症候群、多形紅斑、皮膚血管炎、血中クレアチニン増加、タンパク尿、膀胱炎、出血性膀胱炎、無力症、発熱、発疹、かゆみ、爪疾患、皮膚乾燥、毛包炎、色素沈着異常、じんま疹、皮膚腫瘍、皮膚剥離、食欲不振、悪心、便秘、腹痛、消化不良、口内潰瘍、腹部不快感、嚥下困難、胸焼け、消化器障害、粘膜炎、みぞおち不快感、胃炎、呼吸困難、肺炎、咳、痰の増加、咽頭炎、上気道感染、鼻血、胸膜漏出、無力症、痛み、衰弱、疲労、失神、インフルエンザ様症候群、肝機能異常、感覚異常、頭痛、めまい、神経障害、けいれん、認知障害、腰痛、関節痛、喀血、歯茎出血、点出血、脳梗塞、末梢浮腫、全身浮腫、不眠症、膿尿、貧血、好中球減少、胸痛、帯状疱疹、結膜炎、視力障害、口腔乾燥、耳鳴り

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。

外観・包装

外形

茶色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠(10錠/PTP x 3)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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