薬情報
セニトエン口腔用溶解フィルム20mg(タダラフィル)

セニトエン口腔用溶解フィルム20mg(タダラフィル)

医療用医薬品経口
成分・含量
タダラフィル›20mg / 1枚
製造・輸入元
東光製薬(株)
外形
黄色の長方形の口腔用溶解フィルム
包装
10枚(1枚/個×10)/箱
承認状況
正常

品目基準コード 201502266 · 承認 2015.04.15

要約

主な用途
勃起不全の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
成人男性における使用 本剤の推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に、食事の有無にかかわらず服用する。 タダラフィル (tadalafil) 10mgで十分な効果が得られない患者には、20 mgを試してもよい。本剤は性行為の少なくとも30分前から投与できる。 推奨される最大服用頻度は1日1回である。本剤は個包装から取り出した直後に舌の上に置き、溶かして水なしで服用する。 長期間にわたる連日投与後の安全性は確立されておらず、また本剤の効果は通常1日以上持続するため、本剤を継続して毎日投与することは強く推奨されない。[1.警告項および11.1) 薬力学的特性項参照] 高齢男性における使用 高齢患者では用量調節 (dosage adjustments) は必要ない。 腎機能障害のある男性における使用 軽度から中等度の腎機能障害患者では用量調節は必要ない。重度の腎機能障害患者における最大推奨用量は10mgである。[11.2) 薬物動態学的特性項参照]。 肝機能障害のある男性における使用 推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に、食事の有無にかかわらず服用する。重度の肝機能不全患者 (Child-Pugh Class C) における本剤の安全性に関する臨床データは限られているため、処方する場合、医師は個々の利益/リスク(benefit/risk) を慎重に評価すること。肝機能障害 (hepatic impairment) 患者に10mgを超える用量を投与したデータはない。[3.次の患者には慎重に投与すること項および11.2) 薬物動態学的特性項参照]。 糖尿病のある男性における使用 糖尿病患者では用量調節は必要ない。
小児服用量
18歳未満の人:本剤は使用してはならない。

成分

製造会社
東光製薬(株)

効能・効果

勃起不全の治療

  • 勃起不全
承認事項の原文を見る

この薬は勃起不全の治療に使用されます。治療効果を得るためには性的刺激が必要であり、性的刺激がある時に効果が現れます。また、この薬は女性には使用しないことを必ず覚えておいてください。勃起不全を改善し、健康な性生活を維持するのに役立ちます。

服用方法

成人服用量

成人男性における使用 本剤の推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に、食事の有無にかかわらず服用する。 タダラフィル (tadalafil) 10mgで十分な効果が得られない患者には、20 mgを試してもよい。本剤は性行為の少なくとも30分前から投与できる。 推奨される最大服用頻度は1日1回である。本剤は個包装から取り出した直後に舌の上に置き、溶かして水なしで服用する。 長期間にわたる連日投与後の安全性は確立されておらず、また本剤の効果は通常1日以上持続するため、本剤を継続して毎日投与することは強く推奨されない。[1.警告項および11.1) 薬力学的特性項参照] 高齢男性における使用 高齢患者では用量調節 (dosage adjustments) は必要ない。 腎機能障害のある男性における使用 軽度から中等度の腎機能障害患者では用量調節は必要ない。重度の腎機能障害患者における最大推奨用量は10mgである。[11.2) 薬物動態学的特性項参照]。 肝機能障害のある男性における使用 推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に、食事の有無にかかわらず服用する。重度の肝機能不全患者 (Child-Pugh Class C) における本剤の安全性に関する臨床データは限られているため、処方する場合、医師は個々の利益/リスク(benefit/risk) を慎重に評価すること。肝機能障害 (hepatic impairment) 患者に10mgを超える用量を投与したデータはない。[3.次の患者には慎重に投与すること項および11.2) 薬物動態学的特性項参照]。 糖尿病のある男性における使用 糖尿病患者では用量調節は必要ない。

小児服用量

18歳未満の人:本剤は使用してはならない。

注意事項

この薬は勃起不全治療薬として使用され、服用前に必ず医師の診断と身体検査を受ける必要があります。 性交は心臓に負担をかける可能性があるため、服用前に心血管状態を必ず確認する必要があります。 勃起が4時間以上続く場合は、直ちに医師の助けを受ける必要があり、治療しないと陰茎組織の損傷や勃起力の喪失が発生する可能性があります。 この薬は硝酸塩製剤と一緒に服用すると血圧が危険にさらされるため、硝酸塩製剤を服用中の患者は使用してはいけません。 心筋梗塞、狭心症、心不全、脳卒中などの心血管疾患がある患者はこの薬の服用が禁じられるか、非常に慎重でなければなりません。 遺伝性網膜疾患や特定の視覚障害がある患者もこの薬を使用すべきではありません。 この薬は他の勃起不全治療薬と併用しないでください。また、特定の目の病気で視力を失った患者も服用しないでください。 陰茎奇形や特定の血液疾患がある患者はこの薬を慎重に使用する必要があり、腎機能や肝機能が著しく低下している患者も注意が必要です。 特定の血圧降下剤や抗真菌薬などと併用すると副作用のリスクが増加することがあるため、医療従事者と相談する必要があります。 この薬は女性、子供、新生児には使用しません。 服用中に突然の視力喪失や聴力低下が起こった場合は、直ちに服用を中止し、医師の診療を受ける必要があります。 アルコールと一緒に服用すると血圧低下やめまいなどの症状が現れる可能性があるため注意が必要です。 過剰摂取の場合は直ちに医療機関を受診し、適切な治療を受け、血液透析はこの薬の除去に効果的ではありません。 保管時には子供の手の届かない場所に置き、元の包装状態で保管する必要があります。

副作用

頭痛、消化不良、腰痛、筋肉痛、充血、紅潮、四肢の痛み、鼻咽頭炎、上気道感染、咳、下痢、胃食道逆流症、腹痛、高血圧、めまい、尿路感染、胃腸炎、高血圧、めまい、じんましん、スティーブン・ジョンソン症候群、表皮剥脱性皮膚炎、片頭痛、発作、一過性全健忘、視野欠損、網膜静脈閉塞、網膜動脈閉塞、視力低下、持続勃起症、血管浮腫、心筋梗塞、心臓突然死、脳卒中、胸痛、動悸、心室性不整脈、頻脈、血液尿素窒素増加、眼充血、SGPT増加、胸圧感、嘔吐、悪心、アルカリフォスファターゼ増加、疲労、頚部硬直、尿道痛、腎臓痛、口腔乾燥、胸焼け、消化管疾患、眠気、白血球数増加、血小板減少症、不安、睡眠障害、血色素減少、眼痛、胸痛、関節痛、過呼吸、眼出血、まぶたの腫れ、結膜出血、眼乾燥症、腹部けいれん、ビリルビン増加、射精障害、外陰部の痛み、紅斑、かゆみ、陰茎障害、耳鳴り、鼻出血、乾燥した鼻、クレアチニン血中増加、しゃっくり、無力症、腹部不快、アレルギー反応、顔面浮腫、発熱、SGOT増加、血色素増加、寒気、骨格痛

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。こうすることで、薬の効果が長持ちし、変質を防止できます。

外観・包装

外形

黄色の長方形の口腔用溶解フィルム

包装単位

10枚(1枚/個×10)/箱

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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