薬情報
センチピル口腔溶解フィルム20mg(タダラフィル)

センチピル口腔溶解フィルム20mg(タダラフィル)

医療用医薬品経口
成分・含量
タダラフィル›20mg / 1枚
製造・輸入元
(株)シーエルファーム
外形
黄色の長方形の口腔溶解フィルム製剤
包装
1枚/袋、5袋/箱、10袋/箱
承認状況
正常

品目基準コード 201501975 · 承認 2015.04.10

要約

主な用途
勃起不全の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
成人男性における使用 本剤の推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に食事の有無にかかわらず服用する。 タダラフィル (tadalafil) 10mgで十分な効果が得られない患者には、20 mgを試してもよい。本剤は性行為の少なくとも30 分前から投与できる。 推奨される最大服用頻度は1日1回であり、本剤は個別包装から取り出した直後に舌の上に置き、溶かして水なしで服用する。 連日投与を継続した場合の長期安全性は確立されておらず、また本剤の効果は通常1日以上持続するため、本剤を継続的に毎日投与することは強く推奨されない。[1.警告の項および11.1)薬力学的特性の項参照] 高齢男性における使用 高齢患者では用量調節 (dosage adjustments) は必要ない。 腎機能障害のある男性における使用 軽度から中等度の腎機能障害患者では用量調節は必要ない。重度の腎機能障害患者における最大推奨用量は10mgである。[11.2) 薬物動態学的特性の項参照]。 肝機能障害のある男性における使用 推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に食事の有無にかかわらず服用する。重度の肝機能不全患者(Child-Pugh Class C)における本剤の安全性に関する臨床データは限られているため、処方する場合、医師は個々の利益/リスク(benefit/risk)を慎重に評価する必要がある。肝機能障害 (hepatic impairment)患者に10mgを超える用量を投与したデータはない。[3.次の患者には慎重に投与することの項および 11.2)薬物動態学的特性の項参照]。 糖尿病のある男性における使用 糖尿病患者では用量調節は必要ない。
小児服用量
18歳未満:本剤は18歳未満の者に使用してはならない。

成分

製造会社
(株)シーエルファーム

効能・効果

勃起不全の治療

  • 勃起不全
承認事項の原文を見る

この薬は勃起不全の治療に使用され、効果を得るためには性的刺激が必要です。また、この薬は女性には使用されないため、注意が必要です。勃起不全に悩む方々の症状を改善するのに役立ちます。

服用方法

成人服用量

成人男性における使用 本剤の推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に食事の有無にかかわらず服用する。 タダラフィル (tadalafil) 10mgで十分な効果が得られない患者には、20 mgを試してもよい。本剤は性行為の少なくとも30 分前から投与できる。 推奨される最大服用頻度は1日1回であり、本剤は個別包装から取り出した直後に舌の上に置き、溶かして水なしで服用する。 連日投与を継続した場合の長期安全性は確立されておらず、また本剤の効果は通常1日以上持続するため、本剤を継続的に毎日投与することは強く推奨されない。[1.警告の項および11.1)薬力学的特性の項参照] 高齢男性における使用 高齢患者では用量調節 (dosage adjustments) は必要ない。 腎機能障害のある男性における使用 軽度から中等度の腎機能障害患者では用量調節は必要ない。重度の腎機能障害患者における最大推奨用量は10mgである。[11.2) 薬物動態学的特性の項参照]。 肝機能障害のある男性における使用 推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に食事の有無にかかわらず服用する。重度の肝機能不全患者(Child-Pugh Class C)における本剤の安全性に関する臨床データは限られているため、処方する場合、医師は個々の利益/リスク(benefit/risk)を慎重に評価する必要がある。肝機能障害 (hepatic impairment)患者に10mgを超える用量を投与したデータはない。[3.次の患者には慎重に投与することの項および 11.2)薬物動態学的特性の項参照]。 糖尿病のある男性における使用 糖尿病患者では用量調節は必要ない。

小児服用量

18歳未満:本剤は18歳未満の者に使用してはならない。

注意事項

この薬は勃起不全治療薬であり、使用前に必ず医師の診断と身体検査を受ける必要があります。 性行為は心臓に負担をかける可能性があるため、心血管疾患のある患者は特に注意が必要です。 勃起が4時間以上持続する場合は、直ちに医師の助けを求める必要があり、治療しないと陰茎組織の損傷や永久的な勃起能力の喪失を招く可能性があります。 この薬は硝酸塩製剤と一緒に服用すると血圧が危険に低下する可能性があるため、必ず併用を避けてください。 心筋梗塞、脳卒中、不安定狭心症などの重大な心血管疾患が最近あった患者はこの薬を使用してはいけません。 遺伝性網膜疾患や特定の視神経問題を持つ患者もこの薬を服用してはいけません。 他の勃起不全治療薬と併用することは推奨されません。 腎機能や肝機能が著しく低下している患者はこの薬の使用に慎重になり、一部の降圧薬と併用した場合、低血圧の症状が見られる場合があります。 この薬を服用している間はアルコールの摂取に注意が必要で、特に大量のアルコールと一緒に服用するとめまいや血圧低下が発生する可能性があります。 頭痛、消化不良、腰痛、筋肉痛、発赤などの副作用が生じることがありますが、ほとんどは軽度または中等度です。 まれに重大な心血管系の副反応や視覚および聴覚の問題、アレルギー反応が報告されているため、異常症状が現れた場合は直ちに医師の診療を受ける必要があります。 この薬は女性、子供、新生児には使用せず、妊娠中の女性に対する安全性は確立されていません。 運転や機械操作に特別な影響はありませんが、個人によってはめまいを感じることがあるため注意が必要です。 過量服用の場合には即時の治療が必要であり、血液透析ではこの薬が十分に除去されないことがあります。 保管の際には子供の手の届かない場所に置き、元の包装状態で保管するのが望ましいです。

副作用

持続勃起症、頭痛、消化不良、腰痛、筋肉痛、充血、潮紅、四肢の痛み、咽頭炎、上気道感染、咳、下痢、逆流性食道炎、腹痛、胃腸炎、高血圧、めまい、尿路感染、逆流性食道炎、高血圧、めまい、じんましん、スティーブン・ジョンソン症候群、表皮剥離性皮膚炎、偏頭痛、発作、一過性全体記憶喪失症、視野欠損、網膜静脈閉塞、網膜動脈閉塞、視力低下、聴力低下または喪失、耳鳴り、血管浮腫、心筋梗塞、突然死、脳卒中、胸痛、動悸、心室性不整脈、頻脈、血中尿素窒素増加、眼充血、SGPT増加、胸圧感、嘔吐、悪心、アルカリホスファターゼ増加、疲労、首の硬直、尿道痛、腎臓痛、口腔乾燥、胸焼け、消化管疾患、眠気、白血球数増加、血小板減少症、不安、睡眠障害、ヘモグロビン減少、眼痛、胸痛、関節痛、過換気、眼出血、まぶたの腫れ、結膜出血、眼乾燥症、腹部けいれん、ビリルビン増加、射精障害、外性器の痛み、紅斑、かゆみ、陰茎障害、ギャングリオン、心筋梗塞、耳鳴り、鼻出血、鼻乾燥、クレアチニン血中増加、しゃっくり、無力症、腹部不快感、腹痛、アレルギー反応、顔面浮腫、発熱、SGOT増加、ヘモグロビン増加、悪寒、骨格痛

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。また、あまり暑すぎず寒すぎない室温の1度から30度の間で保管するのが望ましいです。

外観・包装

外形

黄色の長方形の口腔溶解フィルム製剤

包装単位

1枚/袋、5袋/箱、10袋/箱

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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