薬情報

キュアナシン錠10mg(ソリフェナシンコハク酸塩)

医療用医薬品錠剤経口承認取り下げ
成分・含量
ソリフェナシンコハク酸塩›10mg / 1錠
製造・輸入元
JW製薬株式会社
外形
ピンク色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 100錠/瓶
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 201501853 · 承認 2015.04.06

この製品は2023.12.07に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
過活動膀胱の症状(切迫性尿失禁・頻尿など)の治療
服用対象
成人
成人服用量
通常、成人(高齢者を含む)には推奨用量として5mgを1日1回投与する。必要な場合は1日1回最大10mgまで増量できる。本剤は食事に関係なく服用でき、水とともに一度に飲み込む。 以下の患者では用法・用量の調整が必要である。 1. 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者(creatinine clearance>30ml/min)では、用量を調節する必要はない。重度の腎機能障害患者(creatinine clearance≤30ml/min)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 2. 肝機能障害患者 軽度の肝機能障害患者では、用量を調節する必要はない。中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh分類B)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 3. 強力なcytochrome P450 3A4(CYP3A4)阻害剤を投与中の患者 ケトコナゾールまたはその他の強力なCYP3A4阻害剤(例:リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール)を投与中の患者では、1日最大用量を5mgに制限する。

成分

製造会社
JW製薬株式会社

効能・効果

過活動膀胱の症状(切迫性尿失禁・頻尿など)の治療

  • 切迫性尿失禁、頻尿、尿切迫
承認事項の原文を見る

過活動膀胱症状である切迫性尿失禁、頻尿、尿切迫などの治療に使用されます。

服用方法

成人服用量

通常、成人(高齢者を含む)には推奨用量として5mgを1日1回投与する。必要な場合は1日1回最大10mgまで増量できる。本剤は食事に関係なく服用でき、水とともに一度に飲み込む。 以下の患者では用法・用量の調整が必要である。 1. 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者(creatinine clearance>30ml/min)では、用量を調節する必要はない。重度の腎機能障害患者(creatinine clearance≤30ml/min)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 2. 肝機能障害患者 軽度の肝機能障害患者では、用量を調節する必要はない。中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh分類B)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 3. 強力なcytochrome P450 3A4(CYP3A4)阻害剤を投与中の患者 ケトコナゾールまたはその他の強力なCYP3A4阻害剤(例:リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール)を投与中の患者では、1日最大用量を5mgに制限する。

注意事項

この薬は尿閉症状のある患者や中毒性巨大結腸を含む重篤な消化管疾患のある方には使用してはいけません。また重症筋無力症の患者、隅角緑内障の患者、及びこの薬やその成分にアレルギーのある方にも投与を避けるべきです。血液透析を受けている方や重度の肝臓または腎機能障害のある患者にも投与してはいけません。乳糖不耐性又は特定の遺伝的乳糖代謝問題のある患者もこの薬を服用してはいけません。 この薬は膀胱出口閉塞のリスクがあるか消化管閉塞性疾患、または消化運動性低下リスクのある患者には慎重に使用すべきです。腎臓または肝臓機能が中等度以上に低下している患者、及び強力なCYP3A4阻害剤との併用を行う患者も用量調節が必要です。特に胃食道逆流症や食道炎を引き起こす可能性のある薬を服用中の場合にも注意が必要です。 この薬を服用すると口渇、便秘、視覚のかすみ、尿閉、及び眼乾燥などの副作用が一般的に現れることがあります。一部の患者では深刻な消化管の問題が発生する可能性があるため、症状が重い場合は直ちに医療従事者に相談しなければなりません。また血管浮腫やアナフィラキシーといった重篤なアレルギー反応がまれに報告されており、これらの症状が現れた場合はすぐに薬の使用を中止し、治療を受けなければなりません。 運転や機械の操作中に視覚のかすみ、眠気、疲労などが現れる可能性があるため注意が必要です。 この薬は他の抗コリン薬と併用すると効果が増強されたり副作用が悪化する可能性があるため、併用時には注意が必要です。また消化運動を促進する薬剤の効果を減少させる可能性があります。 この薬は主に肝臓で代謝されるため、肝機能が低下した患者やCYP3A4阻害剤と併用する場合には用量を調節する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の安全性が確立されていないため、服用前に必ず医師に相談しなければなりません。 小児に対する安全性も確認されていないため、子供には使用しないでください。 過量服用した場合には頭痛、めまい、眠気、視覚のかすみなどの症状が現れる可能性があり、この場合はすぐに医療機関を訪れ、適切な治療を受けてください。 この薬は長期間使用しても生殖能力や腫瘍発生に影響を与えないことが知られていますが、すべての薬剤と同じく、定められた用法と用量を遵守することが重要です。

副作用

口腔乾燥、便秘、視力ぼやけ、尿閉、眼球乾燥、吐き気、消化不良、上腹部痛、嘔吐、尿路感染、インフルエンザ、咽喉炎、めまい、うつ病、下肢むくみ、疲労、咳、高血圧、血管神経性浮腫、便秘、結腸閉塞、腸閉塞、血管浮腫、アナフィラキシス反応、嘔吐、胃食道逆流症、腸閉塞、末梢浮腫、頭痛、幻覚、眠気、せん妄、腎障害、かゆみ、発疹、じんましん、血管浮腫、多型紅斑、剥脱性皮膚炎、心房細動、心悸亢進、頻脈、多型心室性頻脈、心電図上QT延長、肝機能検査異常、食欲減退、高カリウム血症、音声障害、緑内障、筋力低下、排尿困難、尿流量減少、膀胱圧迫、膀胱炎、鼻咽頭炎、血中クレアチニン増加、穿孔性十二指腸潰瘍、排尿不能、急性腎不全、膀胱頸部閉塞、腎機能障害悪化、肺炎、前立腺特異抗原増加、卵巣癌、胆管癌、子宮癌、心筋梗塞、心拍出量減少、軟部組織炎、頻尿、排尿障害、切迫尿、神経因性膀胱、皮膚のしびれ、全身浮腫、男性会陰部痛、失眠、不安、性欲減退、背部痛、膣出血、失神、聴覚障害、角化症、脱毛、沈降感、顔面浮腫、勃起不全、異常なオーガズム、逆行性射精、血精液、胸の緊張、胸痛、眼周囲浮腫、浮腫、男性生殖器かゆみ、頭痛、口渇、眠気、視力ぼやけ、幻覚、過度の興奮、痙攣、呼吸不全、頻脈、瞳孔散大

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に触れないよう密閉容器に保管する必要があり、室温の1度から30度の間で保存することが安全です。このように保管すれば薬の効果を長持ちさせることができます。

外観・包装

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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