薬情報
ブグァンタダラフィル錠20mg

ブグァンタダラフィル錠20mg

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
タダラフィル›20mg / 1錠
製造・輸入元
ブグァン製薬株式会社
外形
黄色の長方形フィルムコーティング錠
包装
4錠/PTP
承認状況
正常

品目基準コード 201501708 · 承認 2015.03.31

要約

主な用途
勃起不全の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
成人男性での使用 本剤の推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に食事に関係なく服用する。 タダラフィル (tadalafil) 10mgで十分な効果が得られない患者には、20 mgを試してもよい。本剤は性行為の少なくとも30 分前から投与できる。 最大推奨服用頻度は1日1回である。 連日投与後の長期安全性は確立されておらず、また本剤の効果は通常1日以上持続するため、本剤を毎日継続して 投与することは強く推奨されない。[1.警告の項および11.1)薬力学的特性の項参照] 高齢男性での使用 高齢患者では用量調節(dosage adjustments)は必要ない。 腎機能障害のある男性での使用 軽度から中等度の腎機能障害患者では用量調節は必要ない。重度の腎機能障害患者における最大推奨用量は10mgである。[11.2) 薬物動態特性の項参照]。 肝機能障害のある男性での使用 本剤の推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に食事に関係なく服用する。重度肝機能不全患者(Child-Pugh Class C)における本剤の安全性に関する臨床データは限られているため、処方する場合、医師は個々の有益性/リスク(benefit/risk)を慎重に評価する必要が ある。肝機能障害(hepatic impairment)患者に10mgを超える用量を投与したデータはない。[3.次の患者には慎重に投与する ことの項および11.2)薬物動態特性の項参照]。 糖尿病のある男性での使用 糖尿病患者では用量調節は必要ない。
小児服用量
小児および青年での使用 本剤は18歳未満の人には使用しないこと。

成分

製造会社
ブグァン製薬株式会社

効能・効果

勃起不全の治療

  • 勃起不全
承認事項の原文を見る

この薬は勃起不全の治療に使用されます。ただし、薬の効果を得るためには性的刺激が必要であり、この薬は女性の使用を適応症とはしません。したがって、勃起不全で悩んでいる男性患者が使用することで助けになります。

服用方法

成人服用量

成人男性での使用 本剤の推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に食事に関係なく服用する。 タダラフィル (tadalafil) 10mgで十分な効果が得られない患者には、20 mgを試してもよい。本剤は性行為の少なくとも30 分前から投与できる。 最大推奨服用頻度は1日1回である。 連日投与後の長期安全性は確立されておらず、また本剤の効果は通常1日以上持続するため、本剤を毎日継続して 投与することは強く推奨されない。[1.警告の項および11.1)薬力学的特性の項参照] 高齢男性での使用 高齢患者では用量調節(dosage adjustments)は必要ない。 腎機能障害のある男性での使用 軽度から中等度の腎機能障害患者では用量調節は必要ない。重度の腎機能障害患者における最大推奨用量は10mgである。[11.2) 薬物動態特性の項参照]。 肝機能障害のある男性での使用 本剤の推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に食事に関係なく服用する。重度肝機能不全患者(Child-Pugh Class C)における本剤の安全性に関する臨床データは限られているため、処方する場合、医師は個々の有益性/リスク(benefit/risk)を慎重に評価する必要が ある。肝機能障害(hepatic impairment)患者に10mgを超える用量を投与したデータはない。[3.次の患者には慎重に投与する ことの項および11.2)薬物動態特性の項参照]。 糖尿病のある男性での使用 糖尿病患者では用量調節は必要ない。

小児服用量

小児および青年での使用 本剤は18歳未満の人には使用しないこと。

注意事項

この薬は勃起不全を治療する薬であり、使用前に必ず医師が患者の病歴や身体状態を慎重に確認する必要があります。特に心臓疾患のある患者は、性交による心臓への負担がかかるため、心血管の状態を十分に評価した後にのみ使用する必要があります。この薬を使用すると、稀に4時間以上持続する勃起が現れる場合があり、この場合はすぐに医師の助けを求める必要があり、治療しないと陰茎組織の損傷や永久的な勃起障害が生じる可能性があります。硝酸塩製剤やNO供与体を服用中の患者は、この薬と併用すると血圧が危険なほど低下する可能性があるため、必ず避ける必要があります。心筋梗塞、不安定狭心症、脳卒中などの心血管疾患が最近あった患者は、この薬を服用してはいけません。また、特定の遺伝性網膜疾患やこの薬の成分にアレルギーがある患者も使用を禁じられています。この薬は他の勃起不全治療薬との併用の安全性が確認されていないため、推奨されません。腎機能や肝機能が著しく低下している患者はこの薬服用時に注意が必要であり、一部の血圧薬と併用する際は低血圧症状が現れることがあるため、医療従事者と相談する必要があります。この薬を服用する間、頭痛、消化不良、腰痛、筋肉痛、発赤などの副作用が現れることがありますが、一般的には軽微で、時間が経過すると改善します。稀に心血管系の異常、視力や聴力の変化、持続勃起症、アレルギー反応が報告されているため、症状が重い場合や急に視力または聴力に異常があれば、すぐに医療従事者に知らせる必要があります。この薬は女性、子供、妊婦には使用せず、運転や機械操作には大きな影響を与えませんが、個人の反応を確認することが望ましいです。過量服用時には標準的な治療を受け、血液透析はこの薬の排泄に大きな影響を与えません。保管時には子供の手が届かない場所に置き、元の包装状態を維持することが安全です。

副作用

  • 頭痛
  • 消化不良
  • 腰痛
  • 筋肉痛
  • 充血
  • 発赤
  • 四肢の痛み
  • 咽頭炎
  • 上気道感染
  • 咳嗽
症状をあと112件見る
  • 下痢
  • 尿路感染
  • 胃食道逆流症
  • 腹痛
  • 高血圧
  • めまい
  • 胃腸炎
  • 高血圧
  • 狭心症
  • 胸痛
  • 低血圧
  • 心筋梗塞
  • 起立性低血圧
  • 動悸
  • 失神
  • 頻脈
  • 肝機能検査値異常
  • 口腔乾燥
  • 嚥下困難
  • 食道炎
  • 胃炎
  • GGTP増加
  • 水様便
  • 吐き気
  • 上腹部痛
  • 嘔吐
  • 胃食道逆流
  • 痔出血
  • 直腸出血
  • 関節痛
  • 首の痛み
  • 感覚低下
  • 不眠症
  • 異常感覚
  • 眠気
  • めまい
  • 腎障害
  • 呼吸困難
  • 鼻出血
  • 咽頭炎
  • かゆみ
  • 発疹
  • 発汗
  • 視界のかすみ
  • 色覚異常
  • 結膜炎
  • 眼痛
  • 涙の分泌増加
  • まぶたの腫れ
  • 突然の聴力低下
  • 聴力喪失
  • 耳鳴り
  • 勃起増加
  • 自発的陰茎勃起
  • 蕁麻疹
  • スティーブン・ジョンソン症候群
  • 表皮剥離性皮膚炎
  • 片頭痛
  • 発作
  • 一過性全般性記憶喪失
  • 視野欠損
  • 網膜静脈閉塞
  • 網膜動脈閉塞
  • 永続的視力喪失
  • 血管浮腫
  • 心電図異常
  • 一次性洞性頻脈
  • 血尿素窒素増加
  • 胸の圧迫感
  • 吐き気
  • アルカリフォスファターゼ増加
  • 疲労
  • 首の硬直
  • 尿道痛
  • 腎臓の痛み
  • 胸焼け
  • 眠気
  • 白血球増加
  • 血小板減少症
  • 不安
  • 睡眠障害
  • 血色素減少
  • 眼痛
  • 胸痛
  • 関節痛
  • 過呼吸
  • 眼出血
  • まぶたの腫れ
  • 結膜出血
  • 眼乾燥症
  • 腹部痙攣
  • ビリルビン増加
  • 射精障害
  • 外陰部の痛み
  • 紅斑
  • 陰茎障害
  • 心筋梗塞症
  • 耳鳴り
  • 鼻出血
  • 鼻の乾燥
  • クレアチニン血中増加
  • しゃっくり
  • 無力症
  • 腹部不快感
  • 腹痛
  • アレルギー反応
  • 顔面浮腫
  • 発熱
  • エスジオティ増加
  • 血色素増加
  • 寒気
  • 骨格痛

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に触れないように必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管する際は室温、つまり1度から30度の間の温度を維持することが重要です。

外観・包装

外形

黄色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

4錠/PTP

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。