薬情報
フロリス錠20mg(タダラフィル)

フロリス錠20mg(タダラフィル)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
タダラフィル›20mg / 1錠
製造・輸入元
永豊製薬(株)
外形
黄色の長方形フィルムコーティング錠
包装
4錠(2錠/PTP×2)
承認状況
正常

品目基準コード 201501688 · 承認 2015.03.30

要約

主な用途
勃起不全の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
成人男性への使用 本剤の推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に、食事の有無にかかわらず服用する。 タダラフィル(tadalafil)10mgで十分な効果が得られない患者には、20 mgを試してもよい。本剤は性行為の少なくとも30 分前から投与できる。 最大推奨投与頻度は1日1回である。 毎日継続投与した場合の長期安全性は確立されておらず、また本剤の効果は通常1日以上持続するため、本剤を毎日継続して 投与することは強く推奨されない。[1.警告の項および11.1)薬力学的特性の項参照] 高齢男性への使用 高齢患者では用量調節(dosage adjustments)は必要ない。 腎機能障害のある男性への使用 軽度から中等度の腎障害患者では用量調節は必要ない。重度の腎障害患者における最大推奨用量は10mgである。[11.2) 薬物動態学的特性の項参照]。 肝機能障害のある男性への使用 本剤の推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に、食事の有無にかかわらず服用する。重度の肝機能不全患者(Child-Pugh Class C)における本剤の安全性に関する臨床データは限られているため、処方する場合、医師は個々の有益性/リスク(benefit/risk)を慎重に評 価する必要がある。肝障害(hepatic impairment)患者に10mgを超える用量を投与したデータはない。[3.次の患者には 慎重に投与することの項および11.2)薬物動態学的特性の項参照]。 糖尿病のある男性への使用 糖尿病患者では用量調節は必要ない。
小児服用量
18歳未満の人には使用しないこと。

成分

製造会社
永豊製薬(株)

効能・効果

勃起不全の治療

  • 勃起不全
承認事項の原文を見る

この薬は勃起不全治療に使用され、性的刺激がある時に効果を示します。女性には適していないため、男性の勃起不全治療のみに使用します。

服用方法

成人服用量

成人男性への使用 本剤の推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に、食事の有無にかかわらず服用する。 タダラフィル(tadalafil)10mgで十分な効果が得られない患者には、20 mgを試してもよい。本剤は性行為の少なくとも30 分前から投与できる。 最大推奨投与頻度は1日1回である。 毎日継続投与した場合の長期安全性は確立されておらず、また本剤の効果は通常1日以上持続するため、本剤を毎日継続して 投与することは強く推奨されない。[1.警告の項および11.1)薬力学的特性の項参照] 高齢男性への使用 高齢患者では用量調節(dosage adjustments)は必要ない。 腎機能障害のある男性への使用 軽度から中等度の腎障害患者では用量調節は必要ない。重度の腎障害患者における最大推奨用量は10mgである。[11.2) 薬物動態学的特性の項参照]。 肝機能障害のある男性への使用 本剤の推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に、食事の有無にかかわらず服用する。重度の肝機能不全患者(Child-Pugh Class C)における本剤の安全性に関する臨床データは限られているため、処方する場合、医師は個々の有益性/リスク(benefit/risk)を慎重に評 価する必要がある。肝障害(hepatic impairment)患者に10mgを超える用量を投与したデータはない。[3.次の患者には 慎重に投与することの項および11.2)薬物動態学的特性の項参照]。 糖尿病のある男性への使用 糖尿病患者では用量調節は必要ない。

小児服用量

18歳未満の人には使用しないこと。

注意事項

この薬は勃起不全治療薬として使用され、服用前に必ず医師の診察と身体検査を通じて根本的な原因を確認する必要があります。 性交は心臓に負担をかける可能性があるため、心血管疾患のある患者はこの薬を服用する前に必ず医師と相談する必要があります。 この薬を服用した後、4時間以上勃起が持続する場合は速やかに医師の助けを受ける必要があり、治療しないと陰茎組織の損傷や永久的な勃起障害が発生する可能性があります。 この薬は硝酸塩製剤と併用すると血圧が危険なほど低下する可能性があるため、硝酸塩製剤を服用中の患者は使用してはいけません。 心筋梗塞、狭心症、心不全、脳卒中などの心血管系の重大な疾患を患っている患者はこの薬を使用しないべきです。 この薬は稀に精子数や濃度に影響を及ぼす可能性があるため、長期間服用する際は医師の指示に従う必要があります。 特定の腎臓および肝機能障害のある患者、高血圧のコントロールが困難な患者、そして特定の眼科疾患のある患者は慎重にこの薬を服用する必要があります。 この薬は他の勃起不全治療薬との併用が推奨されません。 服用中は頭痛、消化不良、腰痛、筋肉痛、紅潮などの副作用が現れることがあり、症状がひどい場合は医師に相談する必要があります。 突然の視力喪失や聴力減退が起こった場合は直ちに服用を中止し、医師の診察を受ける必要があります。 この薬は女性、子供および新生児には使用しません。 アルコールと併用すると血圧が急に下がる場合があるため注意が必要であり、運転や機械の操作を行う際は自分の状態を確認することが望ましいです。 過剰摂取した場合は速やかに医療機関を受診して適切な治療を受ける必要があります。血液透析はこの薬の排泄に大きな影響を及ぼしません。 保存の際は子供の手の届かない場所に置き、元の包装状態を維持するのが安全です。

副作用

持続勃起症、頭痛、消化不良、腰痛、筋肉痛、鼻づまり、発赤、四肢の痛み、咽頭炎、上気道感染、咳、下痢、胃食道逆流疾患、腹痛、胃炎、高血圧、めまい、尿路感染、胃食道逆流症、高血圧、めまい、蕁麻疹、スティーブン・ジョンソン症候群、表皮剥離性皮膚炎、偏頭痛、発作、一過性全記憶喪失、視野欠損、網膜静脈閉塞、網膜動脈閉塞、視力低下、非動脈前脈塞性視神経症、突然の聴力低下または喪失、耳鳴り、血管性浮腫、心電図異常、一次性洞性頻脈、筋力低下、顔面浮腫、疲労、疼痛、末梢浮腫、狭心症、胸痛、低血圧、心筋梗塞、起立性低血圧、動悸、失神、頻脈、肝機能検査値異常、口腔乾燥、嚥下困難、食道炎、胃炎、GGTP上昇、軟便、悪心、上腹部の痛み、嘔吐、胃食道逆流、痔出血、直腸出血、関節痛、頸部痛、めまい、感覚低下、不眠症、異常感覚、眠気、めまい、腎障害、呼吸困難、鼻出血、咽頭炎、かゆみ、発疹、発汗、視野のぼやけ、色覚異常、結膜炎、眼の痛み、涙の分泌増加、まぶたの腫れ、勃起増加、自発的陰茎勃起、寒気、骨格痛

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護するため、密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温が適しています。非常に暑い場所や寒い場所は避け、直射日光の当たらない場所に置くことが望ましいです。

外観・包装

外形

黄色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

4錠(2錠/PTP×2)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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