薬情報

フロリス錠5mg(タダラフィル)

医療用医薬品錠剤経口有効期限切れ
成分・含量
タダラフィル›5mg / 1錠
製造・輸入元
ヨンピョン製薬株式会社
外形
黄色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
30錠(10錠/PTP×3)
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 201501687 · 承認 2015.03.30

この製品は2025.03.30に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
勃起不全、前立腺肥大症、両疾患に伴う症状の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤を砕かないでください。1錠をそのまま服用してください。 経口投与用。 1. 勃起不全 成人男性への使用 タダラフィルの頻繁な使用(週に少なくとも2回)が見込まれる患者に推奨される用量は、最大1日1回5mgであり、毎日同じ時間帯に服用することが 推奨される。毎日継続投与する用法の適切性は、定期的に再評価する必要がある。 2. 前立腺肥大症に対する1日1回投与 1日1回投与における本剤の推奨用量は5mgであり、毎日ほぼ同じ時間に服用する。 3. 勃起不全および前立腺肥大症に対する1日1回投与 1日1回投与における本剤の推奨用量は5mgであり、性行為の時間にかかわらず、毎日ほぼ同じ時間に服用する。 4. 特殊集団 ● 高齢男性への使用 高齢患者では用量調節(dosage adjustments)は必要ない。 ● 腎機能障害のある男性への使用 - 勃起不全 軽度から中等度の腎障害患者では用量調節は必要ない。重度の腎障害患者には、タダラフィルの1日1回投与は推奨されない [使用上の注意 3.2)および11.2)薬物動態学的特性の項参照]。 - 前立腺肥大症 軽度の腎障害患者では用量調節は必要ない。重度の腎障害患者には、タダラフィルの1日1回投与は推奨されない。[使用上の 注意 3.3)および11.2)薬物動態学的特性の項参照]。 ● 肝機能障害のある男性への使用 肝機能障害患者に対する1日1回投与量は評価されていない。したがって、処方する場合、医師は個々の 有益性/リスク(benefit/risk)を慎重に評価する必要がある。(11.<特殊集団>の項参照) ● 糖尿病のある男性への使用 糖尿病患者では用量調節は必要ない。
小児服用量
● 小児および青少年への使用 本剤は18歳未満の人には使用しないこと。

成分

製造会社
ヨンピョン製薬株式会社

効能・効果

勃起不全、前立腺肥大症、両疾患に伴う症状の治療

  • 勃起不全、良性前立腺肥大症の兆候、良性前立腺肥大症の症状
承認事項の原文を見る

この医薬品は主に勃起不全と良性前立腺肥大症の治療に使用されます。勃起不全治療時には性的刺激が必要であり、女性には使用しません。また、良性前立腺肥大症による兆候と症状を和らげるのに役立ちます。勃起不全と良性前立腺肥大症が同時にある男性にも効果的です。この薬は男性の関連症状を改善するために使用されます。

服用方法

成人服用量

本剤を砕かないでください。1錠をそのまま服用してください。 経口投与用。 1. 勃起不全 成人男性への使用 タダラフィルの頻繁な使用(週に少なくとも2回)が見込まれる患者に推奨される用量は、最大1日1回5mgであり、毎日同じ時間帯に服用することが 推奨される。毎日継続投与する用法の適切性は、定期的に再評価する必要がある。 2. 前立腺肥大症に対する1日1回投与 1日1回投与における本剤の推奨用量は5mgであり、毎日ほぼ同じ時間に服用する。 3. 勃起不全および前立腺肥大症に対する1日1回投与 1日1回投与における本剤の推奨用量は5mgであり、性行為の時間にかかわらず、毎日ほぼ同じ時間に服用する。 4. 特殊集団 ● 高齢男性への使用 高齢患者では用量調節(dosage adjustments)は必要ない。 ● 腎機能障害のある男性への使用 - 勃起不全 軽度から中等度の腎障害患者では用量調節は必要ない。重度の腎障害患者には、タダラフィルの1日1回投与は推奨されない [使用上の注意 3.2)および11.2)薬物動態学的特性の項参照]。 - 前立腺肥大症 軽度の腎障害患者では用量調節は必要ない。重度の腎障害患者には、タダラフィルの1日1回投与は推奨されない。[使用上の 注意 3.3)および11.2)薬物動態学的特性の項参照]。 ● 肝機能障害のある男性への使用 肝機能障害患者に対する1日1回投与量は評価されていない。したがって、処方する場合、医師は個々の 有益性/リスク(benefit/risk)を慎重に評価する必要がある。(11.<特殊集団>の項参照) ● 糖尿病のある男性への使用 糖尿病患者では用量調節は必要ない。

小児服用量

● 小児および青少年への使用 本剤は18歳未満の人には使用しないこと。

注意事項

この薬は勃起不全と良性前立腺肥大症の治療に使用されますので、服用前に専門家の医療評価が必要です。特に心臓病があるか心血管状態が不安定な患者は、性行為による心臓の負担を考慮して、医師に相談する必要があります。この薬を服用すると、まれに4時間以上持続する勃起現象が起こることがあります。この場合、直ちに医療従事者の助けを受ける必要があり、治療しなければ陰茎組織が損傷したり勃起機能喪失が生じる可能性があります。また、硝酸塩製剤やNO供与体と一緒に服用すると血圧が危険なほど低下する可能性があるため、これらの薬を服用中の患者はこの薬を使用してはいけません。心筋梗塞、不安定型狭心症、心不全、脳卒中などの心血管系の重大な疾患が最近あった患者もこの薬を服用してはいけません。陰茎奇形や血液疾患を持つ患者、腎機能や肝機能が著しく低下している患者はこの薬を慎重に使用する必要があり、αブロッカーや抗高血圧薬と併用する際には血圧低下のリスクがあるため、医師と十分に相談するべきです。この薬は女性、子供、新生児には使用せず、妊娠中の女性に対する安全性は確認されていません。服用中に突然の視力喪失、聴力低下、激しい頭痛、めまい、胸痛などの症状が現れた場合は直ちに医師の診療を受けるべきです。この薬は頭痛、消化不良、腰痛、筋肉痛、紅潮、鼻づまりなどの副作用がある可能性がありますが、ほとんどは軽度または一時的です。過量服用した場合は標準的な救急治療が必要であり、血液透析は効果的ではありません。保管時には子供の手の届かない場所に保管し、元の包装状態を維持することが望ましいです。服用前後には他の薬剤との相互作用の可能性を必ず確認し、特に強力なCYP3A4阻害剤や硝酸塩製剤と一緒に服用しないように注意が必要です。運転や機械操作に大きな影響を与えることはありませんが、個々によってめまいなどの症状がある可能性があるため注意が必要です。

副作用

  • 頭痛
  • 消化不良
  • 腰痛
  • 筋肉痛
  • 鼻詰まり
  • 発赤
  • 手足の痛み
  • 咽頭炎
  • 上気道感染
  • 咳嗽
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  • 下痢
  • 逆流性食道炎
  • 腹痛
  • 高血圧
  • めまい
  • 尿路感染
  • 胃腸炎
  • 高血圧
  • めまい
  • 蕁麻疹
  • スティーブン-ジョンソン症候群
  • 表皮剥離性皮膚炎
  • 偏頭痛
  • 発作
  • 一過性全記憶喪失症
  • 視野欠損
  • 網膜静脈閉塞
  • 網膜動脈閉塞
  • 視力低下
  • 突然の聴力低下または喪失
  • 耳鳴り
  • 持続勃起症
  • 血管浮腫
  • 心悸亢進
  • 胸痛
  • 低血圧
  • 心筋梗塞
  • 起立性低血圧
  • 失神
  • 頻脈
  • 狭心症
  • 血液尿素窒素増加
  • 眼充血
  • エスジーピーティー増加
  • 胸圧感
  • 嘔吐
  • 吐き気
  • アルカリホスファターゼ増加
  • 疲労
  • 頸部硬直
  • 尿道痛
  • 腎臓の痛み
  • 口腔乾燥
  • 胸焼け
  • 眠気
  • 白血球数増加
  • 血小板減少症
  • 不安
  • 睡眠障害
  • ヘモグロビン減少
  • 眼の痛み
  • 胸痛
  • 関節痛
  • 過呼吸
  • 眼出血
  • 眼瞼の腫れ
  • 結膜出血
  • 目の乾燥症
  • 腹部痙攣
  • ビリルビン増加
  • 射精障害
  • 外性器の痛み
  • 紅斑
  • かゆみ
  • 陰茎障害
  • ダウム症
  • 心筋梗塞症
  • 耳鳴り
  • 鼻出血
  • 鼻の乾燥
  • クレアチニン血中増加
  • しゃっくり
  • 無力症
  • 腹部不快
  • 腹痛
  • アレルギー反応
  • 顔面浮腫
  • 熱
  • エスジーオーティー増加
  • ヘモグロビン増加
  • 悪寒
  • 骨格痛

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。このように保管すれば、薬の効果を長く安全に維持することができます。

外観・包装

外形

黄色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠(10錠/PTP×3)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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