薬情報
サンカ錠20ミリグラム(タダラフィル)

サンカ錠20ミリグラム(タダラフィル)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
タダラフィル›20mg / 1錠
製造・輸入元
アジュ薬品(株)
外形
黄色い三角形形状のフィルムコーティング錠
包装
4錠(2錠/PTP×2)
承認状況
正常

品目基準コード 201501676 · 承認 2015.03.30

要約

主な用途
勃起不全の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
成人男性への使用 本剤の推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に、食事の有無にかかわらず服用する。 タダラフィル(tadalafil)10mgで十分な効果が得られない患者には、20 mgを試してもよい。本剤は性行為の少なくとも30 分前から投与できる。 最大推奨投与頻度は1日1回である。 毎日継続投与した場合の長期安全性は確立されておらず、また本剤の効果は通常1日以上持続するため、本剤を毎日継続して 投与することは強く推奨されない。[1.警告の項および11.1)薬力学的特性の項参照] 高齢男性への使用 高齢患者では用量調節(dosage adjustments)は必要ない。 腎機能障害のある男性への使用 軽度から中等度の腎障害患者では用量調節は必要ない。重度の腎障害患者における最大推奨用量は10mgである。[11.2) 薬物動態学的特性の項参照]。 肝機能障害のある男性への使用 本剤の推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に、食事の有無にかかわらず服用する。重度の肝機能不全患者(Child-Pugh Class C)における本剤の安全性に関する臨床データは限られているため、処方する場合、医師は個々の有益性/リスク(benefit/risk)を慎重に評価する必要が ある。肝障害(hepatic impairment)患者に10mgを超える用量を投与したデータはない。[3.次の患者には慎重に投与すること の項および11.2)薬物動態学的特性の項参照]。 糖尿病のある男性への使用 糖尿病患者では用量調節は必要ない。
小児服用量
18歳未満の人には使用しないこと。

成分

製造会社
アジュ薬品(株)

効能・効果

勃起不全の治療

  • 勃起不全
承認事項の原文を見る

この薬は勃起不全の治療に使用され、効果を発揮するためには必ず性的刺激が必要です。また女性の使用には適応症がありません。したがって男性患者が勃起不全の改善を目的として使用することができます。

服用方法

成人服用量

成人男性への使用 本剤の推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に、食事の有無にかかわらず服用する。 タダラフィル(tadalafil)10mgで十分な効果が得られない患者には、20 mgを試してもよい。本剤は性行為の少なくとも30 分前から投与できる。 最大推奨投与頻度は1日1回である。 毎日継続投与した場合の長期安全性は確立されておらず、また本剤の効果は通常1日以上持続するため、本剤を毎日継続して 投与することは強く推奨されない。[1.警告の項および11.1)薬力学的特性の項参照] 高齢男性への使用 高齢患者では用量調節(dosage adjustments)は必要ない。 腎機能障害のある男性への使用 軽度から中等度の腎障害患者では用量調節は必要ない。重度の腎障害患者における最大推奨用量は10mgである。[11.2) 薬物動態学的特性の項参照]。 肝機能障害のある男性への使用 本剤の推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に、食事の有無にかかわらず服用する。重度の肝機能不全患者(Child-Pugh Class C)における本剤の安全性に関する臨床データは限られているため、処方する場合、医師は個々の有益性/リスク(benefit/risk)を慎重に評価する必要が ある。肝障害(hepatic impairment)患者に10mgを超える用量を投与したデータはない。[3.次の患者には慎重に投与すること の項および11.2)薬物動態学的特性の項参照]。 糖尿病のある男性への使用 糖尿病患者では用量調節は必要ない。

小児服用量

18歳未満の人には使用しないこと。

注意事項

この薬は勃起不全治療のために用いられ、服用前には必ず医師の診断と身体検査により根本的な原因を確認する必要があります。 心疾患のある患者は、性行為による心臓への負担を考慮して、この薬を服用する前に心血管状態を慎重に評価する必要があります。 長時間持続する勃起(4時間以上)は深刻な副作用である可能性があるため、そのような症状が見られた場合には直ちに医療者の助けを求める必要があります。 この薬は硝酸塩製剤と併用すると危険なほど血圧が低下する可能性があるため、硝酸塩製剤を服用中の患者はこの薬を使用してはいけません。 心筋梗塞、心不全、脳卒中などの重大な心血管疾患が最近あった患者もこの薬を服用してはいけません。 遺伝的網膜疾患や特定の眼科疾患がある患者はこの薬の使用を避けるべきです。 他の勃起不全治療薬と併用することは安全性と効果が確認されていないため推奨されません。 腎機能または肝機能が著しく低下した患者は、この薬服用時に注意が必要であり、用量調整が必要になる場合があります。 一部の血圧薬との併用時に血圧低下が見られることがあるため、服用中の薬物との相互作用を必ず確認する必要があります。 服用中のアルコール摂取は血圧低下やめまいなどの副作用のリスクを高める可能性があるため注意が必要です。 この薬は女性、子供、新生児には使用しません。 服用後に頭痛、消化不良、腰痛、筋肉痛、紅潮などの副作用が見られることがあり、症状がひどい場合は医師に相談する必要があります。 視力や聴力に突然の変化がある場合には直ちに服用を中止し、医療者に知らせる必要があります。 過量摂取の場合は標準的な救急治療を受ける必要があり、血液透析はこの薬の排泄にはあまり効果がありません。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、元の包装状態を維持するのが良いでしょう。 服用前には必ず医師と相談し、自身の健康状態と服用中の薬物を伝える必要があり、安全な使用のための指示に従う必要があります。

副作用

  • 頭痛
  • 消化不良
  • 腰痛
  • 筋肉痛
  • 鼻充血
  • 発赤
  • 四肢の痛み
  • 鼻咽頭炎
  • 上気道感染
  • 咳嗽
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  • 下痢
  • 胃食道逆流症
  • 腹痛
  • 高血圧
  • めまい
  • 尿路感染
  • 胃腸炎
  • 高血圧
  • めまい
  • 蕁麻疹
  • スティーブン・ジョンソン症候群
  • 表皮剥離性皮膚炎
  • 偏頭痛
  • 発作
  • 一過性全般記憶喪失
  • 視野欠損
  • 網膜静脈閉塞
  • 網膜動脈閉塞
  • 視力低下
  • 非動脈前酸欠性視神経症
  • 突然の聴力低下または喪失
  • 耳鳴り
  • 勃起の増加
  • 自発的陰茎勃起
  • 血管浮腫
  • 心筋梗塞
  • 突然死
  • 脳卒中
  • 胸痛
  • 動悸
  • 心室不整脈
  • 頻脈
  • 血液尿素窒素増加
  • 胸部圧迫感
  • 吐き気
  • 嘔吐
  • アルカリフォスファターゼ増加
  • 疲労
  • 頸部硬直
  • 尿道痛
  • 腎臓痛
  • 口内乾燥
  • 胸やけ
  • 眠気
  • 白血球数増加
  • 血小板減少症
  • 不安
  • 睡眠障害
  • ヘモグロビン減少
  • 眼痛
  • 胸痛
  • 関節痛
  • 過呼吸
  • 眼出血
  • 眼瞼腫脹
  • 結膜出血
  • 眼乾燥症
  • 腹部けいれん
  • ビリルビン増加
  • 射精障害
  • 外性器の痛み
  • 紅斑
  • かゆみ
  • 陰茎障害
  • 心筋梗塞
  • 耳鳴り
  • 鼻出血
  • 鼻乾燥
  • クレアチニン血中増加
  • しゃっくり
  • 無力症
  • 腹部不快
  • 腹痛
  • アレルギー反応
  • 顔面腫脹
  • 発熱
  • ヘモグロビン増加
  • 寒気
  • 骨格痛

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管する必要があります。また、薬を保管する際は1度から30度の室温で保管するのが良いでしょう。過度に暑い場所や寒い場所は避け、直射日光が当たらない涼しい場所に置くことが安全です。

外観・包装

外形

黄色い三角形形状のフィルムコーティング錠

包装単位

4錠(2錠/PTP×2)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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