薬情報
ソレナシン錠10ミリグラム(ソリフェナシンコハク酸塩)

ソレナシン錠10ミリグラム(ソリフェナシンコハク酸塩)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ソリフェナシンコハク酸塩›10mg / 1錠
製造・輸入元
(株)ビボジョン製薬
外形
明るいピンク色の円形フィルムコーティング錠
包装
10錠(PTP)× 10
承認状況
正常

品目基準コード 201501475 · 承認 2015.03.20 · 保険コード 658202730

要約

主な用途
過活動膀胱の症状(切迫性尿失禁・頻尿など)の治療
服用対象
成人
成人服用量
通常、成人(高齢者を含む)には推奨用量として5mgを1日1回投与する。必要な場合は1日1回最大10mgまで増量できる。本剤は食事に関係なく服用でき、水とともに一度に飲み込む。 以下の患者では用法・用量の調節が必要である。 1. 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者(creatinine clearance>30ml/min)では、用量を調節する必要はない。重度の腎機能障害患者(creatinine clearance≤30ml/min)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 2. 肝機能障害患者 軽度の肝機能障害患者では、用量を調節する必要はない。中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh分類B)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 3. 強力なcytochrome P450 3A4(CYP3A4)阻害剤を投与中の患者 ケトコナゾールまたはその他の強力なCYP3A4阻害剤(例:リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール)を投与中の患者では、1日の最大用量を5mgに制限する。

成分

製造会社
(株)ビボジョン製薬

効能・効果

過活動膀胱の症状(切迫性尿失禁・頻尿など)の治療

  • 切迫性尿失禁、頻尿、尿意切迫感
承認事項の原文を見る

この医薬品は、切迫性尿失禁、頻尿、尿意切迫感などの過活動膀胱症状の治療に使用されます。

服用方法

成人服用量

通常、成人(高齢者を含む)には推奨用量として5mgを1日1回投与する。必要な場合は1日1回最大10mgまで増量できる。本剤は食事に関係なく服用でき、水とともに一度に飲み込む。 以下の患者では用法・用量の調節が必要である。 1. 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者(creatinine clearance>30ml/min)では、用量を調節する必要はない。重度の腎機能障害患者(creatinine clearance≤30ml/min)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 2. 肝機能障害患者 軽度の肝機能障害患者では、用量を調節する必要はない。中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh分類B)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 3. 強力なcytochrome P450 3A4(CYP3A4)阻害剤を投与中の患者 ケトコナゾールまたはその他の強力なCYP3A4阻害剤(例:リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール)を投与中の患者では、1日の最大用量を5mgに制限する。

注意事項

この薬は、尿閉症状がある患者や、中毒性巨大結腸などの重大な消化器疾患を有する患者、重症筋無力症患者、緑内障患者、またはこの薬やその成分にアレルギーがある患者には使用してはいけません。 また、血液透析中の患者、重度の肝機能または腎機能障害がある患者、特定の遺伝的代謝異常がある患者もこの薬を服用してはいけません。 尿閉リスクがある、または消化器閉塞性疾患、消化器運動低下リスクがある患者、重度の腎または肝機能障害患者にはこの薬を慎重に投与する必要があり、用量制限が必要な場合があります。 この薬は、口渇、便秘、視力ぼやけ、尿閉、眼の乾燥などの副作用が一般的に現れます。特に、口渇と便秘は用量が高くなるほどより頻繁に発生する可能性があります。 重篤な副作用としては、便秘、結腸閉塞、腸閉塞が報告されており、血管浮腫やアナフィラキシーなどのアレルギー反応が現れた場合は、すぐに薬の服用を中止し、治療を受ける必要があります。 この薬は、運転や機械操作中に眠気や視力のぼやけを引き起こす可能性があるため、注意が必要です。 また、他の抗コリン薬と一緒に使用すると、効果が増加したり、副作用が悪化する可能性があるため、併用する際には注意が必要です。 この薬は肝臓で特定の酵素(CYP3A4)によって代謝されるため、この酵素を強く抑制する薬と一緒に服用すると、薬物濃度が増加し、副作用のリスクが高まる可能性があります。 妊娠中の女性には安全性が確立されていないため、慎重に使用する必要があります。また、授乳中の女性はこの薬の使用を避けることが推奨されます。 小児に対しては安全性と効果が確認されていないため、使用しないでください。 過剰摂取の場合、頭痛、口渇、めまい、眠気、視力ぼやけなどの症状が現れる可能性があり、必要に応じて適切な緊急処置が求められます。

副作用

口腔乾燥、便秘、視界のぼやけ、尿閉、眼の乾燥、大便詰まり、大腸閉塞、腸閉塞、血管神経性浮腫、悪心、消化不良、上腹部痛、嘔吐、尿路感染、インフルエンザ、喉頭炎、めまい、うつ病、下肢浮腫、疲労、咳、高血圧、排尿困難、尿流量低下、膀胱後負荷、膀胱炎、鼻咽頭炎、嘔吐、胃食道逆流症、腸閉塞、末梢浮腫、頭痛、幻覚、眠気、せん妄、腎障害、かゆみ、発疹、じんましん、血管浮腫、多形紅斑、脱落性皮膚炎、心房細動、動悸、頻脈、多形性心室性頻脈、心電図上QT延長、肝機能検査異常、食欲減退、高カリウム血症、発声障害、アナフィラキシー反応、緑内障、筋力低下、血中クレアチニン増加、穿孔性十二指腸潰瘍、排尿不能、急性腎不全、膀胱頚部閉塞、腎機能障害悪化、肺炎、前立腺特異抗原の増加、卵巣癌、胆管癌、子宮癌、心筋梗塞、心拍出量減少、軟部組織炎、頻尿、排尿障害、緊急尿、神経因性膀胱、皮膚のしびれ、下痢、腹部膨満感、夜間尿失禁、尿量減少、尿路結石、尿失禁、感覚異常、歩行困難、四肢の震え、胸の緊張、胸痛、目の周りの浮腫、浮腫、良性前立腺肥大、男性会陰部のかゆみ、勃起低下、勃起不全、異常オーガズム、逆行性射精、血精液、角化症、脱毛、沈む感じ、不安、性欲減退、背中の痛み、膣出血、失神、聴力障害

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な場合があるため、密閉容器に保管する必要があります。また、薬を保管する際には、1度から30度の範囲の室温を維持することが重要です。これにより、薬の効果がよく維持され、安全に使用できます。

外観・包装

外形

明るいピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

10錠(PTP)× 10

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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