薬情報
テバレトロゾール錠2.5ミリグラム

テバレトロゾール錠2.5ミリグラム

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
レットロゾール›2.5mg / 1錠
製造・輸入元
TEVA-HANDOK PHARMA CO., LTD.
外形
暗い黄色の凸型円形フィルムコーティング錠
包装
30錠(10錠/PTP×3)
承認状況
正常

品目基準コード 201500998 · 承認 2015.02.25 · 保険コード 626900490

要約

主な用途
閉経後女性の進行性・早期乳がんの治療
服用対象
成人
成人服用量
○ 成人および高齢者:推奨用量は食事に関係なく、レトロゾールとして1日1回2.5 mgを経口投与する。服用を忘れた場合は、気づいた時点ですぐに服用する。 ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は服用せず、決められたスケジュールどおりに服用する。推奨用量である2.5 mgを超えて服用しないよう、2回分を一度に服用してはならない。 転移性疾患の患者では、がんの進行が確認されるまで投与を継続する。 術後補助療法およびタモキシフェンによる術後補助療法後の延長補助療法では、5年間投与できる。投与中にがんが再発した場合は投与を中止する(タモキシフェンによる術後補助療法後の延長補助療法では、長期投与に関する最適な治療期間は確立されていない)。 ○ 肝機能障害患者:肝硬変による中等度の肝機能低下がある患者では、本剤の血中濃度がわずかに上昇するが、軽度 ~ 中等度の肝機能低下患者では用量調節の必要はない。ただし、重度の肝機能障害患者(Child-Pugh score C)に本剤を使用する場合は、継続的かつ慎重な監視を行うこと。 ○ 腎機能障害患者:クレアチニンクリアランス10 mL/min以上の腎機能障害患者では用量調節の必要はない。

成分

輸入元
TEVA-HANDOK PHARMA CO., LTD.

効能・効果

閉経後女性の進行性・早期乳がんの治療

  • 局所的に進行した乳がん、転移性乳がん、進行した乳がん、侵襲的早期乳がん
承認事項の原文を見る

この医薬品は閉経後の女性のホルモン受容体陽性または受容体状態が不明な乳がん治療に使用されます。局所的に進行したり転移性の乳がんの一次治療に効果的で、抗エストロゲン療法後に再発した場合にも使用できます。また、侵襲的早期乳がん患者に対するタモキシフェン補助療法後の延長補助療法としても使用されます。特にホルモン受容体陽性の場合、補助療法として疾患の再発を予防するのに役立ちます。この薬は乳がんの治療と予防に効果的に使用されます。

服用方法

成人服用量

○ 成人および高齢者:推奨用量は食事に関係なく、レトロゾールとして1日1回2.5 mgを経口投与する。服用を忘れた場合は、気づいた時点ですぐに服用する。 ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は服用せず、決められたスケジュールどおりに服用する。推奨用量である2.5 mgを超えて服用しないよう、2回分を一度に服用してはならない。 転移性疾患の患者では、がんの進行が確認されるまで投与を継続する。 術後補助療法およびタモキシフェンによる術後補助療法後の延長補助療法では、5年間投与できる。投与中にがんが再発した場合は投与を中止する(タモキシフェンによる術後補助療法後の延長補助療法では、長期投与に関する最適な治療期間は確立されていない)。 ○ 肝機能障害患者:肝硬変による中等度の肝機能低下がある患者では、本剤の血中濃度がわずかに上昇するが、軽度 ~ 中等度の肝機能低下患者では用量調節の必要はない。ただし、重度の肝機能障害患者(Child-Pugh score C)に本剤を使用する場合は、継続的かつ慎重な監視を行うこと。 ○ 腎機能障害患者:クレアチニンクリアランス10 mL/min以上の腎機能障害患者では用量調節の必要はない。

注意事項

この薬は特定の患者には投与してはいけません。例えば、この薬やその成分にアレルギーのある患者、閉経前の女性、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、そして乳糖不耐症や遺伝的な乳糖関連障害がある患者は使用してはいけません。 また、腎機能が非常に低下している患者や重度の肝機能障害がある患者、骨粗しょう症の病歴があるか骨折のリスクが高い患者、閉経の有無が確実でない女性、そして特定の色素にアレルギーがある患者はこの薬を慎重に使用する必要があります。 この薬はエストロゲンの量を下げる作用があるため、骨密度の減少と骨粗しょう症のリスクが高まる可能性がありますので、長期間使用する場合は定期的な骨密度検査が必要であり、骨粗しょう症の予防と治療を併用しなければなりません。 この薬を服用中は顔の紅潮、関節痛、吐き気、疲労などの症状が現れることがあり、高コレステロール血症、うつ病、頭痛、脱毛、皮膚乾燥、膣出血など多様な副作用が発生することがあります。 血栓症、心不全、肝機能障害、重度の皮膚反応など重大な異常反応が現れることがあるため、症状があるときはすぐに医師に相談してください。 運転や機械操作の際にめまいや眠気が現れることがありますので注意が必要です。 この薬は肝臓で代謝されるため、特定の肝代謝酵素を抑制または誘導する薬物と併用した場合に血中濃度が変化する可能性があるため、薬物相互作用に注意する必要があります。 妊娠中の使用は胎児に危険を及ぼす可能性があるため、妊娠の可能性がある女性は必ず十分な避妊を行い、妊娠中や授乳中の女性は使用してはいけません。 この薬は17歳以下の小児に対する安全性および効果が確認されていません。 過量投与の場合は特別な解毒薬がないため、症状に応じた対症療法とバイタルサインの観察が必要です。 保管する際は子供の手の届かない場所に置き、元の容器に保管して品質の劣化や誤用を防がなければなりません。

副作用

尿路感染、腫瘤の痛み、白血球減少症、アナフィラキシー様反応、高コレステロール血症、食欲不振、食欲増加、うつ病、不安感、過敏、頭痛、めまい、眩暈、眠気、不眠症、記憶力低下、感覚異常、味覚障害、脳血管疾患、手根管症候群、白内障、目の刺激感、視野ぼやけ、動悸、心拍数増加、頻脈、虚血性心イベント、顔面紅潮、高血圧、血栓性静脈炎、肺塞栓、動脈血栓、脳血管梗塞、呼吸困難、咳嗽、悪心、嘔吐、消化不良、便秘、下痢、腹痛、口内炎、口腔乾燥、肝酵素上昇、高ビリルビン血症、黄疸、肝炎、多汗症、脱毛症、皮膚乾燥、発疹、かゆみ、蕁麻疹、血管浮腫、毒性表皮壊死症、紅斑、関節痛、筋肉痛、骨の痛み、骨粗鬆症、骨折、関節炎、背中の痛み、腱炎、腱断裂、トリガーフィンガー、頻尿症、膣出血、膣分泌物、外陰部乾燥、乳房痛、疲労、末梢浮腫、胸痛、全身浮腫、発熱、粘膜乾燥、渇き、体重増加、体重減少、アミノ転送酵素値の上昇、転落、末梢神経障害、不整脈、血尿

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1℃から30℃の室温を保つことが望ましいです。このように保管することで薬の効果と安全性を良好に維持することができます。

外観・包装

外形

暗い黄色の凸型円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠(10錠/PTP×3)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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