薬情報
ユーロテラ錠5ミリグラム(ソリフェナシンコハク酸塩)

ユーロテラ錠5ミリグラム(ソリフェナシンコハク酸塩)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ソリフェナシンコハク酸塩›5mg / 1錠
製造・輸入元
株式会社メディカコリア
外形
明るい黄色の円形フィルムコーティング錠
包装
100錠/箱[10錠/PTP×10],30錠/瓶,100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201500976 · 承認 2015.02.25 · 保険コード 646003930

要約

主な用途
過活動膀胱の症状(頻尿・尿意切迫感など)の治療
服用対象
成人
成人服用量
通常、成人(高齢者を含む)には推奨用量として5mgを1日1回投与する。必要に応じて1日1回最大10mgまで増量できる。本剤は食事に関係なく服用でき、水とともに一度に飲み込む。 以下の患者では用法・用量の調節が必要である。 1. 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者(creatinine clearance>30ml/min)では、用量調節の必要はない。重度の腎機能障害患者(creatinine clearance≤30ml/min)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 2. 肝機能障害患者 軽度の肝機能障害患者では、用量調節の必要はない。中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh分類B)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 3. 強力なcytochrome P450 3A4(CYP3A4)阻害剤を投与中の患者 ケトコナゾールまたは他の強力なCYP3A4阻害剤(例:リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール)を投与中の患者では、1日の最大用量を5mgに制限する。

成分

製造会社
株式会社メディカコリア

効能・効果

過活動膀胱の症状(頻尿・尿意切迫感など)の治療

  • 切迫性尿失禁、頻尿、尿切迫
承認事項の原文を見る

この薬は、切迫性尿失禁、頻尿、尿切迫などの過活動膀胱の主要な症状を和らげるために使用します。

服用方法

成人服用量

通常、成人(高齢者を含む)には推奨用量として5mgを1日1回投与する。必要に応じて1日1回最大10mgまで増量できる。本剤は食事に関係なく服用でき、水とともに一度に飲み込む。 以下の患者では用法・用量の調節が必要である。 1. 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者(creatinine clearance>30ml/min)では、用量調節の必要はない。重度の腎機能障害患者(creatinine clearance≤30ml/min)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 2. 肝機能障害患者 軽度の肝機能障害患者では、用量調節の必要はない。中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh分類B)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 3. 強力なcytochrome P450 3A4(CYP3A4)阻害剤を投与中の患者 ケトコナゾールまたは他の強力なCYP3A4阻害剤(例:リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール)を投与中の患者では、1日の最大用量を5mgに制限する。

注意事項

この薬は膀胱の過敏反応を抑えるために使用される薬です。 この薬は尿閉症状や重度の消化管疾患、重症筋無力症、狭隅角緑内障患者など特定の疾患がある場合には使用してはいけません。 また、血液透析中であったり、重度の肝臓または腎臓機能障害のある患者もこの薬を服用してはいけません。 遺伝的乳糖不耐症などの問題がある患者にも投与してはいけません。 尿閉リスクがあるまたは消化管閉塞性疾患、自律神経障害などがある患者には慎重に使用し、腎臓や肝臓機能が中等度以上に低下している患者は1日の最大用量を制限する必要があります。 この薬を服用すると口渇、便秘、視界のぼやけ、尿閉、眼の渇きなどの副作用が現れる可能性がありますが、特に口渇と便秘が最も一般的に発生します。 稀に血管浮腫、アナフィラキシー反応といった重篤なアレルギー反応が現れることがありますので、このような症状が見られた場合は直ちに薬の使用を中止し、治療を受けるべきです。 この薬は運転や機械操作時に注意が必要な場合があり、眠気や疲労を引き起こす可能性があるためです。 他の抗コリン薬と併用すると効果が増加したり副作用が悪化する可能性があるため注意が必要です。 また、強力なCYP3A4阻害剤と併用すると薬物濃度が増加することがあるため、用量調整が必要です。 妊娠中の女性や授乳中の方はこの薬を使用する前に必ず医師に相談する必要があり、小児への投与は安全性と効果が確認されていないため行いません。 過剰摂取時には頭痛、めまい、眠気、視界のぼやけなどの症状が現れることがあり、その場合は直ちに医療機関を訪れて適切な治療を受ける必要があります。

副作用

口渇、便秘、視力のぼやけ、尿閉、眼の乾燥、便秘、結腸閉塞、腸閉塞、血管神経性浮腫、吐き気、消化不良、上腹部痛、嘔吐、尿路感染、インフルエンザ、咽頭炎、めまい、うつ病、下肢浮腫、疲労、咳、高血圧、排尿困難、尿流量減少、膀胱後重、膀胱炎、副鼻腔炎、嘔吐、胃食道逆流症、腸閉塞、末梢浮腫、頭痛、幻覚、眠気、せん妄、腎障害、かゆみ、発疹、じんましん、血管浮腫、多型紅斑、剥脱性皮膚炎、心房細動、動悸、頻脈、多型性心室性頻脈、心電図上QT延長、肝機能検査異常、食欲減退、高カリウム血症、発声障害、アナフィラキシー反応、緑内障、筋力低下、顔の浮腫、頻尿、排尿障害、切迫感、神経因性膀胱、皮膚のしびれ、下痢、腹部膨満、急性腎不全、夜尿症、尿量減少、尿路結石、尿失禁、感覚異常、歩行困難、四肢振戦、胸の緊張、胸痛、目の周りの浮腫、浮腫、良性前立腺肥大、男性会陰部痛、睡眠障害、不安、性欲減退、背部痛、膣出血、心筋梗塞、心拍出量減少、失神、聴覚障害、軟組織炎、頭痛、口渇、眠気

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密閉容器に保管し、室温の1度から30度の範囲で保管することが望ましいです。 このように保管すると薬の効果を維持し、劣化を防ぐことができます。

外観・包装

外形

明るい黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

100錠/箱[10錠/PTP×10],30錠/瓶,100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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