薬情報
ソルフェナシン錠10ミリグラム(ソリフェナシンコハク酸塩)

ソルフェナシン錠10ミリグラム(ソリフェナシンコハク酸塩)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ソリフェナシンコハク酸塩›10mg / 1錠
製造・輸入元
(株)ファームジェンサイエンス
外形
明るいピンク色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201500233 · 承認 2015.01.16 · 保険コード 670104110

要約

主な用途
過活動膀胱の症状(頻尿・尿意切迫感など)の治療
服用対象
成人
成人服用量
通常、成人(高齢者を含む)には推奨用量として5mgを1日1回投与する。必要に応じて1日1回最大10mgまで増量できる。本剤は食事に関係なく服用でき、水とともに一度に飲み込む。 以下の患者では用法・用量の調節が必要である。 1. 腎機能障害患者:軽度および中等度腎機能障害患者(creatinine clearance>30ml/min)では用量調節は必要ない。重度腎機能障害患者(creatinine clearance=30ml/min)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 2. 肝機能障害患者:軽度肝機能障害患者では用量調節は必要ない。中等度肝機能障害患者(Child-Pugh分類B)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 3. 強力なcytochrome P450 3A4(CYP3A4)阻害剤を投与中の患者:ケトコナゾールまたは他の強力なCYP3A4阻害剤(例:リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール)を投与中の患者では、1日最大用量を5mgに制限する。

成分

製造会社
(株)ファームジェンサイエンス

効能・効果

過活動膀胱の症状(頻尿・尿意切迫感など)の治療

  • 切迫性尿失禁、頻尿、尿意切迫感
承認事項の原文を見る

この薬剤は切迫性尿失禁、頻尿、尿意切迫感などの過活動膀胱の症状を改善するために使用されます。

服用方法

成人服用量

通常、成人(高齢者を含む)には推奨用量として5mgを1日1回投与する。必要に応じて1日1回最大10mgまで増量できる。本剤は食事に関係なく服用でき、水とともに一度に飲み込む。 以下の患者では用法・用量の調節が必要である。 1. 腎機能障害患者:軽度および中等度腎機能障害患者(creatinine clearance>30ml/min)では用量調節は必要ない。重度腎機能障害患者(creatinine clearance=30ml/min)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 2. 肝機能障害患者:軽度肝機能障害患者では用量調節は必要ない。中等度肝機能障害患者(Child-Pugh分類B)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 3. 強力なcytochrome P450 3A4(CYP3A4)阻害剤を投与中の患者:ケトコナゾールまたは他の強力なCYP3A4阻害剤(例:リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール)を投与中の患者では、1日最大用量を5mgに制限する。

注意事項

この薬は特定の疾患や状態を持つ患者には使用してはいけません。例えば、尿が出にくい尿閉症状がある場合や、重度の胃腸問題、重症筋無力症、緑内障、およびこの薬や成分にアレルギーがある患者には投与してはいけません。 また、血液透析を受けている患者や重度の肝臓または腎臓機能障害がある患者にも注意が必要です。肝臓や腎臓機能が中等度以上の患者で特定の薬物を同時に服用する場合には特に注意が必要です。 この薬は膀胱の出口が詰まり尿が出にくいリスクのある患者や胃腸閉塞、胃腸運動が低下した患者にも慎重に使用する必要があります。肝臓と腎臓機能が低下した患者は服用量を制限する必要があり、特定の薬物と併用する際にも注意が必要です。 この薬を使用中の最も一般的な副作用は口渇と便秘です。視界がぼやけたり目が乾燥することがあり、稀に重度の胃腸問題も発生する可能性があります。これらの症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。 また、この薬は稀に血管浮腫やアレルギー反応(アナフィラキシー)を引き起こす可能性があるため、これらの症状が現れた場合は直ちに服用を中止し治療を受ける必要があります。 運転や機械操作中に眠気、視界のぼやけ、疲れなどが起こる可能性があるため注意が必要です。 この薬は他の抗コリン薬と併用すると効果が強化されたり副作用が増加する可能性があります。反対に、胃腸運動を促進する薬物の効果は減少する場合があります。 肝臓で代謝される薬物であるため、特定の肝代謝酵素を抑制する薬物と併用するとこの薬の濃度が高まり副作用のリスクが増加します。このような場合、服用量を減少させる必要があり、重度の肝臓または腎臓機能障害がある患者はこのような薬物との併用を避けるのが望ましいです。 妊娠中にはこの薬の安全性が確立されていないため注意が必要であり、授乳中の女性はこの薬が母乳に移行する可能性があるため使用を避けるのが望ましいです。 小児に対する安全性と効果は確認されていないため、小児には投与しないでください。 この薬を過剰服用した場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があり、症状に応じた適切な治療を受ける必要があります。過剰服用の場合、頭痛、めまい、眠気、視界のぼやけなどの症状が現れる可能性があります。 この薬は長期使用しても腫瘍発生リスクや生殖機能に影響を与えないことが知られていますが、使用中に異常症状が現れた場合は医療従事者に相談してください。

副作用

口渇、便秘、視界のぼやけ、尿閉、眼の乾燥、便秘、結腸閉塞、腸閉塞、血管神経性浮腫、 nausea、消化不良、上腹部痛、嘔吐、尿路感染、インフルエンザ、咽頭炎、めまい、うつ病、下肢浮腫、疲労、咳、高血圧、排尿困難、尿量減少、膀胱後重、膀胱炎、鼻咽頭炎、嘔吐、逆流性食道炎、腸閉塞、末梢浮腫、頭痛、幻覚、眠気、せん妄、腎障害、かゆみ、発疹、じんましん、血管浮腫、多型紅斑、脱落性皮膚炎、房室細動、動悸、頻脈、多型心室性頻脈、心電図におけるQT延長、肝機能検査異常、食欲減退、高カリウム血症、発声障害、アナフィラキシー反応、緑内障、筋無力、血中クレアチニン上昇、穿孔性十二指腸潰瘍、排尿不能、急性腎不全、膀胱頸部閉塞、腎機能障害の悪化、肺炎、前立腺特異抗原増加、卵巣癌、胆管癌、子宮癌、心筋梗塞、心拍出量減少、軟部組織炎、頻尿、排尿障害、切迫感、神経因性膀胱、皮膚のしびれ、全身浮腫、男性会陰部の痛み、不眠症、不安、性欲減退、背中の痛み、膣出血、失神、聴力障害、角化症、脱毛、沈む感じ、顔面浮腫、勃起不全、異常オーガズム、逆行射精、血液凝固、胸部緊張、胸痛、目の周りの浮腫、浮腫、良性前立腺肥大、男性生殖器のかゆみ、頭痛、口渇、眠気

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に曝露しないように密閉容器に保管する必要があります。また、室温で1℃から30℃の間で保管することが望ましいです。 このように保管することで薬の効果をよく維持できます。

外観・包装

外形

明るいピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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