薬情報

ザクテックスネオシロップ(アモキシシリン水和物・クラブラン酸カリウム)

医療用医薬品シロップ경구
成分・含量
アモキシシリン水和物›54.545g / 100g希釈カリウムクラブラン酸›7.8g / 100g
製造・輸入元
(주)테라젠이텍스
外形
白色または淡黄褐色の粉末で、使用時に溶解して使用するシロップ剤
包装
50mL/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201405931 · 届出 2014.12.18 · 保険コード 698502901

要約

主な用途
小児の再発性急性中耳炎及び副鼻腔炎治療効果
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
成人でこの薬の使用経験はありません。 この薬は胃腸障害の可能性を最小化するために食事開始時に投与します。
小児服用量
3ヶ月以上の小児患者: アモキシシリン含量600 mg/5 mL基準で90 mg/kg/日を12時間ごとに分けて服用します。 急性中耳炎には10日間、急性副鼻腔炎には7日間投与します。

成分

製造会社
(주)테라젠이텍스

効能・効果

小児の再発性急性中耳炎及び副鼻腔炎治療効果

  • 再発性急性中耳炎、持続性急性中耳炎、再発性急性副鼻腔炎
承認事項の原文を見る

この薬は主に肺炎連鎖球菌、インフルエンザ菌、モラクセラ・カタラーリスなどの主要な細菌に対して効果的です。特に、2歳以下や保育所に通う小児で、最近3ヶ月以内に抗生物質治療を受けた急性中耳炎または急性副鼻腔炎が再発または持続する場合に使用します。このような条件を持つ小児患者において、再発性または持続性急性中耳炎および急性副鼻腔炎の治療に効果的です。したがって、この薬は小児の中耳炎および副鼻腔炎を安全に治療する助けとなります。

服用方法

成人服用量

成人でこの薬の使用経験はありません。 この薬は胃腸障害の可能性を最小化するために食事開始時に投与します。

小児服用量

3ヶ月以上の小児患者: アモキシシリン含量600 mg/5 mL基準で90 mg/kg/日を12時間ごとに分けて服用します。 急性中耳炎には10日間、急性副鼻腔炎には7日間投与します。

注意事項

この薬はペニシリン系抗生物質で、アモキシシリンとクラブラン酸が一緒に含まれ、細菌感染治療に使用されます。 この薬はベータラクタム系薬剤に過敏反応があった患者には投与してはならず、伝染性単核症やリンパ性白血病患者にも発疹のリスクがあるため注意が必要です。 また、過去にこの薬やペニシリンによって肝機能障害や黄疸があった患者には再発のリスクがあるため使用を避けるべきです。 乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症や関連する遺伝疾患のある患者は服用してはならない。 肝機能や腎機能が低下している患者には薬物濃度が高まる可能性があるため、注意深く投与するか、用量調整が必要です。 アレルギー体質であるか、気管支喘息、発疹、じんましん等の症状があった患者も慎重に使用する必要があります。 消化器系の症状としては下痢、嘔吐、腹痛などが現れることがあり、時には重度の大腸炎や膵炎を引き起こす可能性もあるため、異常な症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談するべきです。 肝機能異常が発生する可能性があり、特に高齢者や長期間服用する場合には注意が必要です。 稀に重篤な皮膚反応やアナフィラキシーなどの過敏反応が現れる可能性があるため、発疹、かゆみ、呼吸困難がある場合は直ちに投与を中止し、治療を受ける必要があります。 血液関連の異常として白血球減少や貧血、血小板減少が報告されているので、異常が現れた場合は検査が必要です。 中枢神経系に影響を与える可能性があるため、不安、緊張、眠気、頭痛、稀にけいれんが発生する可能性があり、特に腎機能が悪い患者には注意が必要です。 この薬は腸内細菌叢に影響を及ぼし、他の感染症や薬物効果に影響を与える可能性があるため、長期間使用する際には観察が必要です。 妊婦や授乳婦はこの薬の安全性が完全に確立されていないため、妊娠初期には使用を避け、授乳中は乳児に異常症状が現れた場合は中止するべきです。 3ヶ月未満の乳児には安全性及び効果が確認されていないため使用しません。 この薬を服用中は一部の尿検査結果に影響を与える可能性があるため、検査時には注意が必要です。 過量服用時には消化器症状や腎問題、けいれんなどが発生する可能性があるため、直ちに医療従事者に連絡して適切な処置を受けるべきです。 この薬は定められた用法と期間を遵守して使用し、治療中に症状が良くなっても勝手に中断してはなりません。 保管時には子供の手の届かない涼しく乾燥した場所に置き、懸濁液は冷蔵保管し、7日以内に使用する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度のむくみ(浮腫)、胸の息苦しさ、呼吸困難、冷汗、蒼白、発熱を伴う重度の発疹、水疱、皮膚の剥離、口/目の粘膜疼痛、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸異常、肌や目が黄色くなる症状(黄疸)、全身が非常にだるくなる、急激で非常に重度の頭痛、稲妻のような頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺

軽度の副作用

接触皮膚炎、下痢、嘔吐、モニリア症、発疹、消化不良、口内炎、胃炎、舌炎、黒毛舌、吐き気、食欲不振、腹痛、腹部膨満感、便秘、結腸痛、胃酸過多、軟便、口腔乾燥症、急性膵炎、カンジダ症、抗生物質による大腸炎、血便、かゆみ、多形滲出性紅斑、水疱性剥脱皮膚炎、急性全身発疹性膿疱症、好酸球増加、血清病様症状、過敏性血管炎、気管支けいれん、白血球減少

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気と湿気が入らないように密閉された容器で保管する必要があります。そして25度以下の涼しく乾燥した場所に置くことで、薬の効果が維持されます。

外観・包装

外形

白色または淡黄褐色の粉末で、使用時に溶解して使用するシロップ剤

包装単位

50mL/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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