薬情報

ニザントカプセル(ニザティジン)

医療用医薬品硬カプセル経口有効期限切れ
成分・含量
ニザチジン›150mg / 1カプセル
製造・輸入元
(株)エイプロジェンバイオロジクス
外形
白色がかった粉末の上部が黄色、下部が淡黄色の硬カプセル剤
包装
30カプセル/瓶、300カプセル/瓶
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 201405899 · 承認 2014.12.16

この製品は2024.12.16に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
食道炎・胃食道逆流による胸やけの治療、胃・十二指腸潰瘍の治療・再発予防、胃炎の改善
服用対象
成人
成人服用量
1. 活動性胃・十二指腸潰瘍の治療 成人には、ニザチジンとして1回300mgを1日1回就寝時に投与するか、1回150mgを1日2回、朝・夕に経口投与します。大部分は4週以内に治癒しますが、必要に応じて8週まで投与します。活動性胃潰瘍の場合は、治療前に悪性でないことを必ず確認してください。 2. 十二指腸潰瘍の再発予防 成人には、十二指腸潰瘍の治癒後、1回150mgを1日1回就寝時に経口投与します。治療は1年まで継続できますが、それを超える長期投与の結果は明らかになっていません。 3. 胃食道逆流症 成人には、1回150mgを1日2回、朝・夕に経口投与します。治療は12週まで継続できます。 4. 胃粘膜病変の改善 成人には、1回150mgを1日2回、朝・夕に2週間経口投与します。 5. 重度腎機能障害患者に対する用量調整 腎機能障害患者への投与量は、以下のように減量して調整してください。 クレアチニンクリアランス 投与量 活動性十二指腸潰瘍 胃食道逆流症(GERD) 良性胃潰瘍 20~50 ml/分 1日150mg < 20 ml/分 隔日で150mg 維持療法 20~50 ml/分 隔日で150mg < 20 ml/分 3日ごとに150mg 高齢者の一部では、クレアチニンクリアランスが50mL/分未満に低下している場合があります。腎機能障害患者を対象とした薬物動態データに基づき、このような患者でも腎機能低下に応じて投与量を減量してください。腎機能障害患者におけるこのような投与量減量の臨床的影響は評価されていません。

成分

製造会社
(株)エイプロジェンバイオロジクス

効能・効果

食道炎・胃食道逆流による胸やけの治療、胃・十二指腸潰瘍の治療・再発予防、胃炎の改善

  • 活動性胃潰瘍、十二指腸潰瘍、十二指腸潰瘍の再発、浸潤性食道炎、潰瘍性食道炎、胸焼け、胃粘膜病変、急性胃炎、慢性胃炎の急性悪化期
承認事項の原文を見る

この医薬品は活動性の胃・十二指腸潰瘍を治療し、十二指腸潰瘍の再発を防ぐのに役立ちます。また、内視鏡で診断された浸潤性及び潰瘍性の食道炎及び胃食道逆流症によって起こる胸焼け症状の緩和に効果的です。急性胃炎及び慢性胃炎の急性悪化時には胃粘膜の病変(浸潤、出血、発赤、浮腫)を改善するために使用します。全体的に、胃及び十二指腸に関連する疾患の症状緩和と組織の健康改善に寄与します。

服用方法

成人服用量

1. 活動性胃・十二指腸潰瘍の治療 成人には、ニザチジンとして1回300mgを1日1回就寝時に投与するか、1回150mgを1日2回、朝・夕に経口投与します。大部分は4週以内に治癒しますが、必要に応じて8週まで投与します。活動性胃潰瘍の場合は、治療前に悪性でないことを必ず確認してください。 2. 十二指腸潰瘍の再発予防 成人には、十二指腸潰瘍の治癒後、1回150mgを1日1回就寝時に経口投与します。治療は1年まで継続できますが、それを超える長期投与の結果は明らかになっていません。 3. 胃食道逆流症 成人には、1回150mgを1日2回、朝・夕に経口投与します。治療は12週まで継続できます。 4. 胃粘膜病変の改善 成人には、1回150mgを1日2回、朝・夕に2週間経口投与します。 5. 重度腎機能障害患者に対する用量調整 腎機能障害患者への投与量は、以下のように減量して調整してください。 クレアチニンクリアランス 投与量 活動性十二指腸潰瘍 胃食道逆流症(GERD) 良性胃潰瘍 20~50 ml/分 1日150mg < 20 ml/分 隔日で150mg 維持療法 20~50 ml/分 隔日で150mg < 20 ml/分 3日ごとに150mg 高齢者の一部では、クレアチニンクリアランスが50mL/分未満に低下している場合があります。腎機能障害患者を対象とした薬物動態データに基づき、このような患者でも腎機能低下に応じて投与量を減量してください。腎機能障害患者におけるこのような投与量減量の臨床的影響は評価されていません。

注意事項

この薬はこの薬または他のH2受容体拮抗薬に過敏症のある患者には使用してはいけません。また、この薬には乳糖が含まれているため、乳糖を適切に消化できない遺伝的疾患のある患者には投与すべきではありません。薬物アレルギー歴のある患者、肝機能が良くない患者、腎機能が低下している患者には慎重に使用する必要があります。特に腎機能が弱い患者ではこの薬の血中濃度が高くなる可能性があるため、投与量を減らしたり投与間隔を延ばす必要があります。この薬を使用している際に皮膚発疹、かゆみ、呼吸困難などの過敏症状が現れた場合は、直ちに使用を中止しなければなりません。血液異常症状には貧血や白血球減少などがあり得るため、異常症状が見られた場合は医師に相談する必要があります。消化器系では便秘、下痢、悪心などの症状が稀に発生することがあります。肝機能検査値が上昇したり肝炎、黄疸などの肝問題が報告されているため、肝の健康にも注意が必要です。精神的に混乱、頭痛、眠気、めまいなどの症状が稀に現れることがあるため、これらの症状があれば告知することが望ましいです。心拍が一時的に早くなる症状が現れることがあります。女性では稀に女性乳房症が現れる場合があり、勃起不全や性欲減退も報告されています。皮膚に発汗、じんましん、発疹などが現れることがあるため、皮膚の変化にも注意が必要です。この薬は胃癌の症状を隠す可能性があるため、胃癌でないことを確認した後に使用する必要があります。主に腎臓を通じて排泄されるため、腎機能が低下している患者には用量調整が必要です。治療中は血液検査及び肝、腎機能検査を定期的に受けながら状態を観察する必要があります。妊娠中または妊娠の可能性がある女性は、この薬の使用が胎児に与える影響が不確実なため、治療の利点がリスクよりも大きい場合にのみ使用するべきです。授乳中の女性はこの薬が母乳に一部排出されるため、必須の場面に限って使用すべきです。子供には安全性と効果が十分確認されていません。高齢者は腎機能が低下している可能性が高いため、腎機能検査を行い適切な用量を決定し、投与中も腎の状態を良く観察する必要があります。過量投与では嘔吐や下痢、瞳孔収縮などの症状が現れることがあり、必要に応じて緊急処置を受けなければなりません。この薬は他の薬物との大きな相互作用は報告されていませんが、高用量アスピリンと一緒に使用する場合には注意が必要です。最後に、この薬は長期高用量使用時に発癌性リスクは低いことが知られていますが、肝損傷や体重減少などの副作用が動物実験で観察されています。したがって、この薬を使用する場合には必ず医師の指示に従って適切な用量と期間を遵守することが重要です。

副作用

発疹

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気と湿気が入らないように密閉された容器に保管する必要があります。また、室温1度から30度の範囲で保管することが推奨されます。このように保管することで薬の効果を長く維持できます。

外観・包装

外形

白色がかった粉末の上部が黄色、下部が淡黄色の硬カプセル剤

包装単位

30カプセル/瓶、300カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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