薬情報
ググジョン20ミリグラム(タダラフィル)

ググジョン20ミリグラム(タダラフィル)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
タダラフィル›20mg / 1錠
製造・輸入元
ハンミ薬品株式会社
外形
明るい黄色のオレンジ色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
8錠/箱[4錠/PTPX2]
承認状況
正常

品目基準コード 201405693 · 承認 2014.12.02

要約

主な用途
勃起不全の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
経口投与用。 成人男性における使用 本剤の推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に、食事の有無にかかわらず服用する。 タダラフィル(tadalafil)10mgで十分な効果が得られない患者には、20 mgを試してもよい。本剤は性行為の少なくとも30分前から投与できる。 最大推奨服用頻度は1日1回である。 毎日継続して投与した場合の長期安全性は確立されておらず、また本剤の効果は通常1日以上持続するため、本剤を継続的に毎日投与することは強く推奨されない。[1.警告項および11.1) 薬力学的特性項参照] 高齢男性における使用 高齢患者では用量調節(dosage adjustments)は必要ない。 腎機能障害のある男性における使用 軽度から中等度の腎機能障害患者では用量調節は必要ない。重度の腎機能障害患者における最大推奨用量は10mgである。[11.2) 薬物動態学的特性項参照]。 肝機能障害のある男性における使用 タダラフィル錠の推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に、食事の有無にかかわらず服用する。重度の肝機能障害患者(Child-Pugh Class C)におけるタダラフィル錠の安全性に関する臨床データは限られているため、処方する場合、医師は個々のベネフィット/リスク(benefit/risk)を慎重に評価する必要がある。肝機能障害(hepatic impairment)患者に10mgを超える用量を投与したデータはない。[3.次の患者には慎重に投与することの項および11.2) 薬物動態学的特性項参照]。 糖尿病のある男性における使用 糖尿病患者では用量調節は必要ない。
小児服用量
18歳未満の人に使用してはならない。

成分

製造会社
ハンミ薬品株式会社

効能・効果

勃起不全の治療

  • 勃起不全
承認事項の原文を見る

タダラフィル錠は勃起不全治療に効果的な薬物で、性的刺激がなければ正常に作用しません。すなわち、この薬は性的興奮がある時にのみ勃起を助ける役割を果たします。また、タダラフィル錠は男性用に開発された薬であり、女性には使用されません。したがって、勃起不全の症状を改善したい男性に適した薬物です。

服用方法

成人服用量

経口投与用。 成人男性における使用 本剤の推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に、食事の有無にかかわらず服用する。 タダラフィル(tadalafil)10mgで十分な効果が得られない患者には、20 mgを試してもよい。本剤は性行為の少なくとも30分前から投与できる。 最大推奨服用頻度は1日1回である。 毎日継続して投与した場合の長期安全性は確立されておらず、また本剤の効果は通常1日以上持続するため、本剤を継続的に毎日投与することは強く推奨されない。[1.警告項および11.1) 薬力学的特性項参照] 高齢男性における使用 高齢患者では用量調節(dosage adjustments)は必要ない。 腎機能障害のある男性における使用 軽度から中等度の腎機能障害患者では用量調節は必要ない。重度の腎機能障害患者における最大推奨用量は10mgである。[11.2) 薬物動態学的特性項参照]。 肝機能障害のある男性における使用 タダラフィル錠の推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に、食事の有無にかかわらず服用する。重度の肝機能障害患者(Child-Pugh Class C)におけるタダラフィル錠の安全性に関する臨床データは限られているため、処方する場合、医師は個々のベネフィット/リスク(benefit/risk)を慎重に評価する必要がある。肝機能障害(hepatic impairment)患者に10mgを超える用量を投与したデータはない。[3.次の患者には慎重に投与することの項および11.2) 薬物動態学的特性項参照]。 糖尿病のある男性における使用 糖尿病患者では用量調節は必要ない。

小児服用量

18歳未満の人に使用してはならない。

注意事項

この薬は勃起不全治療用の薬物で、服用前に必ず医師の診断と身体検査を経て根本的な原因を確認する必要があります。性行為は心臓に負担をかける可能性があるため、心血管疾患のある患者は特に注意が必要で、症状が現れた場合は直ちに医師に知らせるべきです。勃起が4時間以上続いたり痛みを伴う場合は、直ちに医療者の助けを求めるべきで、適切な治療を行わなければ陰茎組織の損傷や勃起力の喪失を引き起こす可能性があります。この薬は硝酸塩製剤と併用すると血圧が危険なほど低下する可能性があるため、硝酸塩製剤を服用している患者はこの薬を使用してはいけません。心筋梗塞、心停止、不安定狭心症、脳卒中等の心血管系の重篤な疾患の既往歴がある患者はこの薬を服用すべきではなく、これらの疾患の病歴がないことを確認する必要があります。この薬は一部の動物実験で精子生成に影響を与える可能性が示されていますが、臨床研究では大きな影響は観察されていません。陰茎奇形や血液疾患等、勃起持続に影響を与える状態がある患者は慎重に服用すべきです。重度の腎機能障害または肝機能障害のある患者は、この薬の用量調整が必要または服用を推奨されない場合があります。アルファ遮断薬や強力なCYP3A4阻害剤と併用する際は注意が必要で、医師と相談の上服用すべきです。この薬は女性や子供、新生児には使用しません。服用中に突然の視力低下、聴力低下、持続勃起症、心血管系の異常症状が現れた場合は直ちに服用を中止し、医師の診療を受けるべきです。アルコールと併用で血圧低下やめまいが現れる可能性があるため、注意が必要です。過剰摂取した場合は標準的な応急処置を受け、血液透析では除去されません。この薬は子供の手の届かないところに保管し、元の包装状態で保管することが望ましいです。運転や機械操作に及ぼす影響はそれほど大きくはありませんが、個人によってはめまいがある場合があるため注意が必要です。

副作用

頭痛、消化不良、腰痛、筋肉痛、充血、紅潮、手足の痛み、咽頭炎、上気道感染、咳、下痢、胃食道逆流症、腹痛、めまい、尿路感染、胃腸炎、高血圧、良性前立腺肥大に関連する異常反応、めまい、感覚低下、不眠症、異常感覚、眠気、眩暈、腎障害、呼吸困難、鼻出血、咽頭炎、かゆみ、発疹、発汗、視界のぼやけ、色覚異常、結膜炎、眼痛、涙分泌増加、まぶたの腫れ、突然の聴力低下または喪失、耳鳴り、勃起増加、自発的陰茎勃起、持続勃起症、蕁麻疹、スティーブンス・ジョンソン症候群、表皮剥離性皮膚炎、片頭痛、発作および発作の再発、一時性全健忘症、視野欠損、網膜静脈閉塞、網膜動脈閉塞、永久的視力喪失、血管浮腫、心筋梗塞、心臓突然死、脳卒中、胸痛、動悸、心室性不整脈、頻脈、血尿素窒素増加、ヘモグロビン減少、血小板減少症、口内乾燥、嚥下困難、食道炎、胃炎、GGTP増加、緩い便、悪心、上腹部痛、嘔吐、痔出血、直腸出血、関節痛、首の痛み、めまい、筋力低下、顔面浮腫、疲労、痛み、末梢浮腫、狭心症、低血圧、起立性低血圧、失神、過呼吸、眼出血、まぶたの腫れ、結膜出血、ドライアイ、腹部けいれん、ビリルビン増加、射精障害、外部生殖器の痛み、紅斑、陰茎障害、鼻乾燥、血中クレアチニン増加、しゃっくり、虚弱感、腹部不快感、腹痛、アレルギー反応、顔の浮腫、発熱、SGOT増加、ヘモグロビン増加、骨格痛、悪寒

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感であるため、必ず密閉された容器に保管すべきです。また、薬はあまり暑すぎず寒すぎない場所、1度から30度の室温で保管することが望ましいです。このように保管すれば、薬の効果を長く維持できます。

外観・包装

外形

明るい黄色のオレンジ色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

8錠/箱[4錠/PTPX2]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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