薬情報

オールデュオ錠5/20ミリグラム

医療用医薬品錠剤경구承認取り下げ
成分・含量
オルメサルタン メドキソミル›20mg / 1錠アムロジピンメレート›6.42mg / 1錠
製造・輸入元
삼천당제약(주)
外形
白色の円形フィルムコーティング錠剤
包装
28錠/((14錠/Alu-Alu)x2)
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 201405460 · 承認 2014.11.24

この製品は2024.03.29に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
本態性高血圧の血圧コントロール改善
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
この薬は1日1回1錠を食事に関係なく水と一緒に服用します。 可能であれば毎日同じ時間(例:朝)に服用することが推奨されます。 推奨される投与量は以下の通りです。 - 5/20ミリグラム:アムロジピン5ミリグラムまたはロサルタンメドキソミル20ミリグラム単独療法で血圧が適切にコントロールされない患者に投与します。 - 10/20ミリグラム:ロサルタンメドキソミル20ミリグラム
小児服用量
満18歳未満の小児患者に対する安全性・有効性は確立されていません。

成分

製造会社
삼천당제약(주)

効能・効果

本態性高血圧の血圧コントロール改善

  • 本態性高血圧
承認事項の原文を見る

この医薬品は、アムロジピンまたはロサルタンメドキソミル単独療法でも血圧が十分にコントロールされていない本態性高血圧患者に使用します。血圧を効果的に下げて心血管疾患のリスクを減少させ、安定した血圧管理を助けます。患者様の血圧の状態に応じて適切に調整し健康を改善するのに寄与します。

服用方法

成人服用量

この薬は1日1回1錠を食事に関係なく水と一緒に服用します。 可能であれば毎日同じ時間(例:朝)に服用することが推奨されます。 推奨される投与量は以下の通りです。 - 5/20ミリグラム:アムロジピン5ミリグラムまたはロサルタンメドキソミル20ミリグラム単独療法で血圧が適切にコントロールされない患者に投与します。 - 10/20ミリグラム:ロサルタンメドキソミル20ミリグラム

小児服用量

満18歳未満の小児患者に対する安全性・有効性は確立されていません。

注意事項

この薬は妊娠第2期及び第3期に服用すると胎児及び新生児に深刻な障害や死亡を引き起こす可能性があるため、妊娠が確認された場合は直ちに服用を中止しなければなりません。 この薬の主成分または似た薬剤にアレルギーがある場合、妊娠中または授乳中、重度の肝障害がある場合や特定の心疾患がある場合には服用しないでください。 体液や塩分が不足している患者は、この薬を服用する初期に血圧が過度に低下する可能性があるため、状態を注意深く観察しながら服用する必要があります。 血管が急激に拡張され、血圧が過度に低下することが稀に報告されているので、特定の心疾患患者は特に注意が必要です。 心不全患者や腎機能が低下している患者はこの薬を服用する際に腎機能の変化が現れる可能性があるため注意が必要です。 この薬の服用中にはめまい、頭痛、血圧低下、むくみ、消化不良などの副作用が現れることがあるため、異常症状があれば医師に相談してください。 アムロジピン成分はグレープフルーツジュースと一緒に服用した場合、血圧降下効果が増加する可能性があるため、グレープフルーツジュースの摂取は避けることが望ましいです。 妊娠中の場合、この薬の使用は胎児に危険を及ぼす可能性があるため、妊娠の計画がある場合や妊娠中であれば必ず医師と相談しなければなりません。 授乳中の方は、この薬が母乳に移行する可能性があるため、授乳を中止するか薬の服用を中止する方法について医師と相談する必要があります。 満18歳未満の子供には、この薬の安全性及び有効性は確立されていないため推奨されません。 高齢者は腎臓及び肝機能の低下により薬物の体内濃度が高くなる可能性があるため、服用時に注意が必要であり、低用量から始めることが望ましいです。 過剰投与の場合、重度の低血圧と血管拡張が現れる可能性があるため、直ちに医療従事者の助けを求め、心臓と呼吸機能を継続的に観察する必要があります。 この薬は直射日光や湿気を避け、子供の手が届かないところに保管し、他の容器に移し替えないことが望ましいです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度の浮腫、呼吸困難、重度のアレルギー反応、血管浮腫、胆石症、脳卒中の悪化、歯茎からの出血、重篤な皮膚異常、脱毛、黄疸、肝異常、肝酵素上昇、白血球減少症、血小板減少症、トキシックエピデミス中皮溶解、急性腎不全、腎異常、重度の浮腫、重篤な神経系症状(めまい、失神、脳卒中の悪化)、呼吸困難、喘息発作、高カリウム血症

軽度の副作用

めまい、頭痛、眠気、知覚異常、血管拡張による低血圧、起立性低血圧、悪心、嘔吐、消化不良、下痢、便秘、口渇、上腹部痛、発疹、筋肉の緊張、四肢の痛み、腰痛、頻尿、勃起不全、疲労、無力感、顔面浮腫、血中カリウム低下、血中クレアチニン増加、血中尿酸増加、ガンマグルタミルトランスフェラーゼ増加、ヘモグロビン及びヘマトクリット低下、紅潮、心拍の増加、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感であるため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を保つことが重要です。

外観・包装

外形

白色の円形フィルムコーティング錠剤

包装単位

28錠/((14錠/Alu-Alu)x2)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。