薬情報
ミルタ錠30ミリグラム(ミルタザピン)

ミルタ錠30ミリグラム(ミルタザピン)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
ミルタザピン›30mg / 1錠
製造・輸入元
名仁製薬株式会社
外形
赤褐色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶、200錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201404690 · 承認 2014.10.13 · 保険コード 651904090

要約

主な用途
大うつ病の治療
使用対象
成人 · 小児
成人用量
本剤の治療用量は患者の臨床状態に応じて調節し、可能な限り最小有効量を投与する。 成人:ミルタザピンとして初回用量は1日15mgであり、適切な臨床効果が得られるまで用量を増量する必要がある。1日有効用量は通常、本剤として15 ~ 45 mgである。 中等度から重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス < 40 mL/分)では、本剤のクリアランスが低下する可能性があるため、処方時に注意する。 肝機能障害患者では本剤のクリアランスが低下する可能性があるため、処方時に注意する。特に、重度の肝機能障害患者では検討されていないため、処方時に注意する。 高齢者:推奨用量は成人と同じである。用量を増量する際は、満足できる安全な効果を得るため、注意深く観察する必要がある。 本剤の半減期は20 ∼ 40時間であるため、1日1回の服用で十分であり、可能であれば夕方の就寝前の一定時刻に服用する。また、本剤の1日用量を朝と夕方に1回ずつ、同じ用量に分けて服用することもできる。 本剤の用量に対する治療効果を十分な時間をかけて評価するため、1 ∼ 2週未満の間隔で用量を変更しないこと。適切な用量で治療すれば2∼ 4週以内に治療効果が現れ、効果が不十分な場合は最大用量まで増量できる。さらに2 ∼ 4週間治療を継続しても効果がない場合は、治療を中止する。 患者の症状が完全に消失するまで、治療を少なくとも4 ∼ 6か月間継続する。その後、離脱症状が生じないよう、徐々に中止することが推奨される。 本剤は経口投与し、水とともに噛まずに飲み込む。
小児用量
小児および18歳未満の青年:2つの短期臨床試験で有効性が証明されておらず、安全性上の懸念があるため、小児および18歳未満の青年には本剤を使用しない。

成分

製造会社
名仁製薬株式会社

効能・効果

大うつ病の治療

  • 主要なうつ病
承認事項の原文を見る

本医薬品は主要なうつ病に使用します。主要なうつ病は持続的な抑うつ感と意欲の低下を特徴とする疾患であり、本剤は症状を軽減し患者の日常生活を改善するのに役立ちます。

用法・用量

成人用量

本剤の治療用量は患者の臨床状態に応じて調節し、可能な限り最小有効量を投与する。 成人:ミルタザピンとして初回用量は1日15mgであり、適切な臨床効果が得られるまで用量を増量する必要がある。1日有効用量は通常、本剤として15 ~ 45 mgである。 中等度から重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス < 40 mL/分)では、本剤のクリアランスが低下する可能性があるため、処方時に注意する。 肝機能障害患者では本剤のクリアランスが低下する可能性があるため、処方時に注意する。特に、重度の肝機能障害患者では検討されていないため、処方時に注意する。 高齢者:推奨用量は成人と同じである。用量を増量する際は、満足できる安全な効果を得るため、注意深く観察する必要がある。 本剤の半減期は20 ∼ 40時間であるため、1日1回の服用で十分であり、可能であれば夕方の就寝前の一定時刻に服用する。また、本剤の1日用量を朝と夕方に1回ずつ、同じ用量に分けて服用することもできる。 本剤の用量に対する治療効果を十分な時間をかけて評価するため、1 ∼ 2週未満の間隔で用量を変更しないこと。適切な用量で治療すれば2∼ 4週以内に治療効果が現れ、効果が不十分な場合は最大用量まで増量できる。さらに2 ∼ 4週間治療を継続しても効果がない場合は、治療を中止する。 患者の症状が完全に消失するまで、治療を少なくとも4 ∼ 6か月間継続する。その後、離脱症状が生じないよう、徐々に中止することが推奨される。 本剤は経口投与し、水とともに噛まずに飲み込む。

小児用量

小児および18歳未満の青年:2つの短期臨床試験で有効性が証明されておらず、安全性上の懸念があるため、小児および18歳未満の青年には本剤を使用しない。

注意事項

本剤は主要なうつ病治療に使用される抗うつ薬です。 本剤を服用する際には自殺衝動や行動が増加する可能性があるため、特に18歳から24歳の若年成人および青少年は注意深く観察する必要があります。 本剤は血液中の顆粒球数を減少させ感染リスクを高める可能性があるため、喉の痛みや発熱がある場合はすぐに医師に相談する必要があります。 肝臓や腎臓の機能が良くない患者は本薬服用時に用量調整と注意が必要です。 服用中に眠気やめまいが頻繁に現れる場合があるため、運転や機械操作の際には注意する必要があります。 本薬は食欲増加や体重増加を引き起こす可能性があるため、定期的に体重の変化を確認することが望ましいです。 肝機能検査で異常が見られることがあるため、定期的な肝機能検査が必要です。 他のセロトニン作動薬と併用する場合、生死に関わるセロトニン症候群が発生する可能性があるため、併用時には注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性は本剤を服用する前に必ず医師に相談することが必要です。 小児および青少年には本剤の安全性と有効性が十分に証明されていないため使用しないことが推奨されます。 過量服用時には深刻な副作用が現れる可能性があるため、処方された用量を厳守する必要があります。 本剤と相互作用する可能性のある薬剤が多いため、他の薬を服用中の場合は必ず医師に知らせる必要があります。 服用中に不安、焦燥、攻撃性、不眠などの症状が現れた場合は直ちに医師に相談する必要があります。

副作用

眠気、吐き気、食欲増加、体重増加、めまい、無力感、インフルエンザ様症状、腰痛、口渇、便秘、末梢浮腫、浮腫、筋肉痛、異常な夢、異常行動、震え、混乱、呼吸困難、頻尿、倦怠感、腹痛、急性腹部症候群、寒気、熱、顔面浮腫、潰瘍、光過敏反応、頚部硬直、頸痛、腹部膨満、軟部組織炎、胸骨下の胸痛、高血圧、血管拡張、狭心症、心筋梗塞、徐脈、心室外収縮、失神、偏頭痛、低血圧、心房不整脈、二段脈、血管性頭痛、肺塞栓、脳虚血、心肥大、静脈炎、左心不全、嘔吐、食欲不振、げっぷ、舌炎、胆嚢炎、歯肉出血、口内炎、大腸炎、肝機能検査異常、舌脱色、潰瘍性口内炎、唾液腺肥大、唾液分泌過多、腸閉塞、膵炎、アフタ性口内炎、肝硬変、胃炎、胃腸炎、口腔カンジダ症、舌浮腫、甲状腺腫、甲状腺機能低下症、リンパ節病、白血球減少症、点状出血、貧血、血小板減少症、リンパ球増加症、パンカウツ症、喉の渇き、脱水、体重減少、痛風、AST上昇、異常な治癒、酸性ホスファターゼ上昇、ALT上昇、糖尿病、低ナトリウム血症、重症筋無力症、関節痛、関節炎、腱炎、病的骨折、骨粗鬆症性骨折、骨痛、筋炎、腱断裂、関節症、滑液嚢炎、感覚低下、無感動、うつ病、運動機能低下症、めまい、単収縮、不安、記憶喪失、運動過多、感覚異常、運動失調、せん妄、妄想、自我喪失感、運動障害、錐体外路症状、性欲増加、協調異常、吃音、幻覚、躁病反応、神経症、筋緊張異常、敵意、反射亢進、感情不安定、幸福感、偏執反応、失語症、眼球振盪、座位不安定、混迷、認知症、複視、薬物依存、麻痺、大発作、筋緊張低下、肝性ミオクローヌス、精神病的うつ、禁断症候群、セロトニン症候群、咳嗽増加、副鼻腔炎、鼻血、気管支炎、喘息、肺炎、窒息、喉頭炎、気胸、しゃっくり、かゆみ、発疹、にきび、剥離性皮膚炎、皮膚乾燥、単純ヘルペス、脱毛、蕁麻疹、帯状疱疹、皮膚肥厚、脂漏、皮膚潰瘍、眼痛、眼調節機能異常、結膜炎、難聴、角膜結膜炎、流涙障害、緑内障、聴覚過敏反応、耳痛、眼瞼炎、一時的な難聴、中耳炎、味覚喪失、嗅覚異常、尿路感染、腎結石、膀胱炎、排尿困難、尿失禁、尿閉、膣炎、血尿、乳房痛、無月経、生理痛、白色帯下、勃起不全、多尿、尿道炎、子宮出血、過多月経、異常射精、乳房鬱血、乳房拡大、急迫尿、過度鎮静、健忘、顔面震え、疲労感、耳鳴り、皮膚粘膜症候群、スティーブンス・ジョンソン症候群、水泡性皮膚炎、多形紅斑、毒性表皮壊死症、リール症候群、血中クレアチニンキナーゼ増加、横紋筋融解、口腔感覚低下、口腔浮腫、骨髄抑制、好中球減少症、無顆粒球症、再生不良性貧血、好酸球増加症、下肢不安、口腔感覚異常、攻撃性、不眠、不安、パニック障害、興奮、衝動性、座位不安定、躁状態、双極性障害、発作、低ナトリウム血症、セロトニン症候群、自殺傾向、自殺衝動、自殺行動、敵意、攻撃性、怒り、不安、頭痛、記憶障害、頻脈、方向感覚喪失

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

本剤は光や空気が入らない密閉容器に保存し、湿気の多い場所を避けて涼しい温度(2度から30度の間)で保管する必要があります。 このように保存すると、薬の効果を安全に維持できます。

外観・包装

外形

赤褐色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶、200錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

まだ質問はありません。

医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

関連検索語

検索タグ

おすすめ検索語

本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。