薬情報

ロスコ錠10ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

医療用医薬品承認取り下げ
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›含量を確認中
製造・輸入元
한국노바티스(주)
外形
褐色の円形フィルムコーティング錠
包装
28錠 (7錠/Alu-Alu x 4)
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 201404474 · 承認 2014.09.30

この製品は2023.06.29に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
高コレステロール血症及び異常脂質血症(原発性、家族性)の治療と心血管疾患リスクの低減効果
使用対象
成人 · 小児
成人用量
この薬は食事に関係なく、1日の任意の時間に投与することができます。 初回用量は1日1回5ミリグラムであり、治療目標に応じて維持用量に調整します。 維持用量は1日1回10ミリグラムで、ほとんどの患者はこの用量で調整されます。 維持用量は4週またはそれ以上の間隔を置いてLDLコレステロール値、治療目標及び患者の反応に応じて適切に調整され、1日最大20ミリグラムまで
小児用量
異型家族型高コレステロール血症の小児患者(満10歳〜満17歳)の場合、通常の用量範囲は1日1回5ミリグラム〜20ミリグラムです。 投与用量は個別患者の治療目標に応じて4週または

成分

輸入元
한국노바티스(주)

効能・効果

高コレステロール血症及び異常脂質血症(原発性、家族性)の治療と心血管疾患リスクの低減効果

  • 原発性高コレステロール血症、異型接合家族性高コレステロール血症、複合型高脂血症、同型接合家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症、異型家族型高コレステロール血症、異常ベータリポプロテイン血症、高感度C反応タンパク増加、高血圧、低HDLコレステロール値、喫煙、早期冠動脈心疾患の家族歴、脳卒中リスク、心筋梗塞リスク、動脈血管再形成術リスク
承認事項の原文を見る

この医薬品は原発性高コレステロール血症や複合型高脂血症において、食事療法と運動だけでは調節が困難な場合に補助的に使用されます。また、同型接合家族性高コレステロール血症患者に食事療法や他の治療法と共に使用され、総コレステロール及びLDLコレステロール値を低下させ、動脈硬化症の進行を遅らせます。10歳から17歳の間の家族性高コレステロール血症の小児患者にも治療補助として使用され、異常ベータリポプロテイン血症患者にも役立ちます。心血管疾患のリスクが高い患者では、脳卒中、心筋梗塞、血管再形成術に対するリスクを減少させることに貢献します。この薬は全体的にコレステロール管理及び心血管疾患予防に効果的に使用されます。

用法・用量

成人用量

この薬は食事に関係なく、1日の任意の時間に投与することができます。 初回用量は1日1回5ミリグラムであり、治療目標に応じて維持用量に調整します。 維持用量は1日1回10ミリグラムで、ほとんどの患者はこの用量で調整されます。 維持用量は4週またはそれ以上の間隔を置いてLDLコレステロール値、治療目標及び患者の反応に応じて適切に調整され、1日最大20ミリグラムまで

小児用量

異型家族型高コレステロール血症の小児患者(満10歳〜満17歳)の場合、通常の用量範囲は1日1回5ミリグラム〜20ミリグラムです。 投与用量は個別患者の治療目標に応じて4週または

注意事項

この薬は特定の患者には使用しないことが推奨されています。例えば、この薬の成分にアレルギーがある方や、肝機能が著しく悪い方、筋肉疾患がある方は服用を避けるべきです。また、腎機能が非常に悪い患者や妊娠中または授乳中の女性もこの薬を使用すべきではありません。 この薬を服用する前に定期的に肝機能検査や筋肉関連検査を受ける必要があります。肝疾患やアルコールを多く摂取する方は特に注意が必要です。筋肉痛や筋力低下の症状が現れた場合は、すぐに医師に知らせるべきであり、重度の場合は服用を中止する必要があります。 この薬は一部の薬物と併用した場合に相互作用が発生する可能性があるため、他の薬を服用中の場合は必ず医師または薬剤師に相談してください。特に特定の抗ウイルス薬、抗真菌薬、抗生物質、免疫抑制薬などと併用する際には筋肉関連の副作用のリスクが高まる可能性があります。 妊娠の可能性がある女性はこの薬服用中に適切な避妊が必要であり、妊娠を計画しているまたは妊娠中の場合は服用を避けるべきです。また、この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症の方は注意が必要です。 過量服用時には特別な解毒剤がないため、用量を正確に守り、異常症状が現れた際はすぐに医療機関を受診する必要があります。この薬を服用している間にめまいや頭痛の症状が現れることがあるため、運転や機械操作には注意が必要です。 最後に、この薬は子供や青少年にも使用可能ですが、成長や発達に影響を及ぼすことがあるため、定期的な検査が必要です。副作用としては筋肉痛、肝機能異常、消化器症状などがあるため、症状が発生した場合は医療従事者に相談する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹、血管浮腫を含む過敏反応、胸苦しさ、呼吸困難、重度のアレルギー反応、高熱を伴う重度の発疹、水ぶくれ、皮膚剥離、口/目の粘膜痛、スティーブンス・ジョンソン症候群、好酸球増加及び全身症状を伴う薬剤反応症候群(DRESS)、黄疸、肝炎、重度の皮膚異常反応、重篤な肝障害、高ビリルビン血症、突然で非常に強い頭痛、発作、意識混乱

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、悪心、腹痛、かゆみ、発疹及びじんましん、筋肉痛、無力症、血尿、血小板減少症、下痢、記憶喪失、末梢神経障害、咳、ループス様症候群、関節痛、疲労、無感覚、感覚異常、胸部不快感、食欲不振、腹部膨満、肝機能検査異常、失神、全身痛、筋肉けいれん、痛風、勃起不全、うつ病、睡眠障害、性機能異常、女性化乳房、認知障害

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。こうすることで、薬の効果を安全に維持することができます。

外観・包装

外形

褐色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

28錠 (7錠/Alu-Alu x 4)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。