薬情報

ハンオルロスバスタチンカルシウム錠5ミリグラム

医療用医薬品錠剤有効期限切れ
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›5.2mg / 1錠
製造・輸入元
한올바이오파마(주)
外形
黄色の円形フィルムコーティング錠
包装
28錠(14錠/PTPX2)
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 201404420 · 承認 2014.09.26

この製品は2024.09.26に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
高コレステロール血症および異常脂質血症の改善と心血管疾患リスクの低下
使用対象
成人 · 小児
成人用量
原発性高コレステロール血症などの成人に対して、食事に関係なく、任意の時間に1日1回5ミリグラムを初回用量として投与します。 より多くのLDLコレステロールの減少が必要な場合は、維持用量として1日1回10ミリグラムに調整し、4週間以上の間隔で患者の反応に応じて調整することができます。 1日最大20ミリグラムまで増量可能です。
小児用量
異型家族性高コレステロール血症の小児患者(10歳から17歳)は、1日1回5ミリグラムから20ミリグラムの範囲で投与され、個々の患者の治療目標に応じて4週間以上の間隔を置いて調整されます。

成分

製造会社
한올바이오파마(주)

効能・効果

高コレステロール血症および異常脂質血症の改善と心血管疾患リスクの低下

  • 原発性高コレステロール血症、異型接合家族性高コレステロール血症、複合型高脂血症、同型接合家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症、異型家族性高コレステロール血症、LDLコレステロール過剰、異常ベータリポプロテイン症、高感度C反応性タンパク質の増加、高血圧、低HDLコレステロール値、喫煙、早期冠動脈心疾患の家族歴、脳卒中リスク、心筋梗塞リスク、動脈血管再形成術リスク
承認事項の原文を見る

この医薬品は、高コレステロール血症および高脂血症患者において、食事療法や運動でのコントロールが困難な場合の補助療法として役立ちます。特に原発性高コレステロール血症と家族性高コレステロール血症、複合型高脂血症の患者に使用され、総コレステロールおよびLDLコレステロール値を低下させ、動脈硬化の進行を遅らせます。また、児童の中で高コレステロール値を持つ家族性高コレステロール血症患者にも使用されます。この薬は、異常ベータリポプロテイン症患者の食事制御の補助にも効果的です。さらに、50歳以上の男性および60歳以上の女性で高感度C反応性タンパク質値が高く、心血管疾患リスク因子がある患者の脳卒中、心筋梗塞、動脈血管再形成術のリスクを減少させるのに役立ちます。この医薬品は、高脂血症および心血管疾患リスクの低下に使用されます。

用法・用量

成人用量

原発性高コレステロール血症などの成人に対して、食事に関係なく、任意の時間に1日1回5ミリグラムを初回用量として投与します。 より多くのLDLコレステロールの減少が必要な場合は、維持用量として1日1回10ミリグラムに調整し、4週間以上の間隔で患者の反応に応じて調整することができます。 1日最大20ミリグラムまで増量可能です。

小児用量

異型家族性高コレステロール血症の小児患者(10歳から17歳)は、1日1回5ミリグラムから20ミリグラムの範囲で投与され、個々の患者の治療目標に応じて4週間以上の間隔を置いて調整されます。

注意事項

この薬は特定の患者には使用してはいけません。例えば、この薬の成分にアレルギーがある方や、肝機能が著しく低下している方、筋肉疾患のある方、特定の薬剤を併用している方、腎機能が非常に低下している方、妊娠中または授乳中の女性、そして適切な避妊を行っていない生殖可能年齢の女性には投与してはいけません。 この薬は筋肉関連の副作用のリスクがあるため、筋肉痛や筋力低下の症状が現れた場合はすぐに医師に知らせ、検査を受ける必要があります。特に腎機能が低下している方、甲状腺機能低下症の方、家族歴がある方や過去に筋毒性のある薬を服用した経験のある方はさらなる注意が必要です。 肝機能に問題がある方やアルコールを過剰摂取している方は、使用前および使用中に肝機能検査を定期的に受ける必要があります。また、この薬は血糖値をわずかに上昇させることがあるため、糖尿病のリスクがある患者は血糖管理に注意が必要です。 この薬を服用中に重度の筋肉痛、筋力低下、疲労、発熱などの症状が現れた場合は、すぐに医療従事者に相談し、時には深刻な皮膚反応や肝障害が発生することがあるため、皮膚発疹や黄疸の症状が現れた場合はすぐに服用を中止し、病院に行く必要があります。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、現在服用中の薬がある場合は必ず医師や薬剤師に知らせ、特に特定の抗ウイルス薬、免疫抑制薬、抗生物質、そしてフィブラート系薬剤と併用する場合は注意が必要です。 妊娠中または妊娠計画のある女性はこの薬を服用してはいけませんし、授乳中の女性も使用を避けるべきです。この薬服用中に妊娠が確認された場合は、すぐに服用を中止しなければなりません。 過剰摂取時には特別な解毒剤がないため、症状に応じて治療し、肝機能および筋肉酵素値のモニタリングが必要です。 運転や機械操作時にめまいが生じる可能性があるため注意が必要です。 最後に、この薬はアジア人において血中濃度が高くなる可能性があるため、用量調整が必要なことがあります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫を含む過敏反応、重度の腫れ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、スティーブンス・ジョンソン症候群、好酸球増加および全身症状を伴う薬剤反応症候群、黄疸、肝炎、肝不全、急性腎不全、乏尿、血小板減少症、重度の皮膚異常反応、横紋筋融解症、重度の筋力低下、眼筋麻痺、免疫媒介性壊死性筋炎、咳、呼吸困難、多発神経障害、気

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、悪心、腹痛、かゆみ、筋肉痛、無力症、血尿、下痢、発疹、胸部の不快感、食欲不振、腹部膨満、全身痛、筋肉痙攣、痛風、勃起不全、感覚異常、疲労、無感覚、失神、関節痛、血中クレアチニンの増加、ALTの増加、ASTの増加、CKの増加

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な場合があるため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。また、薬は極端に暑いまたは寒い場所を避け、1度から30度の室温で保管することが推奨されます。

外観・包装

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

28錠(14錠/PTPX2)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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