薬情報

ハノルリネゾリド注2ミリグラム/ミリリットル

医療用医薬品経口 · 静脈注射有効期限切れ
成分・含量
リネゾリド›2mg / 1mL
製造・輸入元
ハノルバイオファーマ(株)
外形
無色から黄色の透明な注射液が入ったプラスチックバッグ
包装
300mL/バッグ
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 201404029 · 承認 2014.08.28

この製品は2024.08.28に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
肺炎、皮膚・軟部組織感染症、バンコマイシン耐性エンテロコッカス・フェシウム感染症の治療
使用対象
成人 · 小児
成人用量
院内肺炎:青年および成人(12歳以上)600 mgを12時間ごとに静脈内投与または経口投与し、10 ∼ 14日間連続投与 市中肺炎(菌血症を伴う場合を含む):青年および成人(12歳以上)600 mgを12時間ごとに静脈内投与または経口投与し、10 ∼ 14日間連続投与 合併症を伴う皮膚および軟部組織感染症:成人400 mgを12時間ごとに経口投与、青年(12 ∼ 17歳)600 mgを12時間ごとに経口投与し、10 ∼ 14日間連続投与 合併症を伴わない皮膚および軟部組織感染症:成人400 mgを12時間ごとに経口投与、青年(12 ∼ 17歳)600 mgを12時間ごとに経口投与し、10 ∼ 14日間連続投与 バンコマイシン耐性Enterococcus faecium感染症(菌血症を伴う場合を含む):青年および成人(12歳以上)600 mgを12時間ごとに静脈内投与または経口投与し、14 ∼ 28日間連続投与 MRSAによる成人感染症患者には、本剤600 mgを12時間ごとに投与する。 静脈内投与の場合は、30 ∼ 120分かけて点滴静注する。 注射剤から経口剤へ切り替える場合、用量調節は必要ない。本剤注射剤で治療を開始した患者に本剤錠剤またはシロップ剤の投与が臨床的に必要な場合は、医師の判断により切り替えることができる。
小児用量
院内肺炎:小児(新生児~11歳)体重kg当たり10 mgを8時間ごとに静脈内投与または経口投与し、10 ∼ 14日間連続投与 市中肺炎(菌血症を伴う場合を含む):小児(新生児~11歳)体重kg当たり10 mgを8時間ごとに静脈内投与または経口投与し、10 ∼ 14日間連続投与 合併症を伴う皮膚および軟部組織感染症:5歳未満、体重kg当たり10 mgを8時間ごとに経口投与し、10 ∼ 14日間連続投与 合併症を伴う皮膚および軟部組織感染症:5 ∼ 11歳、体重kg当たり10 mgを12時間ごとに経口投与し、10 ∼ 14日間連続投与 合併症を伴う皮膚および軟部組織感染症:青年(12 ∼ 17歳)600 mgを12時間ごとに経口投与し、10 ∼ 14日間連続投与 合併症を伴わない皮膚および軟部組織感染症:5歳未満、体重kg当たり10 mgを8時間ごとに経口投与し、10 ∼ 14日間連続投与 合併症を伴わない皮膚および軟部組織感染症:5 ∼ 11歳、体重kg当たり10 mgを12時間ごとに経口投与し、10 ∼ 14日間連続投与 合併症を伴わない皮膚および軟部組織感染症:青年(12 ∼ 17歳)600 mgを12時間ごとに経口投与し、10 ∼ 14日間連続投与 バンコマイシン耐性Enterococcus faecium感染症(菌血症を伴う場合を含む):小児(新生児~11歳)体重kg当たり10mgを8時間ごとに静脈内投与または経口投与し、14 ∼ 28日間連続投与 バンコマイシン耐性Enterococcus faecium感染症(菌血症を伴う場合を含む):青年(12歳以上)600 mgを12時間ごとに静脈内投与または経口投与し、14 ∼ 28日間連続投与 生後7日未満の新生児:生後7日未満の早産児(妊娠34週以内)の多くでは、正期産新生児および乳児に比べ、本剤の全身クリアランスが低く、AUCが大きい。これらの新生児では、体重kg当たり10 mgを12時間ごとに投与する方法で開始する。 生後7日未満の新生児で、臨床反応が最適な効果に達しない場合:kg当たり10 mgを8時間ごとに投与することを検討できる。 すべての新生児患者には、生後7日までは体重kg当たり10 mgを8時間ごとに投与する。

成分

製造会社
ハノルバイオファーマ(株)

効能・効果

肺炎、皮膚・軟部組織感染症、バンコマイシン耐性エンテロコッカス・フェシウム感染症の治療

  • 院内感染肺炎、地域感染肺炎、菌血症、皮膚及び軟部組織感染、糖尿病性足部感染、骨髄炎を伴わない皮膚及び軟部組織感染、バンコマイシン耐性腸球菌感染
承認事項の原文を見る

この薬は主に院内及び地域社会で発生する肺炎、特に菌血症を伴う肺炎の治療に使用されます。また、糖尿病性足部感染を含む合併症のない皮膚及び軟部組織感染に対しても効果的です。バンコマイシン耐性腸球菌感染の治療にも使用され、特に菌血症を伴う場合に処方されます。この薬の活性を示す菌種にはバンコマイシン耐性腸球菌及びメチシリン耐性黄色ブドウ球菌が含まれており、抗生物質耐性菌感染に有用です。グラム陰性菌には臨床的有効性が知られておらず、グラム陰性菌感染が疑われる場合には他の適切な治療が必要です。この薬は上記のような細菌感染症の治療に使用します。

用法・用量

成人用量

院内肺炎:青年および成人(12歳以上)600 mgを12時間ごとに静脈内投与または経口投与し、10 ∼ 14日間連続投与 市中肺炎(菌血症を伴う場合を含む):青年および成人(12歳以上)600 mgを12時間ごとに静脈内投与または経口投与し、10 ∼ 14日間連続投与 合併症を伴う皮膚および軟部組織感染症:成人400 mgを12時間ごとに経口投与、青年(12 ∼ 17歳)600 mgを12時間ごとに経口投与し、10 ∼ 14日間連続投与 合併症を伴わない皮膚および軟部組織感染症:成人400 mgを12時間ごとに経口投与、青年(12 ∼ 17歳)600 mgを12時間ごとに経口投与し、10 ∼ 14日間連続投与 バンコマイシン耐性Enterococcus faecium感染症(菌血症を伴う場合を含む):青年および成人(12歳以上)600 mgを12時間ごとに静脈内投与または経口投与し、14 ∼ 28日間連続投与 MRSAによる成人感染症患者には、本剤600 mgを12時間ごとに投与する。 静脈内投与の場合は、30 ∼ 120分かけて点滴静注する。 注射剤から経口剤へ切り替える場合、用量調節は必要ない。本剤注射剤で治療を開始した患者に本剤錠剤またはシロップ剤の投与が臨床的に必要な場合は、医師の判断により切り替えることができる。

小児用量

院内肺炎:小児(新生児~11歳)体重kg当たり10 mgを8時間ごとに静脈内投与または経口投与し、10 ∼ 14日間連続投与 市中肺炎(菌血症を伴う場合を含む):小児(新生児~11歳)体重kg当たり10 mgを8時間ごとに静脈内投与または経口投与し、10 ∼ 14日間連続投与 合併症を伴う皮膚および軟部組織感染症:5歳未満、体重kg当たり10 mgを8時間ごとに経口投与し、10 ∼ 14日間連続投与 合併症を伴う皮膚および軟部組織感染症:5 ∼ 11歳、体重kg当たり10 mgを12時間ごとに経口投与し、10 ∼ 14日間連続投与 合併症を伴う皮膚および軟部組織感染症:青年(12 ∼ 17歳)600 mgを12時間ごとに経口投与し、10 ∼ 14日間連続投与 合併症を伴わない皮膚および軟部組織感染症:5歳未満、体重kg当たり10 mgを8時間ごとに経口投与し、10 ∼ 14日間連続投与 合併症を伴わない皮膚および軟部組織感染症:5 ∼ 11歳、体重kg当たり10 mgを12時間ごとに経口投与し、10 ∼ 14日間連続投与 合併症を伴わない皮膚および軟部組織感染症:青年(12 ∼ 17歳)600 mgを12時間ごとに経口投与し、10 ∼ 14日間連続投与 バンコマイシン耐性Enterococcus faecium感染症(菌血症を伴う場合を含む):小児(新生児~11歳)体重kg当たり10mgを8時間ごとに静脈内投与または経口投与し、14 ∼ 28日間連続投与 バンコマイシン耐性Enterococcus faecium感染症(菌血症を伴う場合を含む):青年(12歳以上)600 mgを12時間ごとに静脈内投与または経口投与し、14 ∼ 28日間連続投与 生後7日未満の新生児:生後7日未満の早産児(妊娠34週以内)の多くでは、正期産新生児および乳児に比べ、本剤の全身クリアランスが低く、AUCが大きい。これらの新生児では、体重kg当たり10 mgを12時間ごとに投与する方法で開始する。 生後7日未満の新生児で、臨床反応が最適な効果に達しない場合:kg当たり10 mgを8時間ごとに投与することを検討できる。 すべての新生児患者には、生後7日までは体重kg当たり10 mgを8時間ごとに投与する。

注意事項

この薬は骨髄抑制を引き起こす可能性があり、血液内の赤血球、白血球、血小板の数が減少する危険があります。 特に腎臓や肝臓の機能が著しく低下している患者では血小板減少症がより頻繁に発生する可能性があるため、定期的に血液検査を行い血球数を確認する必要があります。 この薬を投与中に下痢などの消化器症状が現れることがあり、偽膜性大腸炎という重篤な腸炎が発生するリスクもあるため、下痢が持続する場合は直ちに医師に相談する必要があります。 グラム陰性菌感染には効果がないため、これらの感染が疑われる場合には適切な他の治療が必要です。 血糖を下げる薬を服用中の糖尿病患者は低血糖症状が現れる可能性があるため血糖管理に注意が必要です。 この薬に過敏反応がある患者や特定のMAO阻害剤を服用中の患者、コントロールされない高血圧や甲状腺機能亢進症などの特定の疾患を持つ患者はこの薬を使用してはいけません。 骨髄抑制の病歴があるか腎機能が著しく低下している患者、体重が40kg未満の患者はこの薬を慎重に使用する必要があります。 この薬を長期間使用すると神経障害、視力障害、低ナトリウム血症、横紋筋融解などの重篤な副作用が現れる可能性があるため、異常症状が現れた場合は直ちに医師に知らせる必要があります。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、風邪薬や抗うつ剤など他の薬を服用中の場合は必ず医師に知らせる必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性はこの薬を使用する際に胎児へのリスクを考慮して慎重に決定する必要があり、授乳中の場合は授乳を中止することが推奨されます。 腎臓や肝機能が低下している患者もこの薬を使用する際に注意が必要であり、透析患者の場合は透析後に投与することが望ましいです。 この薬は静脈注射時の投与方法及び保管に注意が必要であり、不溶性物質が混入しているか容器が損傷している場合は使用しないでください。

副作用

  • 貧血
  • 白血球減少症
  • 汎血球減少症
  • 血小板減少症
  • 偽膜性腸炎
  • 低血糖症
  • 頭痛
  • カンジダ症
  • 真菌感染
  • 発熱
症状をあと111件見る
  • めまい
  • 不眠
  • 味覚異常
  • 下痢
  • 吐き気
  • 嘔吐
  • 腹痛
  • 腹部痙攣
  • 腹部膨満
  • 便秘
  • 消化不良
  • 舌の変色
  • 歯の変色
  • 高血圧
  • 膣カンジダ症
  • 発疹
  • かゆみ
  • 血液検査値異常
  • 肝機能検査値異常
  • 外傷
  • 限局性疼痛
  • 好酸球増加症
  • 上気道感染
  • 咽頭炎
  • 咳嗽
  • 敗血症
  • 浮腫
  • アナフィラキシー
  • けいれん
  • 消化管出血
  • 経口カンジダ症
  • 高血小板症
  • 呼吸困難
  • 肺炎
  • 無呼吸
  • 低カリウム血症
  • 鉄欠乏性貧血
  • 乳酸性アシドーシス
  • 末梢神経障害
  • 視力喪失
  • 舌の脱色
  • 血便
  • 血管浮腫
  • 過敏性血管炎
  • 横紋筋融解
  • 敗血性ショック
  • 二次感染
  • 多発性臓器不全
  • 感染
  • バイ菌血症
  • 帯状疱疹
  • 真菌血症
  • 治療反応の減少
  • カンジダ血症
  • 皮膚軟部組織感染
  • 白血球増加症
  • 播種性血管内凝固症
  • INR増加
  • aPTT増加
  • 白血球分画左方移動
  • 血腹腔
  • 後骨髄球上昇
  • 急性骨髄性白血病の悪化
  • 白血病の悪化
  • 急性リンパ性白血病の悪化
  • 多発性骨髄腫の悪化
  • 悪性リンパ腫の進行
  • 腸潰瘍
  • 食道癌の再発
  • 胃癌
  • 呼吸不全症
  • 肺出血
  • 急性呼吸窮迫症候群
  • 肺水腫
  • 気胸
  • 急性間質性肺炎
  • 急性呼吸不全症
  • 膿胸の悪化
  • 低酸素症の悪化
  • 肺感染
  • 狭窄音
  • 室性頻拍
  • 頻脈
  • 心房細動
  • 心筋梗塞
  • 心不全の悪化
  • 心停止
  • 急性心肺不全の悪化
  • 不整脈
  • 心筋梗塞の再発
  • 低血圧
  • 低ナトリウム血症
  • 高カリウム血症
  • 低カルシウム血症の悪化
  • 感覚低下症
  • 不安
  • うつ病
  • 髄膜炎
  • 硬膜下出血の進行及び悪化
  • 脳室内出血
  • 脳血管障害
  • 静脈瘤出血
  • 血栓性微小血管病の悪化
  • 足の浮腫
  • 化膿性関節炎の進行
  • 甲状腺機能亢進症
  • 移植片対宿主反応の悪化
  • 神経症
  • 肺機能障害
  • 肝機能障害の悪化
  • 虫垂癌

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気に触れないように密閉された容器に保管する必要があり、温度は15度から30度の間の涼しい場所に置く必要があります。このように保管すれば薬の効果が良く維持され、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

無色から黄色の透明な注射液が入ったプラスチックバッグ

包装単位

300mL/バッグ

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

まだ質問はありません。

医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。