薬情報
ルアルバ錠10ミリグラム(レフルノミド)

ルアルバ錠10ミリグラム(レフルノミド)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
レフルノミド›10mg / 1錠
製造・輸入元
株式会社セルトリオン製薬
外形
白色ないしほぼ白色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201403891 · 承認 2014.08.20 · 保険コード 693901390

要約

主な用途
成人の関節リウマチの治療、活動性乾癬性関節炎の症状緩和
服用対象
成人
成人服用量
負荷用量として1回100mgを1日1回、3日間投与する。 関節リウマチ患者には維持用量として1日20mgを投与する。1日25mgを投与した場合、一部の患者で脱毛、体重減少、肝酵素値の上昇などの副作用が認められた。したがって、維持用量は1日20mgを超えないこととし、患者の臨床的忍容性が良好でない場合は、維持用量を1日10mgまで減量できる。乾癬性関節炎患者の維持用量として1日20mgを投与する。

成分

製造会社
株式会社セルトリオン製薬

効能・効果

成人の関節リウマチの治療、活動性乾癬性関節炎の症状緩和

  • リウマチ性関節炎の徴候、リウマチ性関節炎の症状、関節間隙の減少、侵食症、活動性乾癬性関節炎の症状、活動性乾癬性関節炎の徴候
承認事項の原文を見る

この医薬品はリウマチ性関節炎の患者様にさまざまな肯定的な効果をもたらします。まず、関節炎に伴う痛みや炎症といった徴候および症状を緩和します。また、X線撮影で見られる関節間隙の減少や関節の侵食といった構造的損傷の進行を抑制します。これにより、関節機能の低下を防ぎ、身体機能を改善するのに役立ちます。また、活動性乾癬性関節炎の症状も緩和する役割を果たします。他の消炎剤や低用量コルチコステロイドとの併用が可能ですが、一部の抗リウマチ薬との併用投与については追加の研究が必要です。したがって、この薬はリウマチ性関節炎および活動性乾癬性関節炎の治療に使用されます。

服用方法

成人服用量

負荷用量として1回100mgを1日1回、3日間投与する。 関節リウマチ患者には維持用量として1日20mgを投与する。1日25mgを投与した場合、一部の患者で脱毛、体重減少、肝酵素値の上昇などの副作用が認められた。したがって、維持用量は1日20mgを超えないこととし、患者の臨床的忍容性が良好でない場合は、維持用量を1日10mgまで減量できる。乾癬性関節炎患者の維持用量として1日20mgを投与する。

注意事項

この薬は体内でゆっくりと除去されるため、投与を中止した後にも副作用が現れたり持続したりすることがあります。もし重篤な異常反応が発生した場合、特別な薬剤を使用してこの薬を体内から速やかに除去する必要があります。肝機能に影響を及ぼす可能性があるため、肝疾患がある方や肝機能が低下している患者は特に注意が必要です。投与前後に一定の期間肝機能検査を定期的に受ける必要があり、肝数値が大きく上昇した場合は投与量を減少させるか中止することができます。特定の薬剤と併用する時には肝毒性のリスクが増加するため、医師に相談する必要があります。肺疾患の病歴がある方や肺炎の症状がある患者は、この薬の投与前に医師の慎重な判断と検査が必要です。この薬は免疫機能を抑制する可能性があり、重篤な感染が発生した場合には投与を中止し、適切な治療を受ける必要があります。皮膚に重篤なアレルギー反応や潰瘍が現れることがありますので、異常症状が現れた際には直ちに医療チームに知らせる必要があります。手術前後には傷の治癒に影響を与える可能性があるため、この薬の投与を一時中止することがあります。この薬を服用中は悪性腫瘍の発生リスクが増加する可能性があるため、長期間使用する際には注意が必要です。リウマチ疾患の治療に経験のある医師の監督の下で投与する必要があり、異常症状が現れた場合には直ちに医師に相談する必要があります。妊娠中や妊娠の可能性がある女性はこの薬を服用してはいけません。また、服用中に妊娠が確認された場合には直ちに医師に相談する必要があります。遺伝的な乳糖不耐症がある患者もこの薬を服用してはいけません。間質性肺炎、血液障害、肝疾患、腎障害、重篤な感染や免疫低下がある患者などは、この薬を慎重に使用する必要があります。小児に対する安全性は確認されておらず、18歳未満の患者には推奨されません。過量服用により下痢、腹痛、肝機能異常が現れることがあり、必要に応じて薬物除去治療を受ける必要があります。この薬は他の薬物との相互作用を引き起こす可能性があるため、服用中の他の薬剤がある場合には必ず医療チームに知らせる必要があります。この薬服用中は定期的に血圧と血液検査を受ける必要があり、感染症状が現れたら直ちに治療を受ける必要があります。授乳中の女性はこの薬を服用しない方が安全です。この薬は涼しく直射日光を避けた場所に保管し、勝手に服用を中止したり変更したりしてはいけません。

副作用

下痢、肝酵素値(ALT、AST)の上昇、脱毛、発疹、無力症、インフルエンザ様症状、上気道感染、外傷、疼痛、腹痛、腰痛、高血圧、胸痛、食欲不振、消化不良、胃炎、異常肝酵素値、悪心、胃部不快感、口腔内潰瘍、嘔吐、低カリウム血症、体重減少、関節痛、筋痙攣、関節障害、滑膜炎、腱炎、めまい、頭痛、感覚異常、気管支炎、咳嗽の増加、呼吸器感染、咽頭炎、肺炎、鼻炎、鼻副鼻腔炎、脱毛、湿疹、掻痒症、皮膚乾燥症、尿路感染、胆石症、大腸炎、便秘、食道炎、腹部膨満、胃炎、歯肉炎、血便、口腔カンジダ症、唾液腺の腫れ、口内炎、歯科疾患、口内粘膜異常、口腔乾燥、肝炎、黄疸、胆汁うっ滞、肝不全、急性肝壊死、膵炎、血圧上昇、狭心症、偏頭痛、動悸、頻脈、血管炎、血管拡張、静脈瘤、肺高血圧、無顆粒球症、貧血、斑点出血、白血球減少症、血小板減少症、好酸球増加症、全血球減少症、不安、うつ病、不眠症、神経痛、神経炎、睡眠障害、発汗、眠気、味覚障害、末梢神経障害、にきび、接触皮膚炎、真菌性皮膚炎、毛髪変色、血腫、単純疱疹、水痘、爪疾患、皮膚結節、皮下結節、斑点丘疹性発疹、皮膚疾患、皮膚変色、皮膚潰瘍、皮膚紅斑ループス、膿疱性乾癬、乾癬悪化、薬剤反応 DRESS、蕁麻疹、アナフィラキシー反応、スティーブンス・ジョンソン症候群、表皮壊死性融解、皮膚壊死性血管炎、重度感染、敗血症、喘息、呼吸困難、鼻出血、肺疾患、間質性肺疾患、膿瘍、嚢胞、発熱、ヘルニア、倦怠感、疼痛、頚部痛、骨盤痛、クレアチニンホスホキナーゼ上昇、末梢浮腫、高血糖症、糖尿病、蛋白尿、膀胱炎、排尿困難、血尿、月経障害、膣カンジダ症、前立腺疾患、頻尿、精液濃度減少、総精子数減少、精子運動能減少、関節症、滑液嚢炎、筋肉痛、骨壊死、骨痛、腱断裂、低カリウム血症、高脂血症、尿酸減少、甲状腺機能亢進症、視界のぼやけ、白内障、結膜炎、眼疾患、心筋梗塞

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は光に弱いため、光がよく入らない容器に保管する必要があります。また、空気と接触しないように密閉された容器に保管することが重要です。保管温度は25度以下の涼しい場所を維持することで薬の効果をよく保つことができます。

外観・包装

外形

白色ないしほぼ白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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