薬情報
ブリンテルリックス錠5ミリグラム(ボティオキセチン臭化水素酸塩)

ブリンテルリックス錠5ミリグラム(ボティオキセチン臭化水素酸塩)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
ボルチオキセチン臭化水素酸塩›6.355mg / 1錠
製造・輸入元
Lundbeck Korea Co., Ltd.
外形
一方の面に「TL」、もう一方の面に「5」と刻印されたピンク色の卵型フィルムコーティング錠
包装
28錠(14錠/PTP × 2)
承認状況
正常

品目基準コード 201403835 · 承認 2014.08.19 · 保険コード 668000130

要約

主な用途
大うつ病性障害の治療
使用対象
成人
成人用量
1. 成人 本剤の初期用量および推奨用量は1日1回10mgである。 患者の反応に応じて1日最大20mgまで増量するか、最小5mgまで減量できる。 本剤は食事の有無にかかわらず服用できる。 1) 維持投与 抑うつ症状が消失した後も治療効果を確実にするため、少なくとも6か月間の薬物治療が推奨される。 2) 投与中止 離脱症状の発現を最小限に抑えるため、段階的な減量を検討できる(使用上の注意「4. 副作用」参照)。ただし、本剤で治療を受けた患者に適用できる具体的な減量スケジュールについては、十分なデータがない。 2. 高齢者への投与 65歳以上の高齢者では、1日1回5mgを初期用量とし、本剤を1日10mg以上投与する場合は慎重に治療する。 3. チトクロームP450阻害剤および誘導剤との併用 1) チトクロームP450阻害剤(Cytochrome P450 inhibitors) 強力なチトクロームP450阻害剤(例:ブプロピオン、キニジン、フルオキセチン、パロキセチンなど)を併用投与する場合、患者の反応に応じて本剤の用量を減量する(6. 相互作用参照)。 2) チトクロームP450誘導剤(Cytochrome P450 inducers) 広範なチトクロームP450誘導剤(例:リファンピシン、カルバマゼピン、フェニトインなど)を併用投与する場合、患者の反応に応じて本剤の用量を調節できる(6. 相互作用参照)。 4. モノアミン酸化酵素阻害剤(MAOI)との併用 1) 精神疾患の治療を目的としたMAO阻害剤への切り替えに関連する事項 精神疾患治療のためのMAO阻害剤の投与を中止し、本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日間の間隔をあけなければならない。逆に、精神疾患治療のためにMAO阻害剤の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも14日が経過していなければならない。 2) リネゾリドまたはメチレンブルーなど、他のMAO阻害剤 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与されている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神疾患状態の治療が必要な患者では、本剤の投与の可否を検討すること。 すでに本剤を投与されている患者にリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じることがあり、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてこれらの治療によるベネフィットがセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者については、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始から2週間後、または最終投与後24時間のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングしなければならない。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 非静脈内投与(経口錠剤または局所注射)によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。それでも、医療従事者はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要がある。

成分

輸入元
Lundbeck Korea Co., Ltd.

効能・効果

大うつ病性障害の治療

  • 主要うつ病
承認事項の原文を見る

この薬は、主要うつ病の治療に使用されます。うつ病による気分の低下と日常生活の困難を軽減し、患者の精神的健康を改善するのに役立ちます。

用法・用量

成人用量

1. 成人 本剤の初期用量および推奨用量は1日1回10mgである。 患者の反応に応じて1日最大20mgまで増量するか、最小5mgまで減量できる。 本剤は食事の有無にかかわらず服用できる。 1) 維持投与 抑うつ症状が消失した後も治療効果を確実にするため、少なくとも6か月間の薬物治療が推奨される。 2) 投与中止 離脱症状の発現を最小限に抑えるため、段階的な減量を検討できる(使用上の注意「4. 副作用」参照)。ただし、本剤で治療を受けた患者に適用できる具体的な減量スケジュールについては、十分なデータがない。 2. 高齢者への投与 65歳以上の高齢者では、1日1回5mgを初期用量とし、本剤を1日10mg以上投与する場合は慎重に治療する。 3. チトクロームP450阻害剤および誘導剤との併用 1) チトクロームP450阻害剤(Cytochrome P450 inhibitors) 強力なチトクロームP450阻害剤(例:ブプロピオン、キニジン、フルオキセチン、パロキセチンなど)を併用投与する場合、患者の反応に応じて本剤の用量を減量する(6. 相互作用参照)。 2) チトクロームP450誘導剤(Cytochrome P450 inducers) 広範なチトクロームP450誘導剤(例:リファンピシン、カルバマゼピン、フェニトインなど)を併用投与する場合、患者の反応に応じて本剤の用量を調節できる(6. 相互作用参照)。 4. モノアミン酸化酵素阻害剤(MAOI)との併用 1) 精神疾患の治療を目的としたMAO阻害剤への切り替えに関連する事項 精神疾患治療のためのMAO阻害剤の投与を中止し、本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日間の間隔をあけなければならない。逆に、精神疾患治療のためにMAO阻害剤の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも14日が経過していなければならない。 2) リネゾリドまたはメチレンブルーなど、他のMAO阻害剤 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与されている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神疾患状態の治療が必要な患者では、本剤の投与の可否を検討すること。 すでに本剤を投与されている患者にリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じることがあり、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてこれらの治療によるベネフィットがセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者については、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始から2週間後、または最終投与後24時間のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングしなければならない。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 非静脈内投与(経口錠剤または局所注射)によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。それでも、医療従事者はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要がある。

注意事項

この薬は、主要うつ病治療に使用される抗うつ薬です。 この薬を服用している間、特に子供、若者、若年成人では自殺衝動や行動のリスクが増加する可能性があるため、慎重に観察する必要があります。 この薬は、セロトニン症候群という重篤な副作用を引き起こす可能性があり、これは精神状態の変化、高熱、震え、嘔吐などの症状を含みます。 他のセロトニン系薬剤と併用すると、これらの症状のリスクが高まるため、併用時には必ず医師に相談する必要があります。 この薬はMAO阻害剤と一緒に服用してはならず、MAO阻害剤を中止した後、少なくとも14日が経過してから投与する必要があります。 発作の病歴がある場合やてんかん患者は、この薬を慎重に使用するべきであり、躁状態や双極性障害がある場合にも注意が必要です。 出血傾向がある患者、抗凝固薬や血小板機能に影響を与える薬を服用中の患者は、この薬使用時に出血のリスクが高まるため注意が必要です。 この薬を服用すると、吐き気、下痢、めまい、不眠症などの副作用が一般的に見られますが、ほとんどは一時的なものです。 突然この薬を中止すると、めまい、頭痛、不安などの禁断症状が現れることがあるため、徐々に用量を減らすことが推奨されます。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬使用により胎児や新生児に影響を及ぼす可能性があるため、医師と十分に相談するべきです。 高齢者や肝臓、腎臓機能が低下している患者は、この薬を使用する際に特に注意が必要で、用量調整やモニタリングが求められます。 この薬はアルコールと一緒に服用することが望ましくなく、運転や機械操作時には注意が必要です。 子供や若者へのこの薬の使用は推奨されず、使用時には副作用が発生する可能性が高くなります。 この薬を保管する際は、子供の手が届かない場所に置き、他の容器に移し替えないことが望ましいです。 過量服用すると、吐き気、めまい、下痢などの症状が現れる可能性があるため、直ちに医療機関に連絡する必要があります。

副作用

  • 自殺衝動
  • 自殺傾向
  • 不安
  • 幻覚
  • 混乱
  • 昏睡
  • 脈拍増加
  • 不安定な血圧
  • めまい
  • 発汗
症状をあと123件見る
  • 顔面紅潮
  • 高熱
  • 震え
  • 興奮
  • 間接性筋攣縮
  • 反射喪失
  • 調和運動障害
  • 発作
  • 吐き気
  • 嘔吐
  • 下痢
  • アナフィラキシー反応
  • 高プロラクチン血症
  • 鼻血
  • 食欲減退
  • 異常夢
  • 食いしばり
  • 不眠症
  • 開口障害
  • 下肢静止不安症候群
  • 知覚異常
  • セロトニン症候群
  • 頭痛
  • 視界がぼやける
  • 瞳孔散大
  • 顔面紅潮
  • 出血
  • 膣出血
  • 性機能障害
  • 吐き気
  • 下痢
  • 便秘
  • 嘔吐
  • 消化管出血
  • 全身性かゆみ
  • 夜間発汗
  • 血管浮腫
  • 蕁麻疹
  • 発疹
  • 多汗症
  • 中断症候群
  • めまい
  • 頭痛
  • 感覚障害
  • 睡眠障害
  • 不安
  • 刺激過敏
  • 不安
  • 疲労
  • 震え
  • 性機能障害
  • 腹痛
  • 胃食道逆流症
  • 腹部不快感
  • 胃炎
  • 食道炎
  • 萎縮性胃炎
  • 歯茎痛
  • 頭痛悪化
  • 四肢震え
  • 感覚異常
  • 震え
  • めまい
  • 正座不可症
  • うつ病悪化
  • 故意的自傷
  • 自殺
  • 睡眠障害
  • 不安
  • 幻覚
  • 感情の浮き沈み
  • 感情障害
  • 過剰睡眠
  • 気分障害
  • 食欲増加
  • 自発性喪失症
  • 汗増加
  • 髪の脱落
  • 肌の変色
  • 皮膚炎
  • 全身虚弱
  • 胸の不快感
  • 身体的な不快
  • 顔の浮腫
  • 風邪
  • 白癬
  • 気管支炎
  • 咳
  • 喘息
  • 痰増加
  • 関節痛
  • 筋肉痛
  • 糖尿病
  • 体重増加
  • のどの渇き
  • 体重減少
  • 糖尿病
  • 排尿困難
  • 頻尿
  • 急性胆嚢炎
  • 肝炎
  • 耳鳴り
  • 静脈瘤
  • 良性前立腺肥大症
  • 尿失禁
  • 失神
  • 鉄欠乏性貧血
  • 起立性低血圧
  • 詳細不明の嚢腫
  • 消化不良
  • 胸の焼け
  • 口腔乾燥
  • 上腹部痛
  • 詳細不明の胃腸疾患
  • 眠気
  • 鎮静
  • 疲労
  • 動悸
  • 吐き気
  • 嘔吐
  • 頭痛
  • めまい
  • 腹痛

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は、空気や湿気に触れないようにしっかりと閉じた容器に保管する必要があり、室温1度から30度の間で保管することが安全です。 このように保管することで、薬の効果を長持ちさせることができます。

外観・包装

外形

一方の面に「TL」、もう一方の面に「5」と刻印されたピンク色の卵型フィルムコーティング錠

包装単位

28錠(14錠/PTP × 2)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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