薬情報
ニザジンMカプセル(ニザチジン)

ニザジンMカプセル(ニザチジン)

医療用医薬品硬カプセル経口
成分・含量
ニザチジン›150mg / 1カプセル
製造・輸入元
(株)マザーズ製薬
外形
白色から淡い黄色の粉末または顆粒が入った上部が黄色、下部が淡い黄色の硬カプセル
包装
30カプセル/瓶、300カプセル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201403769 · 承認 2014.08.14 · 保険コード 622801940

要約

主な用途
胃・十二指腸潰瘍の治療・再発予防、食道炎・胸やけの治療、胃炎病変の改善
服用対象
成人
成人服用量
1. 活動性胃・十二指腸潰瘍の治療 成人には、ニザチジンとして1回300mgを1日1回就寝時に投与するか、1回150mgを1日2回、朝・夕に経口投与する。大部分は4週以内に治癒するが、必要な場合は8週まで投与する。 2. 十二指腸潰瘍の再発防止 成人には、十二指腸潰瘍治癒後、1回150mgを1日1回就寝時に経口投与する。治療は1年まで継続できるが、それを超える長期投与の結果は明らかでない。 3. 胃食道逆流症 成人には、1回150mgを1日2回、朝・夕に経口投与する。治療は12週まで継続できる。 4. 胃粘膜病変の改善 成人には、1回150mgを1日2回、朝・夕に2週間経口投与する。 5. 重度腎機能障害患者に対する用量調整 腎機能障害患者に対する用量は、以下のとおり減量して調整する。 活動性十二指腸潰瘍、胃食道逆流症(GERD)、良性胃潰瘍:クレアチニンクリアランス20~50 ml/分、1日150mg 活動性十二指腸潰瘍、胃食道逆流症(GERD)、良性胃潰瘍:クレアチニンクリアランス< 20 ml/分、隔日で150mg 維持療法:クレアチニンクリアランス20~50 ml/分、隔日で150mg 維持療法:クレアチニンクリアランス< 20 ml/分、3日ごとに150mg 高齢者の一部ではクレアチニンクリアランスが50mL/分未満に低下している場合があり、腎機能障害患者を対象とした薬物動態データに基づくと、このような患者においても腎機能低下に応じて投与量を減らす必要がある。

成分

製造会社
(株)マザーズ製薬

効能・効果

胃・十二指腸潰瘍の治療・再発予防、食道炎・胸やけの治療、胃炎病変の改善

  • 活動性胃潰瘍、十二指腸潰瘍、十二指腸潰瘍の再発、びらん性食道炎、潰瘍性食道炎、胸やけ、胃粘膜病変、びらん、出血、発赤、浮腫、急性胃炎、慢性胃炎の急性悪化期
承認事項の原文を見る

この医薬品は活動性の胃および十二指腸潰瘍を治療し、十二指腸潰瘍の再発を防ぐために使用されます。また、内視鏡で診断されたびらん性および潰瘍性食道炎と胃食道逆流症に起因する胸やけの症状の治療にも効果的です。急性胃炎および慢性胃炎の急性悪化期に発生する胃粘膜病変、すなわちびらん、出血、発赤、浮腫などの症状を改善するのにも役立ちます。このような効能を通じて消化器系疾患の症状を和らげ、胃腸の健康を改善します。

服用方法

成人服用量

1. 活動性胃・十二指腸潰瘍の治療 成人には、ニザチジンとして1回300mgを1日1回就寝時に投与するか、1回150mgを1日2回、朝・夕に経口投与する。大部分は4週以内に治癒するが、必要な場合は8週まで投与する。 2. 十二指腸潰瘍の再発防止 成人には、十二指腸潰瘍治癒後、1回150mgを1日1回就寝時に経口投与する。治療は1年まで継続できるが、それを超える長期投与の結果は明らかでない。 3. 胃食道逆流症 成人には、1回150mgを1日2回、朝・夕に経口投与する。治療は12週まで継続できる。 4. 胃粘膜病変の改善 成人には、1回150mgを1日2回、朝・夕に2週間経口投与する。 5. 重度腎機能障害患者に対する用量調整 腎機能障害患者に対する用量は、以下のとおり減量して調整する。 活動性十二指腸潰瘍、胃食道逆流症(GERD)、良性胃潰瘍:クレアチニンクリアランス20~50 ml/分、1日150mg 活動性十二指腸潰瘍、胃食道逆流症(GERD)、良性胃潰瘍:クレアチニンクリアランス< 20 ml/分、隔日で150mg 維持療法:クレアチニンクリアランス20~50 ml/分、隔日で150mg 維持療法:クレアチニンクリアランス< 20 ml/分、3日ごとに150mg 高齢者の一部ではクレアチニンクリアランスが50mL/分未満に低下している場合があり、腎機能障害患者を対象とした薬物動態データに基づくと、このような患者においても腎機能低下に応じて投与量を減らす必要がある。

注意事項

この薬は特定の患者に投与してはいけません。この薬や他のH2受容体拮抗薬にアレルギーがあった患者には使用してはいけません。また、この薬には乳糖が含まれているため、乳糖不耐症や遺伝的な乳糖分解障害がある患者は服用してはいけません。 この薬は一部の患者に慎重に使用する必要があります。薬物に過敏症があった患者、肝臓や腎臓の機能が良くない患者には特に注意が必要です。腎機能が弱い患者はこの薬の濃度が高くなる可能性があるため、用量を減らすか投与間隔を延ばす必要があります。この薬には黄色の色素が含まれており、色素にアレルギーがある患者も注意が必要です。 この薬を服用している間、まれに皮膚発疹、かゆみ、呼吸困難、重篤なアレルギー反応が現れることがあるため、これらの症状が見られた場合は直ちに服用を中止する必要があります。血液異常、便秘または下痢、吐き気、肝機能異常、精神的混乱、頭痛、眠気、めまい、無力感、短期間の無症状性心室性頻拍、女性の乳腺過形成、勃起不全、性欲低下、発汗、発疹、剥脱性皮膚炎、まれに血管炎、高尿酸血症、発熱、胸痛などの副作用が発生することがあります。 この薬は胃癌の症状を隠す可能性があるため、悪性疾患でないことを確認した後に使用する必要があります。主に腎臓を通じて排泄されるため、腎機能が低下した患者は用量を調整する必要があり、治療中は肝臓と腎臓の機能を定期的に検査することが重要です。 この薬は他の多くの薬物との大きな相互作用はありませんが、高用量のアスピリンとともに服用する場合、一部成分の濃度が増加する可能性があるため注意が必要です。 妊婦や授乳中の女性に対する安全性は確立されていないため、必要な場合にのみ医師の判断に基づいて使用する必要があります。小児に対する安全性も十分に確認されていません。高齢者は腎機能が低下する可能性が高いため、服用前に腎機能検査を受け、服用中も注意深く観察する必要があります。 この薬は一部の臨床検査結果に影響を与える可能性があるため、検査結果の解釈時に参考にする必要があります。 過量服用時には嘔吐、下痢、瞳孔収縮などの症状が現れることがあり、必要に応じて緊急処置および支持療法を受ける必要があります。この薬は血液透析でうまく除去されないため、過量服用時には特別な治療が必要となる場合があります。

副作用

発疹、かゆみ、気管支喘息、喉頭浮腫、アナフィラキシー症状、貧血、白血球減少、好中球増加、血小板減少性紫斑病、便秘、下痢、口渇、吐き気、GOT上昇、GPT上昇、AL-P上昇、肝炎、黄疸、胆汁うっ滞性肝障害、肝細胞性肝障害、精神混乱、頭痛、眠気、めまい、倦怠感、痙攣、無症状心室性頻拍、女性乳房症、発汗、じんましん、剥脱性皮膚炎、血管炎、高尿酸血症、発熱、胸痛、筋肉痛、鼻炎、咽頭炎、咳

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように必ず密閉された容器に保管してください。また、室温で1度から30度の間で保管するのが良いです。

外観・包装

外形

白色から淡い黄色の粉末または顆粒が入った上部が黄色、下部が淡い黄色の硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶、300カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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