薬情報
エスゾール錠20ミリグラム(エソメプラゾールマグネシウム三水和物)

エスゾール錠20ミリグラム(エソメプラゾールマグネシウム三水和物)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
エソメプラゾールマグネシウムトリハイドレート(微粉化)›22.25mg / 1錠
製造・輸入元
真陽製薬株式会社
外形
淡いピンク色の円形フィルムコーティング錠
包装
28錠(14錠×2PTP)
承認状況
正常

品目基準コード 201403737 · 承認 2014.08.12 · 保険コード 650303220

要約

主な用途
逆流性疾患・潰瘍・ゾリンジャー・エリソン症候群、ヘリコバクター・ピロリ菌、胃腸症状の治療
使用対象
成人 · 小児
成人用量
本剤は水などの液体とともに飲み込み、噛んだり砕いたりしてはならない。 1. 成人 1) 胃食道逆流症(GERD)。 - びらん性逆流性食道炎の治療:4週間、1日1回、1回40 mgを投与する。 食道炎が治癒しない、または症状が持続する患者は、さらに4週間服用する。 - 食道炎患者の再発予防のための長期維持療法:1日1回、1回20 mg - 食道炎を伴わない胃食道逆流症の症状治療: · 1日1回、1回20 mg。4週間後も症状がコントロールされない場合は、追加の診察が必要である。 · 症状が改善した後に続く症状は、1日1回、1回20 mgを投与してコントロールする。 · 成人では、1日1回、1回20 mgを必要に応じて投与できる。非ステロイド性抗炎症薬の投与により胃潰瘍および十二指腸潰瘍の発現リスクが高い患者には、継続する症状のコントロールのために必要に応じて投与することは推奨されない。 2) ヘリコバクター・ピロリ除菌のための抗菌薬併用療法 本剤20 mgをアモキシシリン1 g、クラリスロマイシン500 mgと併用し、1日2回、7日間投与する。 3) 非ステロイド性抗炎症薬(COX-2非選択的、選択的)の投与に関連する上部消化管症状(疼痛、不快感、灼熱感)の短期治療 - 1日1回、1回20 mg。4週間後も症状がコントロールされない場合は、追加の診察が必要である。4週間を超える臨床試験は実施されていない。 4) 非ステロイド性抗炎症薬の継続投与が必要な患者 - 非ステロイド性抗炎症薬の投与に関連する胃潰瘍の治療:1日1回、1回20 mg。治療期間は4∼8週間である。 - 非ステロイド性抗炎症薬の投与に関連する胃潰瘍および十二指腸潰瘍の予防:1日1回、1回20 mg。 5) ゾリンジャー・エリソン症候群の治療 推奨初回用量は40 mgを1日2回投与する。その後の用量は患者ごとに調節し、臨床症状がある間は治療を継続する。臨床データによると、ほとんどの患者は1日80 ∼ 160 mgの用量でコントロール可能である。1日80 mgを超える用量は1日2回に分けて服用する。 6) 胃潰瘍または十二指腸潰瘍による再出血予防を静脈内投与で導入した後の維持療法 胃潰瘍または十二指腸潰瘍による再出血予防を静脈内投与で導入した後、4週間、1日1回、1回40 mgを投与する。 4. 腎機能障害:用量調節は不要である。重度の腎不全患者への投与例は多くないため、慎重に投与する。 5. 肝機能障害:軽度~中等度の肝機能障害患者では用量調節は不要である。重度の肝機能障害患者では、本剤20 mgを超えてはならない。 6. 高齢者:用量調節は不要である。
小児用量
2. 12歳以上の青年 1) 胃食道逆流症(GERD) - びらん性逆流性食道炎の治療:4週間、1日1回、1回40 mgを投与する。 食道炎が治癒しない、または症状が持続する患者は、さらに4週間服用する。 - 食道炎を伴わない胃食道逆流症の症状治療: · 1日1回、1回20 mg。4週間後も症状がコントロールされない場合は、追加の診察が必要である。 · 症状が改善した後に続く症状は、1日1回、1回20 mgを投与してコントロールする。 · 成人では、1日1回、1回20 mgを必要に応じて投与できる。非ステロイド性抗炎症薬の投与により胃潰瘍および十二指腸潰瘍の発現リスクが高い患者には、継続する症状のコントロールのために必要に応じて投与することは推奨されない。 3. 12歳未満の小児:本剤を12歳未満の小児に投与した経験はない。

成分

製造会社
真陽製薬株式会社

効能・効果

逆流性疾患・潰瘍・ゾリンジャー・エリソン症候群、ヘリコバクター・ピロリ菌、胃腸症状の治療

  • 胃食道逆流症、びらん性逆流性食道炎、食道炎、十二指腸潰瘍、消化性潰瘍、上部消化管痛、上部消化管不快感、上部消化管灼熱感、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、ゾリンガー・エリソン症候群、胃潰瘍による再出血、十二指腸潰瘍による再出血
承認事項の原文を見る

この医薬品は胃食道逆流症、特にびらん性逆流性食道炎の治療と食道炎再発防止のための長期維持療法に使用されます。また、食道炎がない胃食道逆流症の症状治療にも効果的です。ヘリコバクター・ピロリ陽性の十二指腸潰瘍および消化性潰瘍患者の治療と再発防止のため抗生物質と併用して使用します。非ステロイド性抗炎症鎮痛剤服用に関連する上部消化管症状の治療や胃潰瘍治療、十二指腸潰瘍の予防にも役立ちます。ゾリンガー・エリソン症候群の治療と胃潰瘍または十二指腸潰瘍による再出血防止の誘導後維持療法にも使用されます。全般的に胃と食道の様々な疾患の治療と予防に効果的です。

用法・用量

成人用量

本剤は水などの液体とともに飲み込み、噛んだり砕いたりしてはならない。 1. 成人 1) 胃食道逆流症(GERD)。 - びらん性逆流性食道炎の治療:4週間、1日1回、1回40 mgを投与する。 食道炎が治癒しない、または症状が持続する患者は、さらに4週間服用する。 - 食道炎患者の再発予防のための長期維持療法:1日1回、1回20 mg - 食道炎を伴わない胃食道逆流症の症状治療: · 1日1回、1回20 mg。4週間後も症状がコントロールされない場合は、追加の診察が必要である。 · 症状が改善した後に続く症状は、1日1回、1回20 mgを投与してコントロールする。 · 成人では、1日1回、1回20 mgを必要に応じて投与できる。非ステロイド性抗炎症薬の投与により胃潰瘍および十二指腸潰瘍の発現リスクが高い患者には、継続する症状のコントロールのために必要に応じて投与することは推奨されない。 2) ヘリコバクター・ピロリ除菌のための抗菌薬併用療法 本剤20 mgをアモキシシリン1 g、クラリスロマイシン500 mgと併用し、1日2回、7日間投与する。 3) 非ステロイド性抗炎症薬(COX-2非選択的、選択的)の投与に関連する上部消化管症状(疼痛、不快感、灼熱感)の短期治療 - 1日1回、1回20 mg。4週間後も症状がコントロールされない場合は、追加の診察が必要である。4週間を超える臨床試験は実施されていない。 4) 非ステロイド性抗炎症薬の継続投与が必要な患者 - 非ステロイド性抗炎症薬の投与に関連する胃潰瘍の治療:1日1回、1回20 mg。治療期間は4∼8週間である。 - 非ステロイド性抗炎症薬の投与に関連する胃潰瘍および十二指腸潰瘍の予防:1日1回、1回20 mg。 5) ゾリンジャー・エリソン症候群の治療 推奨初回用量は40 mgを1日2回投与する。その後の用量は患者ごとに調節し、臨床症状がある間は治療を継続する。臨床データによると、ほとんどの患者は1日80 ∼ 160 mgの用量でコントロール可能である。1日80 mgを超える用量は1日2回に分けて服用する。 6) 胃潰瘍または十二指腸潰瘍による再出血予防を静脈内投与で導入した後の維持療法 胃潰瘍または十二指腸潰瘍による再出血予防を静脈内投与で導入した後、4週間、1日1回、1回40 mgを投与する。 4. 腎機能障害:用量調節は不要である。重度の腎不全患者への投与例は多くないため、慎重に投与する。 5. 肝機能障害:軽度~中等度の肝機能障害患者では用量調節は不要である。重度の肝機能障害患者では、本剤20 mgを超えてはならない。 6. 高齢者:用量調節は不要である。

小児用量

2. 12歳以上の青年 1) 胃食道逆流症(GERD) - びらん性逆流性食道炎の治療:4週間、1日1回、1回40 mgを投与する。 食道炎が治癒しない、または症状が持続する患者は、さらに4週間服用する。 - 食道炎を伴わない胃食道逆流症の症状治療: · 1日1回、1回20 mg。4週間後も症状がコントロールされない場合は、追加の診察が必要である。 · 症状が改善した後に続く症状は、1日1回、1回20 mgを投与してコントロールする。 · 成人では、1日1回、1回20 mgを必要に応じて投与できる。非ステロイド性抗炎症薬の投与により胃潰瘍および十二指腸潰瘍の発現リスクが高い患者には、継続する症状のコントロールのために必要に応じて投与することは推奨されない。 3. 12歳未満の小児:本剤を12歳未満の小児に投与した経験はない。

注意事項

この薬は特定の成分にアレルギーがあるか、過敏反応を経験した患者には投与してはなりません。 この薬はペニシリン系およびマクロライド系抗生物質に過敏反応がある場合、特にヘリコバクター・ピロリ撲滅治療時には併用投与を避けるべきです。 心疾患や心筋梗塞の病歴がある患者、また特定の抗ウイルス薬を使用中の女性への使用も禁忌です。 この薬を服用中には様々な副作用が発生する可能性があり、頭痛、腹痛、下痢、吐き気、皮膚発疹、筋肉痛、稀に重篤な血液異常やアレルギー反応が現れることがあります。 長期間服用する際には低マグネシウム血症などの電解質異常が発生する可能性があるため定期的な検査が必要です。 この薬は胃酸を減少させる作用により消化管内の特定の細菌感染リスクが増加する可能性があるため、下痢症状が持続する場合は医師に相談してください。 また、骨粗鬆症患者や骨折リスクが高い患者は長期服用時に骨折リスクが増加する可能性があるため注意が必要です。 この薬は他の薬物との相互作用の可能性が高く、特に抗凝固薬、抗けいれん薬、抗うつ薬、抗ウイルス薬などと併用する場合は医師の指示に厳密に従う必要があります。 妊娠中にはこの薬の安全性が完全には確立されていないため、医師の判断の下で慎重に使用すべきであり、授乳中は服用を避けることが望ましいです。 過剰摂取時には特別な解毒剤がないため、直ちに医療機関に訪れ適切な治療を受ける必要があります。 この薬は子供の手が届かない場所に保管し、他の容器に移し替えることは避けるべきです。

副作用

白血球減少症、血小板減少症、無顆粒球症、汎血球減少症、発熱、血管浮腫、アナフィラキシー反応、ショック、末梢浮腫、低ナトリウム血症、低マグネシウム血症、不眠、焦燥、精神混乱、抑うつ、攻撃性、幻覚、頭痛、めまい、感覚異常、眠気、味覚障害、かすみ目、気管支痙攣、膵炎、腹痛、便秘、下痢、腹部膨満感、悪心、嘔吐、口腔乾燥症、口内炎、消化管カンジダ症、顕微鏡的結腸炎、肝酵素増加、肝炎、肝不全、脳症、皮膚炎、かゆみ、発疹、蕁麻疹、脱毛、光過敏、紅斑、多形紅斑、皮膚粘膜眼症候群、スティーブンス-ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症、急性全身性膿疱症、好酸球増加及び全身症状伴う薬物反応、骨折、関節痛、筋肉痛、筋力低下、腎間質炎、女性型乳房、無力症、発汗増加、クロストリジウム・ディフィシル感染による下痢、腹部膨満、アレルギー反応、背部痛、胸痛、胸骨下胸痛、顔面浮腫、顔面紅潮、疲労、発熱、インフルエンザ様障害、一般的な浮腫、下肢浮腫、倦怠感、痛み、けいれん、末梢浮腫、紅潮、高血圧、頻脈、甲状腺腫、大腸過敏症、便秘の悪化、消化不良、嚥下困難、消化管形成障害、上腹部痛、おなら、食道障害、頻繁な排便、胃腸炎、消化管出血、しゃっくり、黒色便、口腔障害、咽頭障害、直腸障害、消化管症状、血中ガストリン増加、舌障害、舌浮腫、潰瘍性口内炎、嘔吐、耳鳴り、貧血、低色素性貧血、子宮頸部リンパ節腫脹、鼻血、白血球増加症、白血球減少症、血小板減少症、ビリルビン血症、肝機能異常、ALT増加、AST増加、糖尿病、高尿酸血症、ALP増加、口渇、ビタミンB12欠乏、体重増加、体重減少、関節炎の悪化、関節障害、けいれん、線維筋痛症、ヘルニア、リウマチ性多発性筋痛症、関節痛、食欲不振、無感動、食欲増加、混乱、抑うつの悪化、過剰筋緊張症、焦燥、感覚低下、勃起不全、不眠症、偏頭痛、偏頭痛の悪化、睡眠障害、震え、めまい、視野欠損、感覚異常、眠気、月経痛、月経障害、膣炎、喘息の悪化、咳、呼吸困難、後頭浮腫、咽頭炎、鼻炎、副鼻腔炎、にきび、肛門掻痒、発疹、紅斑発疹、丘疹性発疹、血管浮腫、皮膚炎、かゆみ、蕁麻疹、発汗増加、中耳炎、嗅覚異常、味覚喪失、味覚障害、尿異常、アルブミン尿、膀胱炎、排尿困難、真菌感染、血尿、排尿回数、カンジダ症、生殖器カンジダ症、多尿、結膜炎、視覚異常、十二指腸炎、食道炎、食道狭窄、食道潰瘍、食道静脈瘤、胃潰瘍、胃炎、良性ポリープまたは結節、バレット食道、粘膜変色、ヘルニア、全身性紅斑性狼瘡、皮膚紅斑性狼瘡、低カルシウム血症、低カリウム血症、横紋筋融解

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないようにしっかりと閉じた容器に保管し、温度は1度から30度の間の室温で保管することが望ましいです。 このようにすることで薬の効果を維持し、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

淡いピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

28錠(14錠×2PTP)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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