薬情報
ファムクリン錠250ミリグラム(ファムシクロビル)

ファムクリン錠250ミリグラム(ファムシクロビル)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ファムシクリビル›250mg / 1錠
製造・輸入元
東国製薬(株)
外形
白色の円形フィルムコーティング錠
包装
21錠(21錠/PTP包装 x 1)
承認状況
正常

品目基準コード 201402997 · 承認 2014.07.07 · 保険コード 653402950

要約

主な用途
性器ヘルペス、帯状疱疹、単純ヘルペス(口唇ヘルペス)の治療・抑制
服用対象
成人
成人服用量
1. 帯状疱疹の治療 成人:ファムシクロビルとして1回250 mgを1日3回、7日間経口投与する。感染後、症状が現れたら直ちに治療を開始することが望ましい。 2. 初発性性器ヘルペス感染症の治療 成人:本剤として1回250 mgを1日3回、5日間経口投与する。感染後、症状が現れたら直ちに治療を開始することが望ましい。 3. 急性再発性性器ヘルペス感染症の治療 成人:本剤として1回125 mgを1日2回、5日間経口投与する。前駆期または感染後、症状が現れたら直ちに治療を開始することが望ましい。 4. 再発性性器ヘルペスの抑制 成人:本剤として1回250 mgを1日2回経口投与する。疾患の自然経過に変化があるか観察するため、6~12カ月ごとに定期的に治療を中断する。 5. 腎障害患者:腎障害患者では本剤のクレアチニンクリアランスが低下するため、用量調節は慎重に行う。これらの患者に対する用法・用量は以下のとおりである。 1) 帯状疱疹および初発性性器ヘルペス感染症の治療: クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 用量 30~59 1回250 mgを1日2回 10~29 1回250 mgを1日1回 2) 急性再発性性器ヘルペス感染症の治療: クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 用量 30~59 1回125 mgを1日2回 10~29 1回125 mgを1日1回 3) 再発性性器ヘルペス感染症の抑制: クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 用量 30~59 1回250 mgを1日2回 10~29 1回125 mgを1日2回 4) 血清クレアチニン値のみが分かっている場合は、以下の計算式でクレアチニンクリアランスを求めることができる。 男性:{体重(kg) × (140-年齢)}/ {72 × 血清クレアチニン(mg/dL)} 女性:0.85 × 男性について算出した値 5) 血液透析を受けている腎障害患者 血液透析患者には、透析間隔を考慮し、48時間ごとに投与することが望ましい。4時間の血液透析により本剤の血漿中濃度は約75%低下するため、透析後直ちに本剤を投与する。推奨用量は、帯状疱疹患者には250mg、性器ヘルペス患者には125mgである。 6. 肝障害患者:慢性代償性肝疾患患者では、用量調節は不要である。明らかな慢性非代償性肝疾患患者については十分な治療経験がないため、明確な推奨用量は設定されていない。

成分

製造会社
東国製薬(株)

効能・効果

性器ヘルペス、帯状疱疹、単純ヘルペス(口唇ヘルペス)の治療・抑制

  • 帯状疱疹ウイルス感染症、生殖器疱疹感染症、再発性生殖器疱疹、単純ヘルペスウイルス感染症、口唇ヘルペス
承認事項の原文を見る

この医薬品は主に帯状疱疹ウイルス感染症と生殖器疱疹、さらに単純ヘルペスウイルス感染症の治療に使用されます。特に免疫機能が低下している患者に効果的であり、再発する生殖器疱疹の抑制にも役立ちます。唇に発生する単純ヘルペス(口唇ヘルペス)治療用のクリーム剤もあります。この薬はさまざまな製剤と用量で提供され、各症状に応じて使用可能です。したがって、帯状疱疹、生殖器疱疹、単純ヘルペスなどのヘルペスウイルス感染症の治療および再発予防に使用します。

服用方法

成人服用量

1. 帯状疱疹の治療 成人:ファムシクロビルとして1回250 mgを1日3回、7日間経口投与する。感染後、症状が現れたら直ちに治療を開始することが望ましい。 2. 初発性性器ヘルペス感染症の治療 成人:本剤として1回250 mgを1日3回、5日間経口投与する。感染後、症状が現れたら直ちに治療を開始することが望ましい。 3. 急性再発性性器ヘルペス感染症の治療 成人:本剤として1回125 mgを1日2回、5日間経口投与する。前駆期または感染後、症状が現れたら直ちに治療を開始することが望ましい。 4. 再発性性器ヘルペスの抑制 成人:本剤として1回250 mgを1日2回経口投与する。疾患の自然経過に変化があるか観察するため、6~12カ月ごとに定期的に治療を中断する。 5. 腎障害患者:腎障害患者では本剤のクレアチニンクリアランスが低下するため、用量調節は慎重に行う。これらの患者に対する用法・用量は以下のとおりである。 1) 帯状疱疹および初発性性器ヘルペス感染症の治療: クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 用量 30~59 1回250 mgを1日2回 10~29 1回250 mgを1日1回 2) 急性再発性性器ヘルペス感染症の治療: クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 用量 30~59 1回125 mgを1日2回 10~29 1回125 mgを1日1回 3) 再発性性器ヘルペス感染症の抑制: クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 用量 30~59 1回250 mgを1日2回 10~29 1回125 mgを1日2回 4) 血清クレアチニン値のみが分かっている場合は、以下の計算式でクレアチニンクリアランスを求めることができる。 男性:{体重(kg) × (140-年齢)}/ {72 × 血清クレアチニン(mg/dL)} 女性:0.85 × 男性について算出した値 5) 血液透析を受けている腎障害患者 血液透析患者には、透析間隔を考慮し、48時間ごとに投与することが望ましい。4時間の血液透析により本剤の血漿中濃度は約75%低下するため、透析後直ちに本剤を投与する。推奨用量は、帯状疱疹患者には250mg、性器ヘルペス患者には125mgである。 6. 肝障害患者:慢性代償性肝疾患患者では、用量調節は不要である。明らかな慢性非代償性肝疾患患者については十分な治療経験がないため、明確な推奨用量は設定されていない。

注意事項

この薬は特定の患者には投与しないでください。 この薬またはその成分にアレルギーのある患者はこの薬を服用してはいけません。 また、乳糖を含むため、乳糖をうまく消化できない遺伝的疾患がある患者も服用してはいけません。 腎機能が良くない患者はこの薬を服用する際に注意が必要です。 この薬を使用すると頭痛や吐き気などの軽い副作用が現れる場合がありますが、ほとんどが軽度です。 血液関連の副作用としてまれに血小板減少症が発生することがあり、白血球数が減少するリスクもあります。 中枢神経系の副作用としてはめまい、混乱、眠気、まれに幻覚症状が現れることがあります。 消化器系では嘔吐、腹痛、下痢が頻繁に発生することがあります。 肝機能異常やまれに黄疸症状も現れることがあります。 皮膚関連の副作用として発疹、かゆみが一般的であり、まれに重篤な皮膚反応が報告されています。 腎機能が低下した患者では急性腎不全がまれに発生することがあります。 この薬は生殖器疱疹を完全に治癒することはできず、症状がある時には性的接触を避け、安全な性行為を維持することが重要です。 めまいや眠気などの症状が現れた場合には運転や機械操作を控える必要があります。 肝機能が軽度または中等度障害がある患者は特別な用量調整が必要ないが、重度の肝障害患者に対する安全性は確実ではありません。 この薬は他の薬剤との相互作用の可能性は少ないですが、特定の薬剤と併用する際には血中濃度が変化する可能性があるため注意が必要です。 特に腎排泄に影響を与える薬剤と共に使用する場合は毒性発生の有無を観察する必要があり、必要に応じて用量調整が必要となる場合があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性はこの薬を使用する際にリスクと利益を慎重に考慮する必要があります。 授乳中の女性もこの薬を服用する際には医師に相談する必要があります。 18歳未満の小児に対する安全性と効果は確立されていないため、使用しない方が良いでしょう。 高齢者の場合は一般的に用量調整は必要ありませんが、腎機能が低下している場合には用量を調整する必要があります。 過剰摂取した場合は直ちに医療機関を訪れ、適切な治療を受ける必要があり、血液透析によって薬物の一部を除去できます。 この薬は30度以下の乾燥した場所に保管し、子供の手の届かない安全な場所に置く必要があります。 他の容器に移し替えることは品質保持に良くないので注意が必要です。

副作用

頭痛、吐き気、血小板減少症、白血球および好中球減少、めまい、錯乱、眠気、幻覚、動悸、嘔吐、腹痛、下痢、肝機能検査異常、黄疸、皮膚発疹、かゆみ、じんましん、血管浮腫、急性腎不全、上腹部痛、便秘、肝機能異常、下痢、腹部膨満感、消化不良、顔面浮腫、疲労、痛み、白血球減少症、不眠、月経期間の短縮、排尿困難

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、密閉容器に保存する必要があります。 また、30度以下の涼しく乾燥した場所に保管し、薬効がよく保持されるようにしなければなりません。

外観・包装

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

21錠(21錠/PTP包装 x 1)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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