薬情報
シネゾリッド錠600ミリグラム(リネゾリド)

シネゾリッド錠600ミリグラム(リネゾリド)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
リネゾリド›600mg / 1錠
製造・輸入元
エイチケイイノエン株式会社
外形
白色の卵型フィルムコーティング錠
包装
20錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201402416 · 承認 2014.05.28 · 保険コード 640006800

要約

主な用途
バンコマイシン耐性フェシウム感染症、皮膚・軟部組織感染症、肺炎の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
院内肺炎、市中肺炎(菌血症を伴う場合を含む):600mgを12時間ごとに経口投与し、10-14日間連続投与する 合併症を伴う皮膚・軟部組織感染症、合併症を伴わない皮膚・軟部組織感染症:成人:400mgを12時間ごとに経口投与し、10-14日間連続投与する バンコマイシン耐性Enterococcus faecium感染症(菌血症を伴う場合を含む):600mgを12時間ごとに経口投与し、14-28日間連続投与する メチシリン耐性黄色ブドウ球菌(MRSA)による成人感染症患者には、本剤600 mgを12時間ごとに投与する。 注射剤による治療を開始した患者に経口剤が臨床的に必要な場合、医師の判断により切り替えることができる。この場合、用量調節は必要ない。 本剤の最大投与期間は28日である。28日を超える投与の安全性および有効性は確立されていない。
小児服用量
院内肺炎、市中肺炎(菌血症を伴う場合を含む):小児(新生児-11歳):体重kg当たり10mgを8時間ごとに経口投与し、10-14日間連続投与する 院内肺炎、市中肺炎(菌血症を伴う場合を含む):青少年および成人(12歳以上):600mgを12時間ごとに経口投与し、10-14日間連続投与する 合併症を伴う皮膚・軟部組織感染症、合併症を伴わない皮膚・軟部組織感染症:5歳未満:体重kg当たり10mgを8時間ごとに経口投与し、10-14日間連続投与する 合併症を伴う皮膚・軟部組織感染症、合併症を伴わない皮膚・軟部組織感染症:5-11歳:体重kg当たり10mgを12時間ごとに経口投与し、10-14日間連続投与する 合併症を伴う皮膚・軟部組織感染症、合併症を伴わない皮膚・軟部組織感染症:青少年(12-17歳):600mgを12時間ごとに経口投与し、10-14日間連続投与する バンコマイシン耐性Enterococcus faecium感染症(菌血症を伴う場合を含む):小児(新生児-11歳):体重kg当たり10mgを8時間ごとに経口投与し、14-28日間連続投与する バンコマイシン耐性Enterococcus faecium感染症(菌血症を伴う場合を含む):青少年および成人(12歳以上):600mgを12時間ごとに経口投与し、14-28日間連続投与する 生後7日未満の新生児:生後7日未満の早産児(妊娠34週以内)の大部分では、正期産新生児および乳児に比べ、本剤の全身クリアランスが低く、AUCが大きい。これらの新生児には体重kg当たり10 mgを12時間ごとに投与する方法で開始する。臨床反応が最適な効果に達していない新生児には、kg当たり10 mgを8時間ごとに投与することを検討できる。すべての新生児患者には生後7日までは体重kg当たり10 mgを8時間ごとに投与する。

成分

製造会社
エイチケイイノエン株式会社

効能・効果

バンコマイシン耐性フェシウム感染症、皮膚・軟部組織感染症、肺炎の治療

  • 院内感染肺炎、地域感染肺炎、菌血症、皮膚及び軟部組織感染、糖尿病性足部感染
承認事項の原文を見る

この薬は、特定のグラム陽性菌による感染、特にバンコマイシン耐性腸球菌及びメチシリン耐性黄色ブドウ球菌等の菌に効果があります。院内肺炎及び地域感染肺炎、合併症のある皮膚及び軟部組織感染の治療に使用されます。また、糖尿病性足部感染があるが骨髄炎を伴わない場合にも適用可能です。肺炎連鎖球菌及び化膿連鎖球菌による感染にも効果があります。この薬はグラム陰性菌感染に対して臨床的効果が確立されていないため、グラム陰性菌感染が疑われる場合には追加治療が必要です。これらの感染症の治療にこの薬を使用して患者の状態を改善することができます。

服用方法

成人服用量

院内肺炎、市中肺炎(菌血症を伴う場合を含む):600mgを12時間ごとに経口投与し、10-14日間連続投与する 合併症を伴う皮膚・軟部組織感染症、合併症を伴わない皮膚・軟部組織感染症:成人:400mgを12時間ごとに経口投与し、10-14日間連続投与する バンコマイシン耐性Enterococcus faecium感染症(菌血症を伴う場合を含む):600mgを12時間ごとに経口投与し、14-28日間連続投与する メチシリン耐性黄色ブドウ球菌(MRSA)による成人感染症患者には、本剤600 mgを12時間ごとに投与する。 注射剤による治療を開始した患者に経口剤が臨床的に必要な場合、医師の判断により切り替えることができる。この場合、用量調節は必要ない。 本剤の最大投与期間は28日である。28日を超える投与の安全性および有効性は確立されていない。

小児服用量

院内肺炎、市中肺炎(菌血症を伴う場合を含む):小児(新生児-11歳):体重kg当たり10mgを8時間ごとに経口投与し、10-14日間連続投与する 院内肺炎、市中肺炎(菌血症を伴う場合を含む):青少年および成人(12歳以上):600mgを12時間ごとに経口投与し、10-14日間連続投与する 合併症を伴う皮膚・軟部組織感染症、合併症を伴わない皮膚・軟部組織感染症:5歳未満:体重kg当たり10mgを8時間ごとに経口投与し、10-14日間連続投与する 合併症を伴う皮膚・軟部組織感染症、合併症を伴わない皮膚・軟部組織感染症:5-11歳:体重kg当たり10mgを12時間ごとに経口投与し、10-14日間連続投与する 合併症を伴う皮膚・軟部組織感染症、合併症を伴わない皮膚・軟部組織感染症:青少年(12-17歳):600mgを12時間ごとに経口投与し、10-14日間連続投与する バンコマイシン耐性Enterococcus faecium感染症(菌血症を伴う場合を含む):小児(新生児-11歳):体重kg当たり10mgを8時間ごとに経口投与し、14-28日間連続投与する バンコマイシン耐性Enterococcus faecium感染症(菌血症を伴う場合を含む):青少年および成人(12歳以上):600mgを12時間ごとに経口投与し、14-28日間連続投与する 生後7日未満の新生児:生後7日未満の早産児(妊娠34週以内)の大部分では、正期産新生児および乳児に比べ、本剤の全身クリアランスが低く、AUCが大きい。これらの新生児には体重kg当たり10 mgを12時間ごとに投与する方法で開始する。臨床反応が最適な効果に達していない新生児には、kg当たり10 mgを8時間ごとに投与することを検討できる。すべての新生児患者には生後7日までは体重kg当たり10 mgを8時間ごとに投与する。

注意事項

この薬は骨髄抑制を引き起こす可能性があるため貧血や血液細胞数の減少の問題が発生する可能性があります。特に腎臓や肝機能が著しく低下した患者では血小板減少症がより頻繁に現れる可能性があるので、血液検査を定期的に受ける必要があります。 この薬を服用している間に下痢の症状が現れた場合は偽膜性大腸炎などの重篤な腸疾患が発生した可能性があるので、直ちに医師に相談すべきです。抗生物質の使用後に腸内正常細菌が変化することがあり感染リスクが高まることがあります。 この薬は特定のグラム陰性菌感染には効果がないため、該当感染が疑われる場合には他の適切な治療を受ける必要があります。また中心静脈カテーテルを通じての血液感染治療には使用すべきではありません。 糖尿病患者がこの薬とインスリンまたは血糖降下薬を同時に服用する場合には低血糖のリスクがあるため血糖状態を注意深く観察し、必要に応じて薬物量の調整が必要になることがあります。 この薬は特定の薬物と一緒に服用する場合に血圧上昇やセロトニン症候群などの重篤な副作用が生じる可能性があるため、他の薬物を服用中であれば必ず医師に知らせる必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性はこの薬を服用する際に胎児に対するリスクと利益を慎重に考慮する必要があり、授乳中の場合は授乳を中止することが推奨されます。 小児患者には年齢に応じて用量調整が必要であり、高齢者には特別な用量調整なしで使用できます。 この薬は腎臓や肝機能が著しく低下した患者に投与する際には注意が必要であり、透析患者の場合には透析後に投与するのが良いです。 過量投与時には迅速な医療処置が必要であり、血液透析で薬物を除去できます。 この薬を投与する際には注射剤の場合、投与前に不純物がないか確認し、適切な注入速度を維持し、他の薬物と混合して投与してはいけません。 使用中に異常症状や視力変化、神経症状などが現れた場合には直ちに医療関係者に相談するべきであり、薬物投与期間が長くなるほどこれらの副作用の発生リスクが高くなります。 この薬は多くの重篤な副作用を引き起こす可能性があるため、投与前に患者の病歴と現在服用中の薬物を必ず確認し、定期的な検診とモニタリングを受けることが重要です。

副作用

貧血、白血球減少症、汎血球減少症、血小板減少症、偽膜性大腸炎、低血糖、下痢、頭痛、悪心、カンジダ症、真菌感染、発熱、めまい、不眠、味覚異常、嘔吐、腹痛、腹部けいれん、腹部膨満、便秘、消化不良、舌変色、歯変色、高血圧、好中球減少症、膣カンジダ症、発疹、かゆみ、血液検査値異常、肝機能検査値異常、外傷、局所疼痛、軟便、皮膚異常、好酸球増加症、上気道感染、咽頭炎、咳、敗血症、敗血性ショック、重複感染、多臓器不全、感染、菌血症、帯状疱疹、死亡、真菌血症、治療反応減少、カンジダ血症、皮膚軟部組織感染、白血球増加症、高血小板症、播種性血管内凝固症、INR増加、aPTT増加、白血球百分率左方移動、血液腹水、後骨髄球上昇、急性骨髄性白血病悪化、白血病悪化、急性リンパ性白血病悪化、多発性骨髄腫悪化、悪性リンパ腫進行、消化管出血、偽膜性大腸炎悪化、腸潰瘍、舌脱色、血便、食道癌再発、胃癌、呼吸不全、肺炎、肺出血、喀血、急性呼吸窮迫症候群、肺水腫、気胸、急性間質性肺炎、急性呼吸不全、膿胸悪化、無呼吸、低酸素症悪化、肺感染、狭窄音、呼吸困難症、非蛋白質窒素増加、急性腎不全、尿路感染、血中尿素窒素増加、腎不全、膿尿、血尿、肝機能不全、ビリルビン血症、血中ビリルビン増加、肝性昏睡の進行、肝腫瘍悪化、肝腎症候群、胆管癌進行、胆管炎悪化、胆嚢炎、胆嚢膿瘍悪化、胆道炎、大腸癌肝転移悪化、黄疸、心室性頻拍、頻脈、心房性細動、心筋梗塞、心不全悪化、心停止、急性心肺不全悪化、不整脈、心筋梗塞再発、低血圧、低ナトリウム血症、高カリウム血症、低カリウム血症、電解質異常、低カルシウム血症悪化、けいれん、感覚減退症、不安、うつ病、髄膜炎、硬膜下出血の進行及び悪化、脳室内出血、脳血管障害、静脈瘤出血、血栓性微小血管病悪化、足のしびれ、化膿性関節炎進行、甲状腺機能亢進症、移植片対宿主反応悪化、乳酸アシドーシス、アナフィラキシー、視力喪失に至る視神経疾患、重度の皮膚異常、毒性表皮壊死症、スティーブンズ・ジョンソン症候群、血管浮腫、過敏性血管炎、横紋筋融解症、神経障害、肺機能不全、肝機能不全悪化、視神経疾患、虫垂癌

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないよう密閉された容器に保管する必要があります。また、温度は15度から30度の間の涼しい場所に置くのが良いです。

外観・包装

外形

白色の卵型フィルムコーティング錠

包装単位

20錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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