薬情報
ロベリト錠300/10ミリグラム(イルベサルタン、アトルバスタチン)

ロベリト錠300/10ミリグラム(イルベサルタン、アトルバスタチン)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
アトルバスタチンカルシウム三水和物›10.85mg / 1錠イルベサルタン›300mg / 1錠
製造・輸入元
한미약품(주)
外形
淡いピンク色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶、30錠/箱[10錠/PTPX3]
承認状況
正常

品目基準コード 201401984 · 承認 2014.04.24 · 保険コード 643506880

要約

主な用途
高血圧(本態性、糖尿病性腎疾患)および心血管リスク(心筋梗塞、脳卒中)低下の治療
服用対象
成人
成人服用量
本剤は成人にのみ投与され、投与用量はイルベサルタン/アトルバスタチン各成分の効果および耐容性に基づいて個別に調整される必要があります。 イルベサルタンの場合、本態性高血圧の成人には1日1回150 mgを経口投与し、効果が不十分な場合は300 mgまで増量することができます。治療初期、血液透析患者、75歳以上の高齢者などの場合には75 mgを考慮することができます。

成分

製造会社
한미약품(주)

効能・効果

高血圧(本態性、糖尿病性腎疾患)および心血管リスク(心筋梗塞、脳卒中)低下の治療

  • 本態性高血圧、高血圧、腎疾患、心筋梗塞、脳卒中、血管再生術、慢性安定型狭心症、網膜症、アルブミン尿、うっ血性心不全、狭心症、高脂血症、原発性高コレステロール血症、混合型異常脂質血症、異常ベータリポ蛋白血症、血清トリグリセリド上昇、ホモ接合型家族性高コレステロール血症
承認事項の原文を見る

本剤は、イルベサルタンとアトルバスタチンの2成分を含有しており、特定の患者において併用投与が必要な場合に使用されます。まず、イルベサルタンは本態性高血圧治療に効果的であり、高血圧を持つ2型糖尿病患者の腎疾患予防にも役立ちます。アトルバスタチンは心血管疾患のリスクを低下させるために使用され、冠動脈心疾患の多重リスク要因を持つ成人や2型糖尿病患者における心筋梗塞および脳卒中の発生リスクを低下させます。また、すでに冠動脈心疾患がある患者に対しては、心筋梗塞、脳卒中、血管再生術およびうっ血性心不全などに関連するさまざまなリスクを低下させる役割があります。さらに、高脂血症の治療にも効果があり、食事療法で調整が困難なさまざまなタイプの異常脂質血症患者に対して、総コレステロール、LDLコレステロールの値を下げ、HDLコレステロールの値を増加させるために使用されます。このように、本剤は血圧と血中脂質値を調整し、心臓および血管の健康を改善する助けとなります。

服用方法

成人服用量

本剤は成人にのみ投与され、投与用量はイルベサルタン/アトルバスタチン各成分の効果および耐容性に基づいて個別に調整される必要があります。 イルベサルタンの場合、本態性高血圧の成人には1日1回150 mgを経口投与し、効果が不十分な場合は300 mgまで増量することができます。治療初期、血液透析患者、75歳以上の高齢者などの場合には75 mgを考慮することができます。

注意事項

本剤は妊娠中に使用してはなりません。特に妊娠が確認された場合は直ちに服用を中止し、胎児や新生児に深刻な損傷を与える可能性があります。 筋肉痛や筋肉の弱さがひどく現れたり、クレアチンキナーゼの値が大きく上昇した場合は直ちに服用を中止し、医師に相談してください。 肝機能が良好でない患者や肝疾患の病歴がある人は、本剤を服用する際に注意が必要で、定期的に肝機能検査を受ける必要があります。 血圧が過度に低下したり、めまいや失神といった症状が現れる可能性があるため、高血圧治療中の患者は状態の変化を注意深く観察する必要があります。 本剤は特定の薬物と併用した場合に副作用のリスクが高まることがあるため、他の薬を服用中であれば、必ず医師または薬剤師に知らせる必要があります。 カリウム値が上昇するリスクがあるため、高カリウム血症患者やカリウム補充剤を服用している患者は、血中カリウム濃度を定期的に確認する必要があります。 本剤は子ども、特に18歳未満では安全性および有効性が確立されていないため、使用しないことをお勧めします。 高齢者患者の場合、血圧が過度に低下するリスクがあるため、低用量で開始し、状態を細心の注意を払って観察する必要があります。 過量服用時には低血圧、頻脈などの症状が現れる可能性があるため、服用量を厳格に遵守し、異常症状が発生した場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。 保管する際には、子どもの手の届かない場所に置き、元の容器に保管して品質の劣化を防ぐ必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重篤なむくみ(浮腫)、胸の圧迫感、息切れ、冷や汗、顔色不良、高熱を伴う重篤な発疹、水ぶくれ、皮膚が剥がれ、口鼻粘膜の痛み、息切れや呼吸困難、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸障害、皮膚や眼が黄色くなる(黄疸)、全身が極度に倦怠感を感じる、突然で非常にひどい頭痛、雷鳴のような頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

動悸、胸部不快感、頭痛、血中トリグリセリド上昇、下痢、消化不良、嘔吐、消化管障害、胃腸炎、歯痛、めまい、腰痛、筋肉痛、鼻出血、鼻水、眼障害、黄斑変性、胸痛、疲労、浮腫、無力症、副鼻腔炎、上気道感染、捻挫、低ナトリウム血症、血中クレアチンホスホキナーゼ上昇、血尿、γ-GTP上昇、顔面紅潮、筋骨格外傷、不安、腎不全、衰弱、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

本剤は空気や湿気から保護するために密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温が適当であり、あまり高温または低温の場所を避けることが推奨されます。

外観・包装

外形

淡いピンク色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶、30錠/箱[10錠/PTPX3]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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