薬情報
ジェイトラセミ錠

ジェイトラセミ錠

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
トラマドール塩酸塩›18.75mg / 1錠アセトアミノフェン›162.5mg / 1錠
製造・輸入元
(주)비보존제약
外形
淡い黄褐色の長方形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 300錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201401376 · 承認 2014.03.26

要約

主な用途
中等度から重度の急性・慢性疼痛の緩和
服用対象
成人
成人服用量
12歳以上の小児および成人 : 用量は患者の痛みの程度と治療反応に応じて調整します。 初回用量として4錠の投与を推奨し、その後投与間隔は最小6時間以上とし、1日16錠を超えないようにします。 有効な最小用量を可能な限り短期間で投与します。 この薬を必要以上に長期間投与しないようにし、病気の特性および重症度によって長期間の投与が必要な場合は、定期的なモニタリングを実施してこの薬の持続投与の可否を確認する必要があります。 高齢者 通常の成人用量を投与することとします。ただし、75歳以上の高齢者に経口投与する場合、トラマドールの消失半減期が17%増加するため、最小6時間以上間隔を開けてこの薬を投与する必要があります。 腎不全患者 中等度の腎不全患者(クレアチニンクリアランスが10-30ml/分)には投与間隔を12時間に延長して投与します。 重度の腎不全患者(クレアチニンクリアランスが10ml/分未満)には投与を推奨しません。 トラマドールは血液透析や濾過において非常にゆっくりと除去されるため、透析後に鎮痛効果を維持するためにこの薬を再投与する必要はありません。 肝不全患者 中等度の肝不全患者には投与間隔を延長して投与することを慎重に考慮すべきです。 重度の肝不全患者にはこの薬を投与しないべきです。

成分

製造会社
(주)비보존제약

効能・効果

中等度から重度の急性・慢性疼痛の緩和

  • 中等度から重度の急性・慢性疼痛
承認事項の原文を見る

この医薬品は中等度から重度に至る急性および慢性の疼痛の緩和に使用されます。

服用方法

成人服用量

12歳以上の小児および成人 : 用量は患者の痛みの程度と治療反応に応じて調整します。 初回用量として4錠の投与を推奨し、その後投与間隔は最小6時間以上とし、1日16錠を超えないようにします。 有効な最小用量を可能な限り短期間で投与します。 この薬を必要以上に長期間投与しないようにし、病気の特性および重症度によって長期間の投与が必要な場合は、定期的なモニタリングを実施してこの薬の持続投与の可否を確認する必要があります。 高齢者 通常の成人用量を投与することとします。ただし、75歳以上の高齢者に経口投与する場合、トラマドールの消失半減期が17%増加するため、最小6時間以上間隔を開けてこの薬を投与する必要があります。 腎不全患者 中等度の腎不全患者(クレアチニンクリアランスが10-30ml/分)には投与間隔を12時間に延長して投与します。 重度の腎不全患者(クレアチニンクリアランスが10ml/分未満)には投与を推奨しません。 トラマドールは血液透析や濾過において非常にゆっくりと除去されるため、透析後に鎮痛効果を維持するためにこの薬を再投与する必要はありません。 肝不全患者 中等度の肝不全患者には投与間隔を延長して投与することを慎重に考慮すべきです。 重度の肝不全患者にはこの薬を投与しないべきです。

注意事項

この薬は、毎日3杯以上のアルコールを定期的に摂取している人が服用した場合、肝臓に損傷を引き起こす可能性があるため、必ず医師または薬剤師に相談する必要があります。 この薬を服用中に皮膚に発疹や過敏反応が現れた場合は、直ちに服用を中止し、医師の診察を受ける必要があります。 トラマドール成分が含まれており、推奨用量を超えると発作のリスクが増加する可能性があり、特定の抗うつ薬や麻薬と併用する場合、発作の危険性がさらに高くなります。 呼吸困難の急性気管支喘息患者にこの薬を投与すると、重度の呼吸抑制が生じる可能性があるため、特別な機器が整った場所でのみ使用すべきです。 この薬とアルコールまたは中枢神経抑制剤を併用すると、重度の鎮静、呼吸抑制、昏睡状態になる可能性があるため、併用は避けるべきです。 頭蓋内圧が高い、または頭部に損傷を受けた患者は、この薬の呼吸抑制作用により症状が悪化する恐れがあるため注意が必要です。 トラマドール成分は精神的および身体的依存を引き起こす可能性があり、長期間使用する際は依存の有無を注意深く観察する必要があります。 肝機能が低下している患者は、この薬を服用する前に必ず医師に相談する必要があります。また、肝毒性のリスクがあるため、用量調整が必要です。 特定の遺伝子型を持つ患者では、この薬の代謝が早まり、呼吸抑制などの重篤な副作用が現れる可能性があるため、注意が必要です。 12歳未満の小児および扁桃腺摘出術またはアデノイド切除術を受けた18歳未満の小児には使用しないべきであり、12歳から18歳の青年も慎重に投与する必要があります。 この薬は睡眠時無呼吸症候群や低酸素症を引き起こす可能性があるため、これらの症状が現れたり悪化したりしないかを継続的に観察し、必要に応じて用量を減少させるか中止する必要があります。 低ナトリウム血症が発生する可能性があるため、特に高齢者や低ナトリウム血症のリスクがある患者は症状をよく観察すべきです。 この薬は特定の成分に過敏症がある、または重度の呼吸抑制、頭部損傷、MAO阻害剤を服用中の患者には投与しないべきです。 投与時には、他の麻薬性鎮痛薬や中枢神経抑制剤との併用を避けるよう注意し、急に中止すると禁断症状が現れる可能性があるため、徐々に減量するべきです。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬を服用することが胎児や新生児に危険を及ぼす可能性があるため、必ず医療従事者と相談する必要があります。 この薬を服用すると眠気やめまいが現れる可能性があるため、運転や危険な機械操作は避けることが推奨されます。 過剰摂取の場合、重度の呼吸抑制、発作、肝臓損傷などが生じる可能性があるため、直ちに緊急治療を受ける必要があります。 この薬は子供の手の届かない安全な場所に保管する必要があり、他者の誤用を防ぐために注意が必要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度のむくみ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔色が悪い、発熱を伴う重度の発疹、水疱、皮膚の剥離、口/目の粘膜痛、息切れや呼吸困難、喘息発作、咳+発熱伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるくなる、突然で非常に激しい頭痛、稲妻のような頭痛、発作、意識混濁、視野異常、麻痺、尿

軽度の副作用

食欲不振、不眠、抑うつ、めまい、頭痛、眠気、悪心、嘔吐、便秘、口渇、下痢、消化不良、腹痛、腹部不快感、ガス、皮膚掻痒、発汗、発疹、疲労、紅潮、不安、神経過敏、感情不安定、陶酔感、性欲減退、睡眠障害、混乱、方向感覚障害、興奮、異常な夢、薬物乱用、幻覚、禁断症状、片頭痛、昏睡、感覚低下、震え、感覚異常、注意

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管する必要があります。また、あまり冷たくも熱くもない室温、すなわち1度から30度の間で保管することが望ましいです。

外観・包装

外形

淡い黄褐色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 300錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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