薬情報

ロジャスチン錠20mg(ロスバスタチンカルシウム)

医療用医薬品錠剤有効期限切れ
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›20.8mg / 1錠
製造・輸入元
(주)파마킹
外形
ピンク色の円形フィルムコーティング錠
包装
28錠/PTP(14錠/PTP×2)
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 201400396 · 承認 2014.01.28

この製品は2024.01.28に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
高コレステロール血症(原発性、家族性)および心血管疾患リスク低減治療
使用対象
成人
成人用量
初回用量は1日1回5ミリグラムであり、より多くのLDLコレステロール値低下が必要な場合は維持用量として調整して投与することができます。 維持用量は1日1回10ミリグラムでありほとんどの患者はこの用量で調整されます。 維持用量は4週以上の間隔をおいてLDLコレステロール値、治療目標および患者反応に応じて適切に調整し、1日最大20ミリグラムまで増量できます。

成分

製造会社
(주)파마킹

効能・効果

高コレステロール血症(原発性、家族性)および心血管疾患リスク低減治療

  • 原発性高コレステロール血症、混合型高脂血症、ホモ接合型家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症、原発性異常ベータリポプロテイン血症、冠状動脈心疾患、高血圧、低HDLコレステロール値、喫煙、早期冠状動脈心疾患の家族歴、脳卒中、心筋梗塞
承認事項の原文を見る

この薬は原発性高コレステロール血症および混合型高脂血症の患者のうち、食事と運動でコントロールが難しい場合に食事療法を補助する役割を果たします。また、ホモ接合型家族性高コレステロール血症患者に対して他の脂質低下療法と併用して使用されます。この薬は高コレステロール患者において総コレステロールおよびLDLコレステロールの値を目標水準まで低下させ、動脈硬化の進行を遅らせます。原発性異常ベータリポプロテイン血症患者においても食事療法の補助として使用できます。特に心血管疾患リスクが高い高齢の男性および女性において脳卒中、心筋梗塞、動脈血管再形成術に関連するリスクを低下させるのに役立ちます。全体的にこの薬は高脂血症と心血管疾患のリスクを効果的に改善するために使用されます。

用法・用量

成人用量

初回用量は1日1回5ミリグラムであり、より多くのLDLコレステロール値低下が必要な場合は維持用量として調整して投与することができます。 維持用量は1日1回10ミリグラムでありほとんどの患者はこの用量で調整されます。 維持用量は4週以上の間隔をおいてLDLコレステロール値、治療目標および患者反応に応じて適切に調整し、1日最大20ミリグラムまで増量できます。

注意事項

この薬は特定の患者には使用してはいけません。 この薬にアレルギーのある患者や肝機能が著しく低下している患者は服用してはいけません。 筋疾患がある場合や特定の薬剤と併用する場合にも使用が禁止されています。 妊娠中または授乳中の女性、適切な避妊をしていない生殖年齢の女性はこの薬を服用してはいけません。 また、筋疾患や横紋筋融解症のリスクが高い患者はこの薬の高用量使用を避けるべきです。 乳糖不耐症などの遺伝的な問題がある患者もこの薬を服用してはいけません。 この薬は肝機能が弱い患者やアルコールを多く摂取する人には注意して使用する必要があります。 服用前および途中で肝機能検査を定期的に行い、甲状腺機能低下症や腎症候群などの疾病がある場合は治療前にそれらの疾病を治療しなければなりません。 筋肉痛や筋力低下の症状が現れた場合は直ちに医師に知らせ、必要に応じて血液検査で筋肉損傷の有無を確認する必要があります。 激しい運動後には筋肉損傷検査の結果が歪められる可能性があるため、注意が必要です。 この薬は急性重症の状態がある場合は投与を中止し、特定の薬剤との併用により筋異常反応のリスクが増加する可能性があるため医師に相談しなければなりません。 この薬を服用している間、筋肉痛、無力感、頭痛、消化不良、皮膚発疹などの副作用が発生する可能性があります。 ほとんどは軽度で一時的ですが、重度の筋肉痛や筋肉損傷が疑われる場合は直ちに治療を中止しなければなりません。 肝機能異常も報告されているため、肝機能検査も必要です。 まれに重篤な皮膚反応や神経系の異常が現れる可能性があるため、症状があれば直ちに医師と相談しなければなりません。 この薬は間質性肺疾患や重度の肝障害を引き起こす可能性があるため、呼吸困難や黄疸の症状が現れた場合は直ちに服用を中止しなければなりません。 血糖値が上昇する可能性があるため、糖尿病リスクのある患者は血糖管理を徹底しなければなりません。 遺伝的要因によって薬物反応が異なる可能性があるため、治療中に用量調整が必要となる場合があります。 この薬は他の薬との相互作用がある可能性があるため、服用中の薬剤があれば必ず医師または薬剤師に知らせる必要があります。 特に筋肉損傷リスクが高い薬剤と併用する場合は注意が必要です。 この薬は妊娠中または授乳中には使用してはいけませんし、妊娠を計画している女性は適切な避妊をしなければなりません。 過剰服用時には特別な解毒剤がないため、症状に応じた治療や肝機能および筋肉酵素検査が必要です。 運転や機械操作時にめまいが現れる可能性があるため、注意が必要です。 この薬はアジア人では血中濃度が高くなる可能性があるため、服用用量の調整が必要です。 小児患者には限られた期間の使用が推奨され、成長と発達をモニタリングする必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • じんましん、血管浮腫を含む過敏反応
  • 胸の圧迫感、呼吸困難、咳+発熱を伴う呼吸異常
  • 重度の浮腫
  • 高熱を伴う重度の発疹、水ぶくれ、皮膚の剥離、口/目粘膜の痛み
  • スティーブンス・ジョンソン症候群、好酸球増加および全身症状を伴う薬物反応症候群(DRESS)
  • 肝異常(黄疸)、肝炎、致死的および非致死的肝不全
  • 突然で非常に重度の頭痛、発作、意識混濁、視覚異常

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、吐き気、腹痛、かゆみ、筋肉痛、無力感、下痢、血小板減少症、トランスアミナーゼ増加、血尿、浮腫、うつ病、睡眠障害(不眠および悪夢を含む)、性機能不全、女性型乳房症、記憶力低下、健忘症、記憶喪失、記憶障害、混乱、疲労、無感覚、感覚異常、胸部不快感、食欲不振、腹部膨満、失神、全身痛、筋肉けいれん、痛風、勃起不全

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように必ず密閉容器に保管し、室温1度から30度の間で保管することが安全です。 このように保管すると薬の効果を長く維持できます。

外観・包装

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

28錠/PTP(14錠/PTP×2)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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