薬情報
ミルタ錠15ミリグラム(ミルタザピン)

ミルタ錠15ミリグラム(ミルタザピン)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
ミルタザピン›15mg / 1錠
製造・輸入元
明仁製薬株式会社
外形
黄色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶、200錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201400120 · 承認 2014.01.13 · 保険コード 651904080

要約

主な用途
大うつ病の治療
使用対象
成人 · 小児
成人用量
本剤の治療用量は患者の臨床状態に応じて調節し、可能な限り最小有効量を投与する。 1. 成人 ミルタザピンとして、初回用量は1日15mgであり、適切な臨床効果が得られるまで用量を増量する必要がある。通常の有効用量は本剤として1日15~45 mgである。 2. 特殊な集団への投与 1) 腎機能障害患者 中等度から重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス < 40 mL/分)では、本剤のクリアランスが低下する可能性があるため、処方時には注意する。 2) 肝機能障害患者 肝機能障害患者では本剤のクリアランスが低下する可能性があるため、処方時には注意する。特に、重度の肝機能障害患者では検討されていないため、処方時には注意する。 3) 高齢者 推奨用量は成人と同じである。用量を増量する際は、満足できる安全な効果を得るために慎重な観察が必要である。 3. 精神疾患治療のためのMAO阻害薬からの切り替えに関して 精神疾患治療のためのMAO阻害薬の投与を中止して本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日間の間隔をあける必要がある。逆に、精神疾患治療のためにMAO阻害薬の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも14日が経過していなければならない。 4. リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害薬 リネゾリドまたは静注用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神疾患の治療を必要とする患者では、投与を検討する。 すでに本剤の投与を受けている患者にリネゾリドまたは静注用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じることがあり、リネゾリドまたは静注用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてこれらの製剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止してリネゾリドまたは静注用メチレンブルー製剤を投与できる。患者は、リネゾリドまたは静注用メチレンブルー製剤の投与開始から2週間後、または最終投与後24時間後のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングする。 リネゾリドまたは静注用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 非静脈内投与(経口錠剤または局所注射)によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明確ではない。それでも、臨床医はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要がある。 本剤の半減期は20~40時間であるため、1日1回の服用で十分であり、可能であれば夕方の就寝前の一定時刻に服用する。また、本剤は1日の服用量を朝と夕方に同じ用量ずつ分けて服用することもできる。 本剤の投与用量に対する治療反応を十分な期間評価するため、1~2週間未満の間隔で用量を変更しないこと。適切な用量で治療すれば2~4週間以内に治療効果が認められ、治療効果が不十分な場合は最大用量まで増量できる。さらに2~4週間治療を継続しても効果がない場合は、治療を中止する。 治療は患者の症状が完全に消失するまで、少なくとも4~6か月間継続する。その後は離脱症状が生じないよう、段階的に中止することが推奨される。 本剤は経口投与し、水とともにかまずに飲み込む。
小児用量
小児および18歳未満の青年:本剤を使用しない。

成分

製造会社
明仁製薬株式会社

効能・効果

大うつ病の治療

  • 主要うつ病
承認事項の原文を見る

この医薬品は主要うつ病の治療に使用されます。

用法・用量

成人用量

本剤の治療用量は患者の臨床状態に応じて調節し、可能な限り最小有効量を投与する。 1. 成人 ミルタザピンとして、初回用量は1日15mgであり、適切な臨床効果が得られるまで用量を増量する必要がある。通常の有効用量は本剤として1日15~45 mgである。 2. 特殊な集団への投与 1) 腎機能障害患者 中等度から重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス < 40 mL/分)では、本剤のクリアランスが低下する可能性があるため、処方時には注意する。 2) 肝機能障害患者 肝機能障害患者では本剤のクリアランスが低下する可能性があるため、処方時には注意する。特に、重度の肝機能障害患者では検討されていないため、処方時には注意する。 3) 高齢者 推奨用量は成人と同じである。用量を増量する際は、満足できる安全な効果を得るために慎重な観察が必要である。 3. 精神疾患治療のためのMAO阻害薬からの切り替えに関して 精神疾患治療のためのMAO阻害薬の投与を中止して本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日間の間隔をあける必要がある。逆に、精神疾患治療のためにMAO阻害薬の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも14日が経過していなければならない。 4. リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害薬 リネゾリドまたは静注用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神疾患の治療を必要とする患者では、投与を検討する。 すでに本剤の投与を受けている患者にリネゾリドまたは静注用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じることがあり、リネゾリドまたは静注用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてこれらの製剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止してリネゾリドまたは静注用メチレンブルー製剤を投与できる。患者は、リネゾリドまたは静注用メチレンブルー製剤の投与開始から2週間後、または最終投与後24時間後のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングする。 リネゾリドまたは静注用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 非静脈内投与(経口錠剤または局所注射)によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明確ではない。それでも、臨床医はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要がある。 本剤の半減期は20~40時間であるため、1日1回の服用で十分であり、可能であれば夕方の就寝前の一定時刻に服用する。また、本剤は1日の服用量を朝と夕方に同じ用量ずつ分けて服用することもできる。 本剤の投与用量に対する治療反応を十分な期間評価するため、1~2週間未満の間隔で用量を変更しないこと。適切な用量で治療すれば2~4週間以内に治療効果が認められ、治療効果が不十分な場合は最大用量まで増量できる。さらに2~4週間治療を継続しても効果がない場合は、治療を中止する。 治療は患者の症状が完全に消失するまで、少なくとも4~6か月間継続する。その後は離脱症状が生じないよう、段階的に中止することが推奨される。 本剤は経口投与し、水とともにかまずに飲み込む。

小児用量

小児および18歳未満の青年:本剤を使用しない。

注意事項

この薬は主要うつ病や他の精神的疾患を持つ小児、青年および若年成人に投与する際、自殺衝動や行動のリスクが増加する可能性があるため、医師は治療の利益とリスクを慎重に考慮する必要があります。 この薬は白血球数が急激に減少する無顆粒球症という深刻な副作用がまれに発生する可能性があるため、投与中に喉の痛みや発熱、感染症の症状が見られた場合は直ちに医師の診療を受ける必要があります。 この薬は特定の肝障害や腎障害の患者において血中濃度が増加する可能性があるため、これらの患者は医師の注意深い観察と用量調整が必要です。 この薬は他の抗うつ薬や特定の薬剤と併用することにより、深刻な副作用であるセロトニン症候群が発生する可能性があるため、特にMAO阻害剤とは絶対に併用しないでください。 服用中は眠気やめまいが頻繁に現れる可能性があるため、運転や機械操作など集中力が必要な作業では注意が必要です。 服用時に食欲が増加し体重が増える可能性があるため、体重の変化を定期的に確認し、必要に応じて医師に相談する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬を服用する前に必ず医師に相談し、妊娠中は必要な場合にのみ慎重に使用する必要があります。 この薬は小児および18歳未満の青年には推奨されていないため、投与する際は自殺関連の行動や攻撃性などの症状を細心の注意で観察する必要があります。 高齢者に投与する場合は身体機能の低下や他の疾患の影響を受ける可能性があるため、注意が必要です。 薬を突然中止するとめまい、不安、頭痛、吐き気などの禁断症状が現れる可能性があるため、医師の指示に従って徐々に用量を減らす必要があります。 この薬はアルコールと併用すると中枢神経系抑制効果が強化される可能性があるため、服用中は飲酒を避けることが推奨されます。 過剰摂取した場合には方向感覚喪失、眠気、記憶障害、頻脈などの症状が現れる可能性があるため、疑わしい場合は直ちに医療機関を訪れる必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移さないことが安全です。

副作用

眠気、吐き気、食欲増加、体重増加、めまい、無力感、インフルエンザ症候群、腰痛、口渇、便秘、末梢浮腫、筋肉痛、異常な夢、奇怪な行動、震え、混乱、呼吸困難、頻尿、倦怠感、腹痛、急性腹症候群、寒気、熱、顔面浮腫、潰瘍、光過敏反応、頸部硬直、頚部痛、腹部膨満、軟部組織炎、胸骨下の胸痛、高血圧、血管拡張、狭心症、心筋梗塞、徐脈、心室期外収縮、失神、偏頭痛、低血圧、心房不整脈、二重脈、血管性頭痛、肺塞栓、脳虚血、心肥大、静脈炎、左心不全、嘔吐、食欲不振、げっぷ、舌炎、胆嚢炎、歯茎出血、口内炎、大腸炎、肝機能検査異常、舌変色、潰瘍性口内炎、唾液腺肥大、唾液分泌過多、腸閉塞、膵炎、アフタ性口内炎、肝硬変、胃炎、胃腸炎、口腔カンジダ症、舌浮腫、甲状腺腫、甲状腺機能低下症、リンパ節病、白血球減少症、点状出血、貧血、血小板減少症、リンパ球増加症、汎血球減少症、渇き、脱水、体重減少、痛風、AST上昇、異常な治癒、酸性ホスファターゼ上昇、ALT上昇、糖尿病、低ナトリウム血症、筋無力症、関節痛、関節炎、腱炎、病的骨折、骨粗鬆症性骨折、骨痛、筋炎、腱断裂、関節症、粘液嚢炎、感覚低下、無感動、うつ病、運動機能低下症、めまい、単収縮、不安、記憶喪失、運動過多症、感覚異常、運動失調症、せん妄、妄想、自我喪失感、運動異常症、錐体外路症候群、性欲増加、協調異常、吃音、幻覚、躁病反応、神経症、筋緊張異常、敵意、反射亢進、感情不安定、幸福感、被害妄想反応、失語症、眼球振盪、正座困難、混迷、認知症、複視、薬物依存症、麻痺、大発作、筋緊張低下、肝移植後筋痙攣、精神病的うつ病、離脱症状、セロトニン症候群、咳嗽増加、副鼻腔炎、鼻血、気管支炎、喘息、肺炎、窒息、喉頭炎、気胸、しゃっくり、かゆみ、発疹、にきび、脱毛性皮膚炎、皮膚乾燥、単純疱疹、脱毛、じんましん、帯状疱疹、皮膚肥厚、脂漏、皮膚潰瘍、眼痛、眼の調節機能異常、結膜炎、難聴、角膜炎、涙の異常、緑内障、聴覚過敏反応、耳痛、眼瞼炎、一時的な難聴、中耳炎、味覚喪失、嗅覚異常、尿路感染、腎結石、膀胱炎、排尿困難、尿失禁、尿閉、膣炎、血尿、乳房痛、無月経、生理痛、白色分泌物、勃起不全、多尿、尿道炎、子宮出血、過多月経、異常射精、乳房鬱血、乳房拡大、急迫排尿、過度鎮静、健忘症、顔の震え、疲労感、耳鳴り、皮膚粘膜症候群、水疱性皮膚炎、多型紅斑、毒性表皮壊死症、血中クレアチンキナーゼ増加、横紋筋融解、口腔感覚低下、唇の浮腫、骨髄低下、好酸球増加症、下肢不安、口腔感覚異常、攻撃性、自殺傾向、敵愾心、攻撃性、怒り、不眠、不安、パニック障害、興奮、衝動性、正座困難、躁病、双極性障害、発作、低ナトリウム血症、セロトニン症候群、方向感覚喪失、記憶障害、頻脈、QT延長、トルサード・ド・ポアンテス不整脈

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は光と空気を遮る容器に保管し、湿気の多い場所を避けて2度から30度の間の温度で保管する必要があります。 このように保管することで薬の効果を維持し、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

黄色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶、200錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

まだ質問はありません。

医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

関連検索語

検索タグ

おすすめ検索語

本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。