薬情報
トラフレム錠

トラフレム錠

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
アセトアミノフェン›325mg / 1錠トラマドール塩酸塩›37.5mg / 1錠
製造・輸入元
(주)마더스제약
外形
淡い黄色の長方形フィルムコーティング錠剤
包装
30錠/瓶, 100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201310583 · 承認 2013.12.08 · 保険コード 622801730

要約

主な用途
中等度から重度の急性・慢性痛の緩和
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
12歳以上の小児及び成人:用量は患者の痛みの程度及び治療反応に応じて調整します。 初回用量として2錠の投与を推奨し、その後の投与間隔は最も短く6時間以上とし、1日8錠を超えないようにします。 有効な最小用量を可能な限り短い期間内に投与します。 この薬を必要以上に長期間投与しないようにし、病気の特性及び重症度により長期間の投与が必要な場合は、定期的なモニタリングを行い、この薬の持続投与の可否を確認することが重要です。 高齢者 通常の成人用量を投与します。ただし、75歳以上の高齢者にトラマドールを経口投与する際は、トラマドールの消失半減期が17%増加するため、最低でも6時間以上の間隔を設けてこの薬を投与します。 腎不全患者 中等度腎不全患者(クレアチニンクリアランスが10-30ml/分)には投与間隔を12時間に延長して投与します。 重度腎不全患者(クレアチニンクリアランスが10ml/分未満)には投与を推奨しません。 トラマドールは血液透析及び濾過時に非常にゆっくりと除去されるため、透析後に鎮痛効果を維持するためにはこの薬を再投与する必要はありません。 肝不全患者 中等度の肝不全患者に対しては、投与間隔を延長して投与することを慎重に考慮する必要があります。 重度の肝不全患者にはこの薬を投与しないようにします。
小児服用量
12歳以上の小児及び成人:用量は患者の痛みの程度及び治療反応に応じて調整します。 初回用量として2錠の投与を推奨し、その後の投与間隔は最も短く6時間以上とし、1日

成分

製造会社
(주)마더스제약

効能・効果

中等度から重度の急性・慢性痛の緩和

  • 中等度の痛み、重度の痛み、急性の痛み、慢性の痛み
承認事項の原文を見る

この医薬品は中等度から重度に至る急性または慢性の痛みを緩和するために使用します。

服用方法

成人服用量

12歳以上の小児及び成人:用量は患者の痛みの程度及び治療反応に応じて調整します。 初回用量として2錠の投与を推奨し、その後の投与間隔は最も短く6時間以上とし、1日8錠を超えないようにします。 有効な最小用量を可能な限り短い期間内に投与します。 この薬を必要以上に長期間投与しないようにし、病気の特性及び重症度により長期間の投与が必要な場合は、定期的なモニタリングを行い、この薬の持続投与の可否を確認することが重要です。 高齢者 通常の成人用量を投与します。ただし、75歳以上の高齢者にトラマドールを経口投与する際は、トラマドールの消失半減期が17%増加するため、最低でも6時間以上の間隔を設けてこの薬を投与します。 腎不全患者 中等度腎不全患者(クレアチニンクリアランスが10-30ml/分)には投与間隔を12時間に延長して投与します。 重度腎不全患者(クレアチニンクリアランスが10ml/分未満)には投与を推奨しません。 トラマドールは血液透析及び濾過時に非常にゆっくりと除去されるため、透析後に鎮痛効果を維持するためにはこの薬を再投与する必要はありません。 肝不全患者 中等度の肝不全患者に対しては、投与間隔を延長して投与することを慎重に考慮する必要があります。 重度の肝不全患者にはこの薬を投与しないようにします。

小児服用量

12歳以上の小児及び成人:用量は患者の痛みの程度及び治療反応に応じて調整します。 初回用量として2錠の投与を推奨し、その後の投与間隔は最も短く6時間以上とし、1日

注意事項

この薬は、毎日3杯以上の酒を定期的に飲む方が服用した場合、肝臓に損傷を与える可能性があるため、必ず医師または薬剤師に相談する必要があります。 この薬を服用中に皮膚に重度の発疹や膿疱などの症状が現れた場合、直ちに服用を中止し、医師に相談する必要があります。 この薬に含まれる成分は発作を引き起こす可能性があるため、発作の病歴がある方や発作のリスクが高い患者は注意して服用する必要があります。 呼吸器疾患が重度の患者に対しては、この薬が呼吸を抑制する危険性があるので、病院で適切な設備が整った場所でのみ使用すべきです。 この薬とアルコールまたは中枢神経系抑制剤を併用すると、重度の眠気、呼吸抑制、昏睡状態になる可能性があるため、非常に注意が必要です。 脳損傷や頭蓋内圧が高い患者は、この薬を服用することで症状が悪化する可能性があります。 この薬は精神的、身体的依存を引き起こす可能性があるため、長期間の使用には注意が必要です。 肝機能が低下している患者は、この薬を服用する前に必ず医師に相談し、他のアセトアミノフェン製剤と併用しないように注意が必要です。 特に遺伝的にこの薬の代謝が早い人は呼吸抑制などの重大な副作用のリスクが高いため、医師の指示に従って服用する必要があります。 12歳未満の子供及び扁桃腺手術またはアデノイド手術を受けた18歳未満の青年は、この薬を服用すべきではありません。 この薬は睡眠時無呼吸症候群や低酸素症を悪化させる可能性があるため、そのような症状がある場合は医師に相談し、用量を調整する必要があります。 低ナトリウム血症リスクがある高齢者や特定の薬剤を服用中の患者は、この薬を服用中に低ナトリウム血症の症状を注意深く観察する必要があります。 この薬に過敏症がある方や中枢神経系薬物中毒、重度の呼吸抑制、頭部外傷、MAO阻害剤を服用中の患者などは、この薬を服用してはいけません。 妊娠中や授乳中の女性は、この薬を服用する前に必ず医師に相談し、授乳中にはこの薬を服用しない方が安全です。 服用中は眠気やめまいが現れる可能性があるため、運転や機械の操作には注意が必要です。 過量服用した場合、呼吸抑制、発作、肝臓損傷などの重大な副作用が発生する可能性があるため、規定の用量を厳守し、過量服用した場合は直ちに病院に行く必要があります。 この薬は子供の手の届かない安全な場所に保管する必要があり、他者による誤用を防ぐように注意が必要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度の腫れ、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、発熱を伴う重度の発疹、水疱、皮膚が剥がれる、口/目の粘膜の痛み、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる、全身が非常にだるくなる、突然で非常に重度の頭痛、稲妻のような頭痛、発作、意識の混乱、視覚異常、麻痺、尿量が著しく

軽度の副作用

食欲減退、不眠、鬱、めまい、頭痛、眠気、吐き気、嘔吐、便秘、口内乾燥、下痢、消化不良、腹痛、腹部不快感、ガス、そう痒、発汗、発疹、疲労、紅潮、低血糖、不安、神経過敏、感情不安定、陶酔感、性欲減少、睡眠障害、錯乱、方向感覚障害、興奮、異常な夢、薬物乱用、幻覚、離脱症候群、偏頭痛、昏睡、感覚減退、震え、感覚が

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気が通らない密閉容器に保管し、室温で1度から30度の間の温度に保管することが望ましいです。このように保管することで薬の効果を維持し、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

淡い黄色の長方形フィルムコーティング錠剤

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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