薬情報
クラスピン錠100ミリグラム(クロザピン)

クラスピン錠100ミリグラム(クロザピン)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
クロザピン›100mg / 1錠
製造・輸入元
東和薬品(株)
外形
黄色の円形錠剤
包装
30錠/瓶、100錠/瓶、100錠(10錠/PTP X 10)
承認状況
正常

品目基準コード 201309789 · 承認 2013.10.17 · 保険コード 642706230

要約

主な用途
薬剤抵抗性・錐体外路系副作用を伴う統合失調症の治療、自殺行動のリスク軽減
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤の治療用量は患者の臨床状態に応じて調節し、可能な限り最小有効量を投与する。低血圧、発作または鎮静のリスクを最小限に抑えるため、慎重な用量調節と分割投与が必要である。推奨用量は以下のとおりである: 1. 成人 ① 初回用量:第1日には12.5 mg(25 mg錠1/2)を1回または2回投与し、続いて第2日には25 mg錠1錠を1回または2回投与する。忍容性が良好な場合は、毎日25 ~ 50 mgずつ増量し、2 ~ 3週目に1日300 mgまで投与できる。その後、必要に応じて週1回または2回(週1回の増量が望ましい)、1日用量をさらに50 mgないし100 mgずつ増量できる。 ② 有効用量範囲:ほとんどの患者では、200 mg ~ 450 mgを1日2 ~ 4回に分割投与することで抗精神病効果が期待できるが、患者によっては1日用量600 mgまで必要となることもある。1日の総投与量を均等に分割できない場合は、就寝時に最大量を服用する。 ③ 最大用量:適切な効果を得るために1日900 mgまで増量する必要がある場合もある。この場合、個々の患者における1回の増量幅は最大100 mgとする。(1日用量が450 mgを超える場合は、これらの用量で生じる可能性のある副作用、特に発作の増加の可能性を必ず考慮する。) ④ 維持用量:最大の治療効果が得られた後、ほとんどの患者はより低用量で治療を継続でき、1日用量が150 mg ~ 300 mgとなるよう慎重に減量する。治療は少なくとも6ヶ月間継続する。1日用量が200 mgを超えない場合は、夕方に1回投与することも可能である。 ⑤ 治療終了:本剤による治療を終了する場合は、1 ~ 2週間かけて段階的に減量する。治療を急に中止する必要がある場合(例:白血球減少症)は、患者の精神状態および離脱症状(精神病症状の再発およびコリン作動性リバウンド症状)を注意深く観察する。 ⑥ 治療再開:前回の本剤投与から2日以上経過している場合は、第1日に12.5 mg(25 mg錠1/2)を1回または2回投与して治療を再開する。この用量で忍容性が良好な場合は、初回治療時に推奨されたよりも速やかに治療用量まで調節することが可能である。ただし、初回使用時に呼吸停止または心停止を起こした患者には、継続的かつ適切に管理されている場合であっても、十分な注意が必要である。 ⑦ 既存の抗精神病薬から本剤への切り替え 通常、本剤は既存の抗精神病薬と併用してはならない。他の経口抗精神病薬による治療中の患者に本剤による治療を開始する場合は、他の抗精神病薬を減量するか、徐々に減量して中止する。臨床状況に応じて、医師は本剤の投与を開始する前に他の抗精神病薬の投与を中止するかどうかを判断する。 2. 特定の集団への投与 1) 高齢者 高齢者への治療は特に低用量(第1日に本剤として12.5 mg)で開始し、その後の用量は1日25 mgを超えないこと。 2) けいれんの既往がある患者、または腎・心血管系障害のある患者 けいれんの既往がある患者、または腎・心血管系障害のある患者(注意:重度の腎・心血管系障害のある患者は禁忌の項を参照)には、初回用量として第1日に12.5 mgを1回投与し、少量ずつ徐々に増量する。 3) 肝機能障害患者 肝機能障害患者には、低い初回用量と緩徐な用量調節が推奨される。
小児服用量
18歳未満の小児および青年に対する本剤の安全性および有効性は確立されていない。

成分

製造会社
東和薬品(株)

効能・効果

薬剤抵抗性・錐体外路系副作用を伴う統合失調症の治療、自殺行動のリスク軽減

  • 薬剤耐性統合失調症、錐体外路症状、遅発性ジスキネジア、自殺行動リスク
承認事項の原文を見る

この医薬品は薬剤耐性の統合失調症患者や重度の運動障害症状を示す統合失調症患者の治療に使用されます。また、自殺リスクが高い統合失調症や分裂気分障害患者において自殺行動を減少させるのに役立ちます。したがって、この薬は精神障害に関連する症状の軽減と自殺リスクの低下に効果的です。

服用方法

成人服用量

本剤の治療用量は患者の臨床状態に応じて調節し、可能な限り最小有効量を投与する。低血圧、発作または鎮静のリスクを最小限に抑えるため、慎重な用量調節と分割投与が必要である。推奨用量は以下のとおりである: 1. 成人 ① 初回用量:第1日には12.5 mg(25 mg錠1/2)を1回または2回投与し、続いて第2日には25 mg錠1錠を1回または2回投与する。忍容性が良好な場合は、毎日25 ~ 50 mgずつ増量し、2 ~ 3週目に1日300 mgまで投与できる。その後、必要に応じて週1回または2回(週1回の増量が望ましい)、1日用量をさらに50 mgないし100 mgずつ増量できる。 ② 有効用量範囲:ほとんどの患者では、200 mg ~ 450 mgを1日2 ~ 4回に分割投与することで抗精神病効果が期待できるが、患者によっては1日用量600 mgまで必要となることもある。1日の総投与量を均等に分割できない場合は、就寝時に最大量を服用する。 ③ 最大用量:適切な効果を得るために1日900 mgまで増量する必要がある場合もある。この場合、個々の患者における1回の増量幅は最大100 mgとする。(1日用量が450 mgを超える場合は、これらの用量で生じる可能性のある副作用、特に発作の増加の可能性を必ず考慮する。) ④ 維持用量:最大の治療効果が得られた後、ほとんどの患者はより低用量で治療を継続でき、1日用量が150 mg ~ 300 mgとなるよう慎重に減量する。治療は少なくとも6ヶ月間継続する。1日用量が200 mgを超えない場合は、夕方に1回投与することも可能である。 ⑤ 治療終了:本剤による治療を終了する場合は、1 ~ 2週間かけて段階的に減量する。治療を急に中止する必要がある場合(例:白血球減少症)は、患者の精神状態および離脱症状(精神病症状の再発およびコリン作動性リバウンド症状)を注意深く観察する。 ⑥ 治療再開:前回の本剤投与から2日以上経過している場合は、第1日に12.5 mg(25 mg錠1/2)を1回または2回投与して治療を再開する。この用量で忍容性が良好な場合は、初回治療時に推奨されたよりも速やかに治療用量まで調節することが可能である。ただし、初回使用時に呼吸停止または心停止を起こした患者には、継続的かつ適切に管理されている場合であっても、十分な注意が必要である。 ⑦ 既存の抗精神病薬から本剤への切り替え 通常、本剤は既存の抗精神病薬と併用してはならない。他の経口抗精神病薬による治療中の患者に本剤による治療を開始する場合は、他の抗精神病薬を減量するか、徐々に減量して中止する。臨床状況に応じて、医師は本剤の投与を開始する前に他の抗精神病薬の投与を中止するかどうかを判断する。 2. 特定の集団への投与 1) 高齢者 高齢者への治療は特に低用量(第1日に本剤として12.5 mg)で開始し、その後の用量は1日25 mgを超えないこと。 2) けいれんの既往がある患者、または腎・心血管系障害のある患者 けいれんの既往がある患者、または腎・心血管系障害のある患者(注意:重度の腎・心血管系障害のある患者は禁忌の項を参照)には、初回用量として第1日に12.5 mgを1回投与し、少量ずつ徐々に増量する。 3) 肝機能障害患者 肝機能障害患者には、低い初回用量と緩徐な用量調節が推奨される。

小児服用量

18歳未満の小児および青年に対する本剤の安全性および有効性は確立されていない。

注意事項

この薬は重篤な血液疾患である無顆粒球症を引き起こすことがありますので、この薬を服用している患者は必ず専門医と共に定期的に血液検査を受ける必要があります。 また、この薬は発作を引き起こすリスクがあるため、発作歴がある患者や発作誘発因子がある患者は特に注意が必要です。 心臓に影響を与える可能性があるため、心筋炎などの心疾患が疑われる場合は即座に薬の服用を中止すべきです。 起立性低血圧や失神などの血圧に関連した副作用が現れることがありますので、特に薬の初期投与や用量調整の際には注意が必要です。 高齢者や認知症患者にこの薬を使用する場合、死亡リスクが増加する可能性があるため慎重な判断が求められます。 血栓症のリスクがあるため、血栓症リスク因子がある患者はこの薬を服用する前に必ず医療従事者に相談する必要があります。 過敏症、骨髄機能低下、重篤な腎または肝疾患、重症心疾患、ならびに特定の遺伝的代謝異常がある患者はこの薬を服用してはいけません。 この薬は眠気、めまい、便秘、過剰唾液分泌、心拍数増加などの副作用がよく見られますので、日常生活に注意を払う必要があります。 また、この薬は他の薬剤と相互作用する可能性がありますので、服用中の他の薬がある場合は必ず医療従事者に知らせる必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性はこの薬を服用してはいけません。また、授乳中の場合も授乳を中止する必要があります。 過剰摂取すると重篤な副作用が発生する可能性があるため、定められた用法・用量を厳守し、異常が現れた場合はすぐに医療機関を受診する必要があります。 この薬は子供や青少年に対して安全性および有効性が確立されていないため使用しません。 この薬を服用している間は運転や機械操作に注意が必要であり、突然の中止は禁断症状を引き起こす可能性があるため、医療従事者の指示に従って徐々に中止する必要があります。 この薬は必ず子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが安全です。

副作用

  • 顆粒球減少症
  • 無顆粒球症
  • 発作
  • 心筋炎
  • 起立性低血圧
  • 脱力
  • 呼吸停止
  • 心停止
  • 眠気
  • 鎮静
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  • めまい
  • 頻脈
  • 便秘
  • 過剰分泌
  • 白血球減少症
  • 好酸球増加症
  • 白血球増加症
  • 貧血
  • 血小板減少症
  • 血小板増加症
  • 体重増加
  • 糖尿病悪化
  • 耐糖能低下
  • 糖尿病発症
  • ケトン酸症
  • 高浸透圧性昏睡
  • 高血糖
  • 高コレステロール血症
  • 高トリグリセリド血症
  • 発話障害
  • 吃音
  • 不安
  • 落ち着きのなさ
  • 発作
  • 痙攣
  • 間接性筋痙攣
  • 錐体外路症状
  • 正座困難
  • 振戦
  • 固縮
  • 頭痛
  • 睡眠障害
  • 悪夢
  • 不眠
  • 過剰運動症
  • 不明瞭な発音
  • 神経筋症候群
  • 混乱
  • 妄想
  • 遅延性異常運動
  • 強迫反応性症状
  • 視野混濁
  • 心電図変化
  • 胸痛
  • 狭心症
  • ECG変化
  • 循環器系脱力
  • 不整脈
  • 心膜炎
  • 心嚢液貯留
  • 心筋症
  • 心停止
  • 失神
  • 高血圧
  • 血栓塞栓症
  • 肺吸引
  • 肺炎
  • 呼吸抑制
  • 便秘
  • 吐き気
  • 嘔吐
  • 口渇
  • 食欲不振
  • 下痢
  • 嚥下困難
  • 腸閉塞
  • 腸閉塞
  • 便詰まり
  • 耳下腺肥大
  • 肝酵素値上昇
  • 膵炎
  • 肝炎
  • 胆汁うっ滞性色素沈着
  • 突発性肝壊死
  • 発疹
  • 皮膚反応
  • 尿閉
  • 尿失禁
  • 間質性腎炎
  • 持続勃起症
  • 良性高熱
  • 発汗
  • 体温調整異常
  • 疲労
  • 発熱
  • 説明されない突然死
  • クレアチンホスホキナーゼ値上昇
  • 眠気
  • 無気力
  • 無反応症
  • 昏睡状態
  • 混乱
  • 幻覚
  • 興奮
  • 妄想
  • 錐体外路系症状
  • 過度の反射作用
  • 痙攣
  • 唾液分泌過多
  • 瞳孔縮小
  • 視野ぼんやり
  • 熱感受性
  • 低血圧
  • 脱力
  • 深部静脈
  • 肺吸引性肺炎
  • 呼吸困難
  • 呼吸抑制
  • 呼吸停止
  • 敗血症
  • 血管浮腫
  • 白血球破壊血管炎
  • 偽クロム親和性細胞腫
  • 肥満
  • コリン症候群
  • EEG変化
  • 胸膜硬直
  • 致命的心筋梗塞
  • 致命的心筋炎
  • 致命的心膜炎
  • 動悸
  • 心房細動
  • 僧帽弁機能不全
  • 低血圧
  • 胸膜液貯留
  • 睡眠時無呼吸
  • 充血
  • 致命的巨大結腸
  • 致命的腸梗塞
  • 致命的腸虚血
  • 腹部不快感
  • 胸焼け
  • 消化不良
  • 大腸炎
  • 肝脂肪症
  • 肝壊死
  • 肝毒性
  • 肝繊維症
  • 肝硬変
  • 肝損傷
  • 肝不全
  • 色素沈着障害
  • 横紋筋融解症
  • 筋力低下
  • 筋肉攣縮
  • 筋肉痛
  • 全身性紅斑性狼瘡
  • 腎不全
  • 夜間尿症
  • 逆行射精
  • 多発性腸膜炎
  • 転倒
  • 感覚減退症
  • 発音障害
  • 勃起不全
  • 排尿困難
  • 汎血球減少症
  • 不眠
  • 下痢
  • 性機能障害
  • 消化不良症
  • 神経過敏症
  • 神経症
  • 顔面紅潮
  • 眼球運動発作

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。

外観・包装

外形

黄色の円形錠剤

包装単位

30錠/瓶、100錠/瓶、100錠(10錠/PTP X 10)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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