薬情報
オルリスタットカプセル(オルリスタット)

オルリスタットカプセル(オルリスタット)

医療用医薬品硬カプセル経口
成分・含量
オルリスタット›120mg
製造・輸入元
(株)ヒュオンス
外形
白または美白色の粉末または顆粒が入った、上部が青緑色の硬カプセル
包装
90カプセル/PTP[90カプセル(10カプセル/PTPX9)], 300カプセル/瓶[300カプセル/瓶]
承認状況
正常

品目基準コード 201309019 · 承認 2013.08.28

要約

主な用途
肥満(体重減少・体重維持)の治療、体重再増加リスクの抑制
服用対象
成人
成人服用量
本剤の推奨用量は、脂肪を含む食事とともに、または食後1時間以内に、オルリスタットとして1回120 mgを1日3回経口投与する。 患者は、脂肪由来のカロリーが約30 %の、栄養学的にバランスのとれた軽度の低カロリー食を継続する必要がある。脂肪、炭水化物およびたんぱく質の1日摂取量を3回の食事に均等に配分して摂取すること。食事を抜いた場合、または脂肪を含まない食事をした場合は、本剤を服用しなくてもよい。 本剤により、一部の脂溶性ビタミンおよびベータカロテンの吸収が低下する可能性があるため、適切な栄養摂取のため、脂溶性ビタミンを含むマルチビタミン剤を服用することが推奨される。ビタミン剤は、本剤投与の少なくとも2時間前、または就寝時など、本剤投与の少なくとも2時間後に服用すること。 本剤を1回120 mg、1日3回を超えて服用しても、効果は増強しない。 便中脂肪の測定結果によると、本剤の効果は服用後24 ∼ 48時間で発現する。投与を中止すると、便中脂肪含量は通常48 ∼ 72時間以内に治療前の水準に戻る。 4年を超える期間における本剤の有効性および安全性は評価されていない。 ○肝機能障害および/または腎機能障害のある患者、12歳未満の小児および高齢者を対象とした試験は実施されていない。

成分

製造会社
(株)ヒュオンス

効能・効果

肥満(体重減少・体重維持)の治療、体重再増加リスクの抑制

承認事項の原文を見る

この医薬品は、体格指数(BMI)が30 kg/m²以上であるか、高血圧、糖尿病、異常脂質血症など他の危険因子を持つ27 kg/m²以上の肥満患者が、低カロリーの食事と合わせて使用することで、体重を効果的に減少させたり、維持したりするのを助けます。また、体重再増加のリスクを減らすことで肥満治療に効果的です。これにより、健康的な体重管理をサポートし、肥満関連疾患の発生リスクを低下させ、生活の質を改善するために使用されます。

服用方法

成人服用量

本剤の推奨用量は、脂肪を含む食事とともに、または食後1時間以内に、オルリスタットとして1回120 mgを1日3回経口投与する。 患者は、脂肪由来のカロリーが約30 %の、栄養学的にバランスのとれた軽度の低カロリー食を継続する必要がある。脂肪、炭水化物およびたんぱく質の1日摂取量を3回の食事に均等に配分して摂取すること。食事を抜いた場合、または脂肪を含まない食事をした場合は、本剤を服用しなくてもよい。 本剤により、一部の脂溶性ビタミンおよびベータカロテンの吸収が低下する可能性があるため、適切な栄養摂取のため、脂溶性ビタミンを含むマルチビタミン剤を服用することが推奨される。ビタミン剤は、本剤投与の少なくとも2時間前、または就寝時など、本剤投与の少なくとも2時間後に服用すること。 本剤を1回120 mg、1日3回を超えて服用しても、効果は増強しない。 便中脂肪の測定結果によると、本剤の効果は服用後24 ∼ 48時間で発現する。投与を中止すると、便中脂肪含量は通常48 ∼ 72時間以内に治療前の水準に戻る。 4年を超える期間における本剤の有効性および安全性は評価されていない。 ○肝機能障害および/または腎機能障害のある患者、12歳未満の小児および高齢者を対象とした試験は実施されていない。

注意事項

この薬は慢性的な吸収不良症候群や胆汁分泌が停止した患者には使用してはいけません。また、この薬またはその成分にアレルギー反応があった患者、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性も投与してはなりません。 肝障害が報告されたケースがあるため、肝機能に異常がある患者はこの薬を慎重に使用する必要があります。肝機能異常の症状が現れた場合は、直ちに医師に相談してください。高酸尿症やカルシウム腎結石がある患者も注意が必要です。 この薬を服用していると消化器系症状が頻繁に現れることがありますが、これは薬の作用に関連する正常な反応です。これらの症状は通常軽微で一時的であり、治療開始後3ヶ月以内に現れやすく、ほとんどは4週間以内に改善されます。しかし、一部の患者では症状が6ヶ月以上続くことがあります。 この薬は高脂肪食と一緒に服用すると消化器系の副作用が増加する可能性があるため、1日の脂肪摂取量を3食に均等に分けて摂取することが重要です。また、この薬は脂溶性ビタミンやベータカロチンの吸収を減少させることがあるため、ビタミン補助食品を併用して栄養状態を維持することが推奨されます。ビタミン補助食品はこの薬の服用の2時間前または2時間後に服用すべきです。 肝機能に異常が生じると食欲不振、かゆみ、黄疸、暗い色の尿、淡い色の便、右上腹部の痛みなどの症状が現れる可能性があるため、これらの症状が出た場合は直ちに医療陣に知らせる必要があります。 この薬は糖尿病患者の血糖コントロールに影響を与える可能性があるため、血糖降下薬やインスリンの用量調整が必要となる場合があります。体重が過度に減少すると胆石症のリスクが増加する可能性があるため注意が必要です。 経口抗凝固薬と併用する場合は血液凝固状態を厳密に観察する必要があり、この薬と特定の薬物(例:シクロスポリン、抗癲癇薬など)との相互作用がある可能性があるため、併用している薬物について必ず医療陣に相談する必要があります。 この薬は妊娠中の使用が推奨されておらず、授乳中の女性も服用してはなりません。12歳未満の子供には使用が推奨されていません。 過剰摂取の場合特に深刻な副反応は報告されていませんが、過剰摂取した場合には24時間の観察が必要です。 保管の際には子供の手が届かないところに置き、光と湿気を避けて元の包装状態で保管する必要があります。

副作用

  • 脂肪便
  • お腹の膨満感とガス
  • 便の頻度
  • 脂肪/浮遊性便
  • 脂肪排便
  • 排便の増加
  • 排便失禁
  • 腹痛/不快感
  • 吐き気
  • 感染性下痢
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  • 直腸痛/不快感
  • 歯の異常
  • 歯肉の異常
  • 吐き
  • インフルエンザ
  • 上気道感染症
  • 下気道感染症
  • 耳鼻咽喉科の症状
  • 腹部痛
  • 下肢痛
  • 関節炎
  • 筋肉痛
  • 関節の異常
  • 腱炎
  • 頭痛
  • 睡眠障害
  • 疲労
  • 発疹
  • 皮膚の乾燥
  • 月経不順
  • 膣炎
  • 尿路感染症
  • 精神不安
  • うつ
  • 耳鳴り
  • 足のむくみ
  • アミノトランスフェラーゼの上昇
  • ALPの上昇
  • 肝炎
  • 肝不全
  • かゆみ
  • 蕁麻疹
  • 血管性浮腫
  • 気管支収縮
  • アナフィラキシー
  • 水疱性発疹
  • プロトロンビンレベルの低下
  • INRの上昇
  • 甲状腺機能低下症
  • 膵炎
  • 低血糖症
  • けいれん
  • 下部消化管出血
  • 高シュウ酸尿症
  • シュウ酸塩腎症
  • 皮膚感覚異常
  • 便秘
  • 消化不良
  • 胸やけ

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気と光、湿気に弱いため特別な容器で保管する必要があります。そして薬の効果を維持するために25度以下の涼しい場所に置くことが重要です。

外観・包装

外形

白または美白色の粉末または顆粒が入った、上部が青緑色の硬カプセル

包装単位

90カプセル/PTP[90カプセル(10カプセル/PTPX9)], 300カプセル/瓶[300カプセル/瓶]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。