ユーロザクカプセル20mg（フルオキセチン塩酸塩）

成人用量

成人 1. うつ病 1) 初期治療：初回量として、塩酸フルオキセチンとして1日1回20mgを午前中に経口投与する。対照臨床試験では、1日20~80mgの用量が投与された。改善が認められない場合は、数週間後に用量の増量を検討できる。1日20mgを超える用量は1日2回（朝、正午）投与し、1日80mgの最大用量を超えてはならない。十分な抗うつ効果の発現は、治療開始から4週間後、またはそれ以降まで遅れることがある。 2) 維持／継続／長期治療：本剤による治療をどの程度の期間続けるべきかについて、確かなデータはない。しかし、精神薬理学の専門家の間では、うつ病の急性症状には数カ月またはそれ以上の薬物治療が必要であることが認められている。症状の軽減に必要な抗うつ薬の用量が、安定状態を維持または継続するために必要な用量と同じかどうかは明らかでない。 2. 神経性過食症 本剤として1日60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 治療開始前に電解質濃度を測定する。 3. 強迫性障害 本剤として1日20~60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 4. 月経前不快気分障害 本剤として1日20mgを投与する。 6カ月間治療した後、治療の継続が必要か再評価する。 腎機能障害および／または肝機能障害のある患者、複数の薬剤を投与されている患者、高齢者および合併症のある患者：低用量を投与するか、投与回数を減らす。年齢、症状に応じて適宜増減する。 精神疾患の治療を目的とするMAO阻害剤への切り替えについて 精神疾患の治療を目的とするMAO阻害剤の投与を中止して本剤の治療を開始する場合は、少なくとも14日以上の間隔をあけること。反対に、精神疾患の治療を目的としてMAO阻害剤の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも5週間経過している必要がある。 リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害剤 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神状態の治療を必要とする患者については、投与を検討すること。 すでに本剤の投与を受けている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じる場合がある。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者について、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始から5週間後、または最終投与から24時間後のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングすること。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 静脈内投与以外（経口錠または局所注射）によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。それでも、臨床医はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要がある。

この薬は主要うつ病や他の精神的な疾病を有する小児、青年および若年成人において自殺衝動および行動のリスクを増加させる可能性があるため、この年齢層の患者に投与する際は必ず医師の慎重な判断が必要です。 この薬は過敏症がある、または重度の腎障害がある患者、そしてMAO阻害剤を服用中の患者には投与してはいけません。MAO阻害剤と併用する、または一定期間内に交差投与することは重大な副作用を引き起こすリスクが高いです。 てんかんの病歴がある患者には注意が必要であり、てんかんが発生したり頻度が増えた場合は直ちに治療を中止しなければなりません。また、自殺傾向がある、または双極性の病歴がある患者も慎重に観察しなければなりません。 心臓に影響を及ぼす可能性があるため、心臓病やQT延長症候群の患者は投与前に心電図検査を行うことが推奨され、投与中に異常症状が現れた場合は直ちに中止しなければなりません。 肝機能および腎機能が低下している患者は用量を調節すべきであり、糖尿病患者は血糖制御に影響を与える可能性があるため、血糖値を定期的に確認する必要があります。 この薬は瞳孔を拡大する可能性があるため、眼圧が高いか緑内障のリスクがある患者には注意が必要です。 投与中には頭痛、嘔気、不眠、疲労、下痢などの一般的な副作用が現れることがあり、稀に重篤なアレルギー反応や肝炎、出血、精神的な症状が発生することがあります。 この薬を急に中止するとめまい、不安、睡眠障害などの禁断症状が現れる場合があるため、医師の指示に従って徐々に用量を減らす必要があります。 治療初期や用量変更時には自殺衝動、攻撃性、不安などの異常な行動変化を注意深く観察する必要があり、患者とその保護者がこれらの症状を認識し、直ちに医療従事者に通知するようにしなければなりません。 妊娠中には胎児に対するリスクがあるため、必要な場合にのみ使用すべきであり、授乳中の場合は治療の必要性とリスクを考慮して授乳中止を決定しなければなりません。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬剤がある場合は必ず医師や薬剤師に知らせなければならず、特に抗凝固剤や他の精神神経系の薬剤と併用する際は注意が必要です。 最後に、この薬は子供の手が届かない場所に保管する必要があり、他の容器に移し替えることは品質維持によくないため避けるべきです。

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この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管する必要があります。また、あまり熱い場所やあまり寒い場所を避け、室温の1度から30度の範囲で保管することが推奨されます。

外形

白色から灰白色の粉末が充填された上部分が緑色、 下部が黄白色の硬カプセル剤

包装単位

30カプセル/瓶, 100カプセル/瓶