薬情報
バイフォジゼン10/160ミリグラム

バイフォジゼン10/160ミリグラム

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
バルサルタン›160mg / 1錠アムロジピンベシル酸塩›13.87mg / 1錠
製造・輸入元
일동제약(주)
外形
明るい黄色の卵型フィルムコーティング錠
包装
28錠/箱[(14錠/PTP)×2]
承認状況
正常

品目基準コード 201308433 · 承認 2013.07.29 · 保険コード 642904870

要約

主な用途
アムロジピンとバルサルタンの併用により本態性高血圧の血圧コントロールを改善
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本薬の推奨用量は1日1回1錠で、食事に関係なく水と一緒に服用します。可能であれば毎日同じ時間(例:朝)に服用することが推奨されます。 特定の状況に応じた投与法: - 5/80ミリグラム:アムロジピン5ミリグラムまたはバルサルタン80ミリグラムの単独療法で血圧がコントロールされていない患者に投与します。 - 5/160ミリグラム:アムロジピン5ミリグラムまたはバルサルタン160ミリグラム単独療法で血圧がコントロールされていない患者に投与します。
小児服用量
18歳未満の小児患者に関する安全性および有効性は確立されていないため、本薬の投与は推奨されていません。

成分

製造会社
일동제약(주)

効能・効果

アムロジピンとバルサルタンの併用により本態性高血圧の血圧コントロールを改善

  • 本態性高血圧
承認事項の原文を見る

本態性高血圧の患者様はアムロジピンまたはバルサルタン単独療法で血圧が十分にコントロールできない際に本薬を使用することで血圧を安定的に管理できます。本薬は単独治療に反応が不十分な場合に血圧を効果的に低下させ合併症発生リスクを減少させるのに役立ちます。したがって本薬は本態性高血圧の血圧コントロールを改善するために使用されます。

服用方法

成人服用量

本薬の推奨用量は1日1回1錠で、食事に関係なく水と一緒に服用します。可能であれば毎日同じ時間(例:朝)に服用することが推奨されます。 特定の状況に応じた投与法: - 5/80ミリグラム:アムロジピン5ミリグラムまたはバルサルタン80ミリグラムの単独療法で血圧がコントロールされていない患者に投与します。 - 5/160ミリグラム:アムロジピン5ミリグラムまたはバルサルタン160ミリグラム単独療法で血圧がコントロールされていない患者に投与します。

小児服用量

18歳未満の小児患者に関する安全性および有効性は確立されていないため、本薬の投与は推奨されていません。

注意事項

本薬は妊娠2期および3期の使用により胎児および新生児に深刻な影響を及ぼす可能性があるため、妊娠が確認された場合は直ちに服用を中止する必要があります。 本薬にアレルギーがある場合や特定の腎臓および肝疾患がある場合、また妊娠中または授乳中の女性は本薬を服用しないでください。 体液またはナトリウムが不足している患者には低血圧が形成される可能性があるため、服用前に状態をよく確認し必要に応じて医師の観察を受ける必要があります。 カリウム濃度が高い患者は本薬とカリウムを増加させる他の薬剤を併用する際に注意が必要であり、カリウム濃度を頻繁に検査する必要があります。 腎動脈狭窄がある患者や腎移植歴がある患者は本薬の服用により腎機能悪化の危険があるため注意して投与する必要があります。 服用中に顔や首が腫れる血管性浮腫の症状が現れた場合は直ちに薬の服用を中止し医師に相談する必要があります。 心不全や心筋梗塞後の患者は本薬を服用する際に腎機能と血圧を定期的に確認する必要があり、重度の心不全患者は特に注意が必要です。 本薬には血圧を下げる効果があるため過剰投与した場合にはめまいや重度の低血圧が現れる可能性があるため、服用量を正確に守り異常症状が出た場合には医療スタッフに知らせる必要があります。 運転や機械操作の際にはめまいや疲労が現れる可能性があるため注意が必要です。 本薬と他の血圧薬、カリウムサプリメント、特定の抗炎症薬(NSAIDs)などを併用する際には相互作用が発生する可能性があるため必ず医師に相談する必要があります。 妊娠中または妊娠計画がある女性は本薬を使用しない方が安全であり、授乳中の女性も服用を避けた方が良いでしょう。 18歳未満の子供には本薬の安全性および有効性が十分に確認されていないため推奨されません。 高齢者は一般成人と同様の用量を服用することができますが、健康状態により医師の指示に従う必要があります。 服用中の副反応としては頭痛、めまい、むくみ、かゆみ、消化不良などが現れる可能性がありますので症状が重いまたは持続する場合には医師に相談してください。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹、重度の浮腫(むくみ)、胸部圧迫感、呼吸困難、冷や汗、青白さ、高熱を伴う重度の発疹、水ぶくれ、皮膚の剥離、口/目の粘膜の痛み、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸不良、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身の極度の倦怠感、突然で非常に重い頭痛、稲妻のような頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

頭痛、めまい、眠気、起立性めまい、感覚異常、ふらつき、耳鳴り、頻脈、胸部圧迫感、失神、起立性低血圧、低血圧、咳、咽頭および喉の痛み、下痢、悪心、腹痛、便秘、口渇、発疹、紅斑、多汗、かゆみ、関節の腫れ、腰痛、関節炎、筋肉けいれん、脱力感、頻尿、多尿、勃起不全、むくみ、陰部の浮腫、顔のむくみ、末梢のむくみ、疲労、紅潮、無力感

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

本薬は空気や湿気から保護するために密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが推奨されます。

外観・包装

外形

明るい黄色の卵型フィルムコーティング錠

包装単位

28錠/箱[(14錠/PTP)×2]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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