薬情報
ニュランソカプセル30ミリグラム(ランソプラゾール顆粒)

ニュランソカプセル30ミリグラム(ランソプラゾール顆粒)

医療用医薬品硬カプセル経口
成分・含量
ランソプラゾール顆粒›353mg / 1カプセル
製造・輸入元
韓国ユニオン製薬株式会社
外形
白色から薄い茶色の顆粒を充填した上下白色の硬カプセル
包装
30カプセル/瓶、90カプセル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201308053 · 承認 2013.07.05 · 保険コード 665506410

要約

主な用途
消化性潰瘍(ヘリコバクター・ピロリ除菌など)、胃食道逆流症、胃酸過分泌の治療・予防
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤は食前に投与する。 薬を飲み込むことが難しい患者には、カプセルを開封し、本剤を少量(60 mL)のオレンジジュースまたはトマトジュースに入れて混ぜた後、直ちに投与する。本剤を全量投与するため、2倍量以上のジュースでグラスをすすぎ、直ちに飲む。 本剤は開封後、かんだり砕いたりして服用してはならない。 活動性十二指腸潰瘍の短期治療:ランソプラゾール15 mgを1日1回、4週間経口投与する。 活動性良性胃潰瘍の短期治療:ランソプラゾール30 mgを1日1回、8週間経口投与する。 十二指腸潰瘍の再発予防を目的としたヘリコバクター・ピロリの除菌 ランソプラゾール30 mgをクラリスロマイシン250 ∼ 500 mg、アモキシシリン1,000 mgとともに1日2回(12時間ごと)、7日間投与する。必要に応じて14日間まで投与できる。 ランソプラゾール30 mgをアモキシシリン1,000 mgとともに1日3回(8時間ごと)、14日間併用投与する。 十二指腸潰瘍の治療後の維持療法:ランソプラゾール15 mgを1日1回経口投与する。比較臨床試験の期間は12か月を超えていない。 非ステロイド性抗炎症薬誘発性胃潰瘍の治療:ランソプラゾール30 mgを1日1回、8週間経口投与する。比較臨床試験の期間は8週間を超えていない。 非ステロイド性抗炎症薬誘発性胃潰瘍の発生リスクの低減:ランソプラゾール15 mgを1日1回、12週間経口投与する。比較臨床試験の期間は12週間を超えていない。 胃食道逆流症に伴う症状の短期治療 ランソプラゾール15 mgを1日1回、8週間経口投与する びらん性逆流性食道炎の短期治療:ランソプラゾール30 mgを1日1回、8週間経口投与する。 びらん性逆流性食道炎の治療後の維持療法:ランソプラゾール15 mgを1日1回経口投与する。 ゾリンジャー・エリソン症候群を含む病的な胃酸過分泌状態 病的な胃酸過分泌状態に対するランソプラゾールの投与量は、患者ごとに異なる。通常、成人では60 mgを1日1回投与することから開始する。用量は患者の必要に応じて調整し、臨床的に効果がある限り投与を継続できる。1回90 mgを1日2回まで投与された例がある。1日120 mgを超えて投与する場合は、分割して投与する。 高齢者では本剤のクリアランスが低下するため、用量調整が必要である。1日用量は30 mgを超えないこと。 肝障害のある患者では本剤の代謝、排泄が遅延することがあるため、用量調整などを行い慎重に投与する。
小児服用量
12 ∼ 17歳の小児および青年、非びらん性胃食道逆流症に関連する症状の短期治療:15 mg 1日1回、8週間投与 12 ∼ 17歳の小児および青年、びらん性逆流性食道炎の短期治療:30 mg 1日1回、8週間投与 1 ∼ 11歳の小児、30 kg以下:15 mg 1日1回、12週間投与 1 ∼ 11歳の小児、30 kg超:30 mg 1日1回、12週間投与

成分

製造会社
韓国ユニオン製薬株式会社

効能・効果

消化性潰瘍(ヘリコバクター・ピロリ除菌など)、胃食道逆流症、胃酸過分泌の治療・予防

  • 活動性の十二指腸潰瘍、活動性良性胃潰瘍、十二指腸潰瘍、NSAIDs誘発性胃潰瘍、胃食道逆流症関連症状、びらん性逆流性食道炎、ショリングアー・エリソン症候群、病的過分泌状態
承認事項の原文を見る

この医薬品は活動性の十二指腸潰瘍と良性胃潰瘍を短期間治療するために使用されます。また、ヘリコバクター・ピロリ感染を駆除し、十二指腸潰瘍の再発を防ぎ、治療後の維持療法にも効果的です。非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs)による胃潰瘍の治療と発生リスクの軽減にも役立ちます。胃食道逆流症とびらん性逆流性食道炎の症状緩和および維持治療にも使用され、ショリングアー・エリソン症候群のような過分泌状態の治療にも有用です。全体的に消化管関連のさまざまな潰瘍や炎症性疾患に効果的に使用します。

服用方法

成人服用量

本剤は食前に投与する。 薬を飲み込むことが難しい患者には、カプセルを開封し、本剤を少量(60 mL)のオレンジジュースまたはトマトジュースに入れて混ぜた後、直ちに投与する。本剤を全量投与するため、2倍量以上のジュースでグラスをすすぎ、直ちに飲む。 本剤は開封後、かんだり砕いたりして服用してはならない。 活動性十二指腸潰瘍の短期治療:ランソプラゾール15 mgを1日1回、4週間経口投与する。 活動性良性胃潰瘍の短期治療:ランソプラゾール30 mgを1日1回、8週間経口投与する。 十二指腸潰瘍の再発予防を目的としたヘリコバクター・ピロリの除菌 ランソプラゾール30 mgをクラリスロマイシン250 ∼ 500 mg、アモキシシリン1,000 mgとともに1日2回(12時間ごと)、7日間投与する。必要に応じて14日間まで投与できる。 ランソプラゾール30 mgをアモキシシリン1,000 mgとともに1日3回(8時間ごと)、14日間併用投与する。 十二指腸潰瘍の治療後の維持療法:ランソプラゾール15 mgを1日1回経口投与する。比較臨床試験の期間は12か月を超えていない。 非ステロイド性抗炎症薬誘発性胃潰瘍の治療:ランソプラゾール30 mgを1日1回、8週間経口投与する。比較臨床試験の期間は8週間を超えていない。 非ステロイド性抗炎症薬誘発性胃潰瘍の発生リスクの低減:ランソプラゾール15 mgを1日1回、12週間経口投与する。比較臨床試験の期間は12週間を超えていない。 胃食道逆流症に伴う症状の短期治療 ランソプラゾール15 mgを1日1回、8週間経口投与する びらん性逆流性食道炎の短期治療:ランソプラゾール30 mgを1日1回、8週間経口投与する。 びらん性逆流性食道炎の治療後の維持療法:ランソプラゾール15 mgを1日1回経口投与する。 ゾリンジャー・エリソン症候群を含む病的な胃酸過分泌状態 病的な胃酸過分泌状態に対するランソプラゾールの投与量は、患者ごとに異なる。通常、成人では60 mgを1日1回投与することから開始する。用量は患者の必要に応じて調整し、臨床的に効果がある限り投与を継続できる。1回90 mgを1日2回まで投与された例がある。1日120 mgを超えて投与する場合は、分割して投与する。 高齢者では本剤のクリアランスが低下するため、用量調整が必要である。1日用量は30 mgを超えないこと。 肝障害のある患者では本剤の代謝、排泄が遅延することがあるため、用量調整などを行い慎重に投与する。

小児服用量

12 ∼ 17歳の小児および青年、非びらん性胃食道逆流症に関連する症状の短期治療:15 mg 1日1回、8週間投与 12 ∼ 17歳の小児および青年、びらん性逆流性食道炎の短期治療:30 mg 1日1回、8週間投与 1 ∼ 11歳の小児、30 kg以下:15 mg 1日1回、12週間投与 1 ∼ 11歳の小児、30 kg超:30 mg 1日1回、12週間投与

注意事項

この薬は特定のアレルギー反応を持つ患者には使用してはいけません。例えば、この薬または類似成分にアレルギーがある場合、ペニシリンやマクロライド系抗生物質にアレルギーがある場合には投与すべきではありません。 妊娠中であったり、乳糖不耐症のような遺伝性代謝異常がある患者もこの薬を使用してはいけません。 また、薬物アレルギーの病歴がある患者、肝機能が悪い患者、高齢者、授乳中の女性、子供には慎重に使用しなければなりません。 この薬はまれですが、重篤なアレルギー反応や血液異常、肝機能障害、皮膚異常反応などが現れることがありますので、これらの症状が現れた場合は直ちに使用を中止し、医師の診療を受ける必要があります。 長期間使用する場合、ビタミンB12欠乏症や低マグネシウム血症などの栄養素欠乏が生じる可能性があるため、定期的な検査が必要です。 この薬は胃酸分泌を抑制することにより、消化管内の細菌感染リスクがやや増加する可能性がありますので、下痢や腹痛が持続する場合は病院に行く必要があります。 また、他の薬物との相互作用がある可能性があるため、服用中の他の薬剤がある場合は必ず医師または薬剤師に知らせる必要があり、特に特定の抗生物質、抗ウイルス薬、抗凝固薬、免疫抑制薬との併用には注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を避けることが安全であり、やむを得ず服用する必要がある場合は専門家に相談する必要があります。 めまい、眠気、視力障害などが現れる可能性がありますので、この薬を服用する際は運転や機械操作など注意を要する活動を行う際には慎重に行ってください。 過量服用時には特別な解毒剤がないため、症状に応じて胃洗浄や活性炭投与など適切な治療が必要となることがあります。 最後に、この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移さない方が良いです。

副作用

アナフィラキシー反応、全身発疹、顔面浮腫、呼吸困難、ショック、汎血球減少、無顆粒球症、溶血性貧血、顆粒球減少、血小板減少、貧血、黄疸、AST上昇、ALT上昇、毒性肝機能障害、毒性表皮壊死症、皮膚粘膜症候群、スティーブンス・ジョンソン症候群、DRESS症候群、間質性肺炎、発熱、咳、肺音異常、間質性腎炎、急性腎不全、偽膜性大腸炎、血便、腹痛、下痢、頭痛、腹部肥大、アレルギー反応、背中の痛み、無力、カンジダ症、癌腫、寒気、胸痛、浮腫、熱、インフルエンザ症状、口臭、感染、倦怠感、首の硬直、骨盤痛、狭心症、不整脈、徐脈、頻脈、脳血管事故、脳梗塞、高血圧、低血圧、片頭痛、心筋梗塞、心悸亢進、血管拡張、失神、喘息、気管支炎、咳の増加、鼻出血、喀血、しゃっくり、肺炎、上気道感染、喉頭腫瘍、肺線維症、咽頭炎、胸膜障害、呼吸器障害、鼻炎、副鼻腔炎、喘鳴、にきび、脱毛、掻痒症、発疹、蕁麻疹、接触皮膚炎、皮膚乾燥、爪疾患、皮膚癌、皮膚疾患、汗、異常視野、弱視、睫毛炎、白内障、結膜炎、眼球乾燥、耳疾患、眼疾患、緑内障、嗅覚異常、光過敏症、網膜退化、味覚喪失、視野ぼやけ、耳鳴り、視野狭窄、排尿障害、腎痛、陰茎疾患、精巣疾患、尿道痛、多尿症、頻尿症、尿残量、月経異常、胸の圧痛、胸の拡張、女性化乳房、糖尿病、血尿、勃起不全、腎結石、腹痛、味覚異常、腹部膨満感、嘔気、嘔吐、口内炎、舌炎、口渇、胸焼け、胃食道逆流、食欲不振、好中球減少、好酸球増加、白血球増加、血小板減少、発疹、掻痒、眠気、めまい、不眠、麻痺、抑うつ状態、トリグリセリド上昇、尿酸上昇、総コレステロール上昇、総コレステロール低下、尿蛋白陽性、尿糖陽性、倦怠感、肝毒性、膵炎、味覚異常、再生不良性貧血、白血球減少症、好中球減少症、血栓性血小板減少性紫斑病、好酸球増加、低マグネシウム血症、クロストリジウム・ディフィシル性下痢、骨折、筋炎、多型紅斑、言語障害、間質性腎炎、尿閉、AST上昇、ALT上昇、ALP上昇、LDH上昇、γ-GTP上昇、無力感、低ナトリウム血症、舌麻痺、唇麻痺、四肢麻痺

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、密閉された容器に入れて保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持するのが望ましいです。こうすることで、薬の効果と安全性を長く保つことができます。

外観・包装

外形

白色から薄い茶色の顆粒を充填した上下白色の硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶、90カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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