薬情報

ペルジェタ注 (ペルツマブ)

医療用医薬品注射剤정맥 · 피하
成分・含量
ペルツズマブ›30mg / 1mL
製造・輸入元
(주)한국로슈
外形
無色または淡い褐色の液体が充填されたバイアル注射剤
包装
1バイアル/箱[バイアル(14mL)]
承認状況
正常

品目基準コード 201307522 · 承認 2013.05.29 · 保険コード 645001321

要約

主な用途
HER2陽性乳がん(転移性、早期)の治療および再発リスクの軽減
投与対象
成人
成人投与量
この薬の初期用量として840 mgを60分かけて静脈注入し、その後3週間ごとに維持用量420 mgを30-60分かけて静脈注入します。 この薬は静脈注入され、急速静脈注入(intravenous push or bolus)で投与してはなりません。 初回用量は60分間注入し、初回注入で耐容性が優れている場合には、その後の投与は30-60分にわたって行います。

成分

輸入元
(주)한국로슈

効能・効果

HER2陽性乳がん(転移性、早期)の治療および再発リスクの軽減

  • 転移性乳がん、局所再発性乳がん、局所進行性乳がん、炎症性乳がん、早期の乳がん
承認事項の原文を見る

この医薬品はHER2陽性乳がん患者に使用されます。転移性乳がん患者においては、抗-HER2治療や化学療法の経験がない患者に対して、ドセタキセルとトラスツズマブを併用して治療します。早期乳がん患者には、手術前に補助療法としてトラスツズマブと化学療法を組み合わせて投与し、がんの進行を抑制します。また、再発リスクが高い場合は、手術後も同様の併用療法を行い、再発を防ぎます。この処方は乳がんの治療に効果的に使用されます。

投与方法

成人投与量

この薬の初期用量として840 mgを60分かけて静脈注入し、その後3週間ごとに維持用量420 mgを30-60分かけて静脈注入します。 この薬は静脈注入され、急速静脈注入(intravenous push or bolus)で投与してはなりません。 初回用量は60分間注入し、初回注入で耐容性が優れている場合には、その後の投与は30-60分にわたって行います。

注意事項

この薬は心臓の左心室機能に影響を与える可能性があるため、投与前および投与中に左心室駆出率を定期的に検査する必要があります。心臓機能が著しく低下した場合、治療を中止することがあります。 この薬を初めて投与する際や維持用量を投与する際には、注入に関連する反応が発生する可能性があるため、注入時間中および注入後一定時間、患者を綿密に観察する必要があります。重篤な反応が現れた場合は、直ちに治療を中止し、適切な処置を行う必要があります。 この薬は免疫系に影響を与え、発熱性好中球減少症などの血液異常反応が現れることがあるため、血液検査などで状態を定期的に確認する必要があります。 過敏反応やアナフィラキシーなどの重篤なアレルギー反応が発生する可能性があるため、投与時には患者を注意深く観察し、緊急処置が可能な状態にしておく必要があります。 妊娠の可能性がある女性は治療期間中および治療終了後しばらくの間、効果的な避妊を行う必要があり、妊娠中はこの薬を使用しないことが安全です。 高齢者や腎臓、肝機能が低下した患者には特別な用量調整が必要ないかもしれませんが、重度の腎障害や肝障害を持つ患者については十分な研究が行われていないため注意が必要です。 この薬は下痢、脱毛、悪心、疲労、好中球減少症など様々な副作用が頻繁に現れる可能性があるため、症状が現れた場合は医療スタッフに相談する必要があります。 投与時には薬剤を無菌状態で調製した希釈液を使用し、保管温度と使用期間を厳守する必要があります。また、デキストロース溶液とは混合しないでください。 運転や機械操作時にめまいなどの症状が現れる可能性があるため注意が必要です。 この薬を投与する際は必ず専門医の指示に従い、異常反応が発生した場合は直ちに報告し、適切な措置を受ける必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度の腫れ(浮腫)、冷や汗、呼吸困難、過敏反応、アナフィラキシー、高熱、重篤な発疹、皮膚が剥がれる、口/目の粘膜の痛み、呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または眼が黄変する(黄疸)、全身が非常にだるくなる、突然かつ非常にひどい頭痛、雷のような頭痛、発作、意識の混乱、視覚異常、麻痺、尿量が著しく減少する、全身が

軽度の副作用

下痢、脱毛、悪心、疲労、好中球減少症、嘔吐、貧血、白血球減少症、涙の増加、口内炎、便秘、消化不良、腹痛、粘膜炎、無力症、発熱、末梢浮腫、過敏反応、薬剤過敏反応、副鼻腔炎、上気道感染、爪周囲炎、食欲減退、関節痛、筋肉痛、四肢痛、味覚異常、頭痛、末梢感覚神経障害、末梢神経障害、めまい、感覚異常、不眠症、鼻血、咳、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密封された容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するために冷蔵温度である2℃から8℃の間で保管することが重要です。

外観・包装

外形

無色または淡い褐色の液体が充填されたバイアル注射剤

包装単位

1バイアル/箱[バイアル(14mL)]

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