カバペンカプセル300ミリグラム(ガバペンチン)

成人服用量

1. てんかん 1) 13歳以上の患者における単独療法および併用療法 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり段階的に増量する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法に代えて、開始用量として本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量できるが、1日総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない。（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分でない。） 2. 神経障害性疼痛 成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり段階的に増量する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法に代えて、開始用量として本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えないこと。 本剤の1日総投与量は3回に分けて投与する。 3. 虚弱者：体重の少ない虚弱者または移植手術後の患者では、ガバペンチンの用量を100 mg単位で増量する。 4. 高齢者：加齢に伴う腎機能低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 5. 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者：以下の表に基づき、用量調節が必要である。 1) 腎機能障害患者の用量： 腎機能　クレアチニンクリアランス(mL/min) 1日総投与量a (mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a：1日総用量は1日3回に分けて投与する。 b：2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、クレアチニンクリアランスに比例して用量を減量する。 2) 血液透析患者の用量 初回用量：ガバペンチン300∼400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200∼300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 6. 投与方法および投与期間 1) 本剤は十分な量の水分とともに、噛まずにそのまま飲み込む。食事とともに、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意する。 2) 本剤の服用を忘れた場合（最終投与から12時間以上経過している場合）、その後、飲み忘れを補うために追加投与するかどうかは、医師の判断により決定する。 3) マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合、本剤は制酸剤の投与後、少なくとも2時間経過してから投与する。これにより、本剤の生物学的利用率の低下を大幅に抑えることができる。 4) 本剤の投与期間は、臨床上の必要性に応じて決定する。てんかんの治療には、一般に長期投与が必要である。反跳現象（治療の急な中止によるてんかん発作頻度の増加）が生じることを示す証拠はないが、てんかん患者において抗てんかん薬を急に中止すると、てんかん重積状態を引き起こすおそれがある。本剤の投与を中止する場合、および他の抗てんかん薬と併用する場合は、少なくとも1週間かけて徐々に変更する。 5) 神経障害性疼痛の治療における5ヶ月を超える投与期間の安全性および有効性は評価されていない。 6) 傾眠、めまい、疲労感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の初回投与は就寝時に行う。

小児服用量

1. てんかん 2) 3歳以上12歳以下の小児に対する併用療法 - 1日目：ガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与 - 2日目：ガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与 - 3日目以降：ガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与 必要に応じて、1日体重kg当たり最大40 mgまで増量できる。本剤投与時の1日総投与量は3回に分けて投与する。

この薬は自殺衝動や自殺行動のリスクを増加させる可能性があるため、使用中に気分や行動の変化が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 服用を突然中止すると、発作がより頻繁に発生したり、重篤なてんかん状態に進行する可能性があるため、必ず医師の指示に従って徐々に服用を減らす必要があります。 この薬は膵炎などの重篤な副作用が現れる可能性があるため、持続的な上腹部痛や嘔吐の症状がある場合は直ちに服用を中止し、病院を訪問する必要があります。 特に小児患者では、情緒不安定や攻撃的行動、集中力低下、過剰活動といった神経精神系の異常反応が現れる可能性があるため、注意深く観察する必要があります。 中枢神経抑制薬や麻薬と同時に服用した場合、眠気、呼吸抑制、昏睡状態などのリスクが増加する可能性があるため、必要に応じて最小用量で短期間のみ使用し、医師の監督の下で服用する必要があります。 この薬にアレルギー反応がある場合や急性膵炎患者、特定の発作タイプ患者、乳糖不耐症の患者は服用してはいけません。 腎機能が低下している患者、高齢者、精神病歴のある患者、妊娠中または妊娠の可能性のある女性、授乳中の方はこの薬を慎重に使用する必要があり、必要に応じて医師と相談の上で服用すべきです。 この薬は眠気、めまい、運動機能低下などの中枢神経系の副作用が一般的に現れる可能性があるため、服用初期や増量時には運転や危険な機械操作を避けることが推奨されます。 長期間服用した後に突然中止すると、不安、不眠症、吐き気、震えなどの禁断症状が現れる可能性があるため、服用中止時も医師の指示に従って徐々に減らす必要があります。 妊娠中の服用は胎児に影響を与える可能性があるため、妊娠中または妊娠計画のある女性は必ず医師と相談の上で服用の可否を決定する必要があります。 授乳中の方はこの薬が母乳に分泌され、幼児に影響を与える可能性があるため、授乳の可否及び服用について医療従事者と相談する必要があります。 体重増加、視覚異常、皮膚発疹などの副作用が現れる可能性があるため、定期的な検査と状態確認が必要です。 この薬を服用している間は他の薬物やアルコールと併用しないよう注意が必要であり、服用中の他の薬があれば必ず医療従事者に知らせる必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、元の容器に保管して誤用や変質を防止する必要があります。

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この薬は空気や湿気から保護するために密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。

外形

白色または灰白色の粉末または顆粒が入った黄褐色の硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶, 100カプセル/瓶