薬情報
グリニブ錠400ミリグラム(イマチニブメシル酸塩)

グリニブ錠400ミリグラム(イマチニブメシル酸塩)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
イマチニブメシル酸塩›478mg / 1錠
製造・輸入元
東亜エスティ株式会社
外形
濃い黄褐色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/PTP
承認状況
正常

品目基準コード 201307124 · 承認 2013.04.30 · 保険コード 642506930

要約

主な用途
血液疾患(慢性骨髄性白血病など)、消化管間質腫瘍、隆起性皮膚線維肉腫の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
成人の慢性骨髄性白血病(CML)では、フィラデルフィア染色体陽性の慢性期患者には1日1回400mg、移行期または急性期患者には1日1回600mgが推奨される。 成人の消化管間質腫瘍(GIST)には1日400mgが推奨される。 骨髄異形成症候群/骨髄増殖性疾患には1日400mg、好酸球増多症候群/慢性好酸球性白血病には1日100mgから400mgまで増量可能である。 再発性または転移性隆起性皮膚線維肉腫には1日800mg(1回400mgずつ1日2回)を服用する。 用量は食事とともに服用し、400mgまたは600mgは1日1回、800mgは1日2回服用する。 フィルムコーティング錠を飲み込むことが困難な患者は、水またはリンゴジュースに懸濁して服用できる。
小児服用量
小児の慢性骨髄性白血病患者では、体表面積あたり1日340mg/m2が推奨される。 1日総量は600mgを超えず、1日1回、または朝と夕に分けて1日2回投与できる。 小児患者では1日1回または1日2回に分けて服用できる。 用量調節時、小児では340mg/m2から260mg/m2または200mg/m2に減量できる。

成分

製造会社
東亜エスティ株式会社

効能・効果

血液疾患(慢性骨髄性白血病など)、消化管間質腫瘍、隆起性皮膚線維肉腫の治療

  • 慢性骨髄性白血病、消化管間質腫瘍、骨髄異形成症候群、骨髄増殖性疾患、過好酸球症候群、慢性好酸球性白血病、隆起性皮膚線維肉腫
承認事項の原文を見る

この薬は慢性骨髄性白血病、消化管間質腫瘍、および特定の遺伝子再配列が確認された骨髄および皮膚関連の希少疾患の治療に使用されます。慢性骨髄性白血病患者では血液学的および細胞遺伝学的反応を改善し、病気の進行を遅らせます。消化管間質腫瘍患者には再発を防ぐ効果があり、手術後の補助療法としても利用されます。また、一部の希少な血液および組織の疾患でも効果を発揮し、腫瘍反応率および血液学的反応を改善します。患者の個別の状況に応じた治療によってこの薬がポジティブな治療結果を助けます。

服用方法

成人服用量

成人の慢性骨髄性白血病(CML)では、フィラデルフィア染色体陽性の慢性期患者には1日1回400mg、移行期または急性期患者には1日1回600mgが推奨される。 成人の消化管間質腫瘍(GIST)には1日400mgが推奨される。 骨髄異形成症候群/骨髄増殖性疾患には1日400mg、好酸球増多症候群/慢性好酸球性白血病には1日100mgから400mgまで増量可能である。 再発性または転移性隆起性皮膚線維肉腫には1日800mg(1回400mgずつ1日2回)を服用する。 用量は食事とともに服用し、400mgまたは600mgは1日1回、800mgは1日2回服用する。 フィルムコーティング錠を飲み込むことが困難な患者は、水またはリンゴジュースに懸濁して服用できる。

小児服用量

小児の慢性骨髄性白血病患者では、体表面積あたり1日340mg/m2が推奨される。 1日総量は600mgを超えず、1日1回、または朝と夕に分けて1日2回投与できる。 小児患者では1日1回または1日2回に分けて服用できる。 用量調節時、小児では340mg/m2から260mg/m2または200mg/m2に減量できる。

注意事項

この薬は特定の成分にアレルギーがある患者には使用してはいけません。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性もこの薬を服用しない方が良いです。 また、授乳中の女性にはこの薬を投与してはいけません。 肝臓や腎臓の機能が低下している患者には慎重に投与する必要があり、これらの患者は医師の厳重な観察が必要です。 心臓疾患や心不全、腎不全の病歴がある患者は投与時に特別な注意が必要で、症状が現れた場合は直ちに治療する必要があります。 過好酸球症候群患者の中で心臓浸潤がある場合、この薬投与初期に心原性ショックや左心不全が発生する可能性があるため注意が必要です。 甲状腺手術を受けた患者は甲状腺機能低下が現れる可能性があるため、甲状腺刺激ホルモンのレベルを定期的に検査する必要があります。 思春期前の小児患者に投与する場合、成長遅延が報告されており、長期間服用する場合は成長状態を定期的に確認する必要があります。 腫瘍崩壊症候群が発生する可能性があるため、投与前に脱水状態を改善し、尿酸値が高い場合は適切な治療が必要です。 B型肝炎キャリアはこの薬投与前に必ずウイルス検査を行い、治療中および治療後にも肝臓の状態を厳重に観察する必要があります。 この薬を服用している間は血液細胞数の減少、消化不良、浮腫、頭痛、悪心、嘔吐、筋肉痛、下痢、発疹、疲労などさまざまな副作用が現れる可能性があるため、症状が発生した際には医療専門家に相談する必要があります。 副作用の程度に応じて、薬物の用量調整や投与中止が必要となる場合があります。 この薬は重篤な肝障害、腎不全、低リン血症、重篤な呼吸器の有害反応、腫瘍崩壊症候群などのリスクがあるため、定期的な検査が重要です。

副作用

好中球減少症、血小板減少症、貧血、頭痛、消化不良、浮腫、体重増加、悪心、嘔吐、筋肉痙攣、筋骨格系の痛み、下痢、発疹、疲労、腹痛、肝毒性、急性腎不全、低リン血症、重度呼吸器副反応、腫瘍崩壊症候群、小児の成長遅延、甲状腺機能低下症、心原性ショック、左心室機能異常、B型肝炎の再活性化

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが推奨されます。こうすることで薬の効果をよく維持できます。

外観・包装

外形

濃い黄褐色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/PTP

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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