薬情報
ユニボン錠(イバンドロン酸ナトリウム水和物)

ユニボン錠(イバンドロン酸ナトリウム水和物)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
イブンドロネートナトリウム水和物›168.75mg / 1錠
製造・輸入元
ユニメド製薬株式会社
外形
白色ないしほぼ白の長方形フィルムコーティング錠
包装
1錠(1錠/PTP×1)
承認状況
正常

品目基準コード 201307092 · 承認 2013.04.26 · 保険コード 649506250

要約

主な用途
閉経後女性の骨粗鬆症の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
月1回1錠を定期的に毎月同じ日の朝に、食物、飲料( पानीを除く)または他の経口薬や食品サプリメント(カルシウムを含む)などを摂取する少なくとも1時間前に、十分な量の水とともに服用する : - 本剤は、立位または背筋を伸ばして座った姿勢で、十分な量(180-240ml)の水で飲み込み、服用後60分間は横になってはならない。 - ミネラルウォーターは本剤の吸収を低下させるおそれがあるため、普通の水で服用する。 - 食道潰瘍を避けるため、噛んだり、なめたりしてはならない。 患者が定期服用日に服用し忘れた場合 - 次の定期服用日まで8日以上ある場合は、服用を忘れたことに気づいた翌朝に1錠を服用し、その後は従来予定されていた定期服用日に毎月1錠ずつ服用する。 - 次の定期服用日まで7日以内の場合は、次の定期服用日に1錠を服用し、その後も従来予定されていた定期服用日に毎月1錠ずつ服用する。 - 同じ週に2錠を服用してはならない。 食事摂取が適切でない患者には、カルシウムまたはビタミンDなどを補給する必要がある。 肝機能障害患者 用量調節は必要ない 腎機能障害患者 クレアチニンクリアランスが30mL/min以上の軽度または中等度の腎機能障害患者では用量調節は必要ないが、30mL/min未満の患者については臨床経験が十分でないため、本剤の投与は推奨されない。 高齢者 用量調節は必要ない。
小児服用量
18歳以下:有効性および安全性は検討されていない。

成分

製造会社
ユニメド製薬株式会社

効能・効果

閉経後女性の骨粗鬆症の治療

  • 骨粗しょう症
承認事項の原文を見る

閉経後女性の骨粗しょう症の治療に使用します。

服用方法

成人服用量

月1回1錠を定期的に毎月同じ日の朝に、食物、飲料( पानीを除く)または他の経口薬や食品サプリメント(カルシウムを含む)などを摂取する少なくとも1時間前に、十分な量の水とともに服用する : - 本剤は、立位または背筋を伸ばして座った姿勢で、十分な量(180-240ml)の水で飲み込み、服用後60分間は横になってはならない。 - ミネラルウォーターは本剤の吸収を低下させるおそれがあるため、普通の水で服用する。 - 食道潰瘍を避けるため、噛んだり、なめたりしてはならない。 患者が定期服用日に服用し忘れた場合 - 次の定期服用日まで8日以上ある場合は、服用を忘れたことに気づいた翌朝に1錠を服用し、その後は従来予定されていた定期服用日に毎月1錠ずつ服用する。 - 次の定期服用日まで7日以内の場合は、次の定期服用日に1錠を服用し、その後も従来予定されていた定期服用日に毎月1錠ずつ服用する。 - 同じ週に2錠を服用してはならない。 食事摂取が適切でない患者には、カルシウムまたはビタミンDなどを補給する必要がある。 肝機能障害患者 用量調節は必要ない 腎機能障害患者 クレアチニンクリアランスが30mL/min以上の軽度または中等度の腎機能障害患者では用量調節は必要ないが、30mL/min未満の患者については臨床経験が十分でないため、本剤の投与は推奨されない。 高齢者 用量調節は必要ない。

小児服用量

18歳以下:有効性および安全性は検討されていない。

注意事項

この薬は特定の患者には使用してはいけません。例えば、この薬やその成分にアレルギー反応がある患者、治療されていない低カルシウム血症の患者、60分以上直立または座位を保てない患者、食道機能に異常があり食道排出が遅延している患者、そして乳糖不耐症などの遺伝的な問題がある患者はこの薬を服用してはいけません。 重度の腎不全患者にはこの薬を慎重に投与する必要があります。腎機能が非常に低下している患者には特に注意が必要です。 この薬を服用中には消化不良、吐き気、腹痛、下痢、頭痛、筋肉痛、発疹などの異常反応が現れることがあります。ほとんどの異常反応は軽度または中等度で、治療を中止するほど深刻ではないことが多いです。 食道炎、食道潰瘍、食道狭窄などの重篤な食道関連の副作用が稀に報告されていますので、飲み込みにくさ、痛み、胸の痛みや胸焼けの症状が現れた場合には即座に服用を中止し、医師に相談してください。 この薬はカルシウム、牛乳、制酸剤などと一緒に服用すると吸収が妨げられる可能性があるため、この薬を服用後最低1時間は食事や他の薬を服用しないことが重要です。 顎骨の壊死などの重篤な副作用が稀に発生することがあるため、特に癌患者や歯科治療を受けている患者は服用前に口腔検査を受けることが推奨されます。服用中には過度の歯科治療を避けることが望ましいです。 また、稀に目の炎症、重度のアレルギー反応、非定型大腿骨骨折などの重篤な副作用が報告されていますので、異常症状が現れた場合には即座に医療従事者に知らせる必要があります。 妊婦や授乳中の方はこの薬の安全性が確立されていないため、使用しないことが推奨されます。 この薬を服用中は定められた服用方法を厳守し、特に服用後60分間は直立または座位を維持することで食道の刺激を減らすことができます。 最後に、この薬は18歳以下の小児には安全性や有効性が確認されていませんので、使用しないことが推奨されます。

副作用

消化不良、悪心、腹痛、下痢、膨満感、胃食道逆流症、頭痛、インフルエンザ様疾患、疲労、筋肉痛、関節痛、発疹、胃炎、食道炎、筋痙攣、筋骨格痛、筋骨格の硬直、嚥下困難、嘔吐、食道潰瘍、狭窄、めまい、腰痛、十二指腸炎、過敏反応、血管浮腫、顔面浮腫、蕁麻疹、ぶどう膜炎、強膜炎、顎と外耳道の骨壊死、アナフィラキシー反応、ショック、喘息の悪化、スティーブンス・ジョンソン症候群、多型紅斑、水疱性皮膚炎、非定型電子ハの骨折、骨幹大腿骨骨折、目の異常感覚、無力症、そう痒症

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように、必ず密閉容器に保管してください。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが重要です。

外観・包装

外形

白色ないしほぼ白の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

1錠(1錠/PTP×1)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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